ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФЕРПЛЕКС 40 мг СУЛЬТИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЁМА

Железо Протеинсукцинат

1- Что такое ФЕРПЛЕКС 40 мг сультитонный раствор для перорального приема и для чего он используется

2. До начала приема ФЕРПЛЕКС 40 мг сультитонного раствора.

3. Как принимать ФЕРПЛЕКС 40 мг сультитонный раствор.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение ФЕРПЛЕКС 40 мг сультитонного раствора.

6. Дополнительная информация.

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь — это лекарственное средство, которое обеспечивает поступление железа в красные кровяные тельца, лечит состояния железодефицитной анемии (снижение уровня гемоглобина и количества и размеров красных кровяных телец) из-за недостатка железа.

Не принимать ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема

• Если вы гиперчувствительны к железосодержащему соединению или к любому из компонентов ФЕРПЛЕКС 40.
• Если вы гиперчувствительны к белкам молока.
• Если у вас есть заболевания, при которых в организме накапливается железо (гемокроматоз, гемосидероз).
• Если у вас есть панкреатит (инфекция поджелудочной железы) или хроническая желтуха (хроническое заболевание печени, при котором в печени образуются рубцы, которые изменяют ее структуру и функцию) из-за накопления железа.
• Если у вас есть анемия, не связанная с дефицитом железа.

Внимание! Если у вас есть анемия или дефицит железа, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Применение других препаратов

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема может уменьшить всасывание и, следовательно, действие некоторых препаратов, таких как:

• Антибиотики, такие как кинолоны и тетрациклины.
• Бисфосфонаты, используемые у пациентов с остеопорозом (потеря и ослабление костей).
• Пеницилламин, используемый для лечения артрита (инфекция суставов).
• Альфа-метилдопа, используемый для лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Тиросин, используемый для лечения гипотиреоза (недостаточная работа щитовидной железы).
• Леводопа и карбидопа, используемые для лечения болезни Паркинсона.
• Микофенолат мофетил, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.

Всасывание железа и, следовательно, эффективность ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема может быть уменьшена, если принимать его вместе с упомянутыми ниже препаратами. В этом случае необходимо подождать не менее 2 часов после приема одного из этих препаратов.

• Противо酸ы, обычно используемые у пациентов с гастритом.
• Хлорамфеникол (антимикробный препарат).
• Колестирмин, используемый у пациентов с высоким уровнем холестерина.
• Препараты для лечения язвы желудка или рефлюкс-эзофагита, такие как омепразол, лансопразол, пантопразол.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Этот препарат может повлиять на лабораторные тесты для выявления скрытой крови в кале.

Принятие ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема с пищей и напитками:

Некоторые растительные продукты, молоко, кофе и чай снижают всасывание железа, поэтому рекомендуется не принимать ФЕРПЛЕКС в течение двух часов после приема этих продуктов.

Питье свежевыжатых соков цитрусовых (апельсин, лимон и т. д.) может способствовать всасыванию железосодержащих соединений.

Беременность и лактация:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема особенно эффективен при лечении железодефицитной анемии, развивающейся во время беременности и лактации, поэтому не требуется особой осторожности.

Вождение автомобиля и использование машин:

Не выявлено влияния на способность вести автомобиль и использовать технику.

Важная информация о некоторых компонентах ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема:

Этот препарат содержит 1400 мг сорбитола в каждой ампуле.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач назначил вам лечение из-за непереносимости определенных сахаров или если у вас диагностирована генетическая болезнь, связанная с непереносимостью фруктозы (ИФН), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат содержит 61,1 мг пропиленгликоля в каждой ампуле, что эквивалентно 4,1 мг/мл. Если у ребенка меньше 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит 38,4 мг натрия (основная составная часть соли для приготовления пищи) в каждой ампуле. Это соответствует 1,9% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

ФЕРПЛЕКС может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата пропилового соляной кислоты (E-217) и пара-гидроксибензоата метилового соляной кислоты (E-219).

Следуйте точно указаниям по применению ФЕРПЛЕКС, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения. Памятите принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, так как не будет достигнут желаемый эффект.

Принимайте этот препарат, предпочтительно, за несколько часов до еды

Содержимое ампулы можно принимать напрямую или разбавлять в воде.

Обычные дозы следующие:

Взрослые: 1-2 ампулы в день, по усмотрению врача, (эквивалент 40-80 мг железа) разделенные на 2 приема

Дети: Принимайте 1,5 мл раствора/кг/день (эквивалент 4 мг железа) или по усмотрению врача, разделенные на 2 приема.

Длительность лечения зависит от природы и степени железодефицитной анемии. Лечение должно продолжаться до восстановления запасов железа.

Если вы считаете, что действие ФЕРПЛЕКС слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете большеФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь, чем следует:

Если вы принимаете больше ФЕРПЛЕКС, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр: Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принятьФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте принимать, как до этого.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,FERPLEX 40 мг раствор для приема внутрьможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Были сообщены следующие побочные эффекты (с неизвестной частотой):

Пищеварительные расстройства:боль в животе, тошнота, запор или диарея, которые обычно быстро проходят после снижения дозы или, в случае необходимости, после прекращения лечения.

Побочные эффекты кожи и подкожного слоя:аллергические реакции.

Возникновение зеленых или черных испражнений, вызванных выведением железа. Этот побочный эффект безопасен.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использоватьФЕРПЛЕКС 40после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для перорального приема:

Активное вещество - железосукцинат (содержит молочную белковую субстанцию). В каждом флаконе 15 мл раствора для перорального приема содержится 800 мг железосукцината, эквивалентное 40 мг железа. Другие компоненты: сорбитол (E-420), пропиленгликоль, пара-гидроксибензоат натрия (E-217), пара-гидроксибензоат метила натрия (E-219), сахарин натрия, ароматизатор черной смородины, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ферплекс 40 мг представлен в виде прозрачной, коричневой жидкости с характерным запахом.

В каждой упаковке содержится 20 флаконов.

Титульный владелец разрешения на продажу

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Телефон:+34 91 657 23 23

Факс:+34 91 657 23 61

Ответственный за производство:

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

ЛАСЕР, С.А.

Ботерс, 5, 08290 Серданьола-дель-Вальес-Барселона- Испания

Этот бюллетень был утвержден в марте 2020 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/