Протокол: информация для пользователя

Фентанил матрикс Синфа 75 микрограмм/час трансдермальные пластыри EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Этот препарат называется фентанил матрикс цинфа.

Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли,
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил матрикс цинфа содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Нет использования фентанила матрикс Синфа

• Если вы аллергины на фентанил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас краткосрочный боль, как острый боль или боль после операции.
• Если у вас затруднение дыхания с замедленной или слабой дыхательной активностью.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в любой из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом использования фентанила матрикс Синфа.

Если пластырь приклеился к другой personne

Пластырь должен использоваться исключительно на коже людей, которым его назначил врач. Известны случаи, когда пластырь приклеился к другому члену семьи по физическому контакту или совместному использованию постели с человеком, который носит пластырь. Если пластырь приклеился к другой personne (особенно к ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другой особи и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, замедленная или слабая дыхательная активность, которая может быть смертельной. В случае, если пластырь приклеился к коже другой особи, необходимо немедленно снять его и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание фентанилу матрикс Синфа

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в любой из следующих обстоятельств. Ваш врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыхательной системой.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким артериальным давлением.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что пластырь уже не помогает с болью
• увеличение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и фентанил матрикс Синфа

• Фентанил может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более замедленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как фентанил или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит пластырь, особенно сонлив, с замедленным или слабым дыханием:

• Снимите пластырь.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте как можно больше двигаться и говорить.

• Если у вас температура во время использования фентанила, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Фентанил может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или смягчению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячей ванны или солнечных ванн. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бани с гидромассажем. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила матрикс Синфа. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может продолжать смягчать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила матрикс Синфа.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила матрикс Синфа также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает с болью.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила матрикс Синфа может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи раньше злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов во время использования фентанила матрикс Синфа, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки оставить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (это называется «синдромом отмены»).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Симптомы отмены при оставлении фентанила матрикс Синфа

Не оставляйте препарат внезапно. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, чувство недомогания, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите оставить препарат, сначала поговорите с врачом. Врач посоветует, как безопасно это сделать, обычно дозу постепенно уменьшают, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Дети

Фентанил используется у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоиды и нуждаются в продолжительном лечении боли.

Другие препараты и фентанил матрикс Синфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Включены в это лекарства, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете фентанил, если покупаете лекарства в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно использовать безопасно с фентанилом. Возможно, вам придется тщательно следить за собой, если вы используете какие-либо из следующих типов препаратов или если перестанете использовать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу фентанила, которую вы требуете.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте фентанил в течение 14 дней после прекращения этих препаратов. – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения лейкозов крови (например, иделалисиб).

Использование фентанила матрикс Синфа с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, чувство, слышание или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому следует рассматривать использование вместе только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам фентанил вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы используете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Поговорите с врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока используете фентанил, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с врачом.

Использование спортсменами

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы предполагаете, что будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с врачом.

Фентанил не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование фентанила во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть смертельными, если не будут распознаны и лечены. Поговорите с врачом немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте фентанил, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря с фентанила. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Поговорите с врачом, можно ли вам вести машину или использовать машину во время лечения фентанилом. Важно, чтобы вы знали, как этот препарат влияет на вас, прежде чем вести машину или использовать машину. Не везите и не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Уделите особое внимание началу лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при совместном использовании с другими препаратами.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила матрикс цинфа, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа»).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая концентрация фентанила наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72 часа).
• Смените наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Смените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Зарегистрируйте день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда следует заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, так как это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого наклейки.
• Применения наклейки с более высокой дозой.

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие обезболивающие, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или ванной с горячей водой.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрывая или разрезая ее по мушке, указанной стрелкой.
• Раскройте упаковку мягко или разрежьте ее полностью (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль края, заклеенного, чтобы не повредить наклейку).

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, не поврежден ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите мягко одну половину защитного пластикового покрытия, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите другую половину защитного пластикового покрытия и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• После удаления наклейки сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегла к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, наклейки содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении фентанила матрикс цинфа

Дневная деятельность во время использования наклейок

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с наклейкой, но не трите ее.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с горячей водой.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снизить боль, и вы сможете прекратить принимать другие обезболивающие. Однако врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Наклейки фентанила предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или отошла, замените наклейку (см. также раздел «Если наклейка отошла»).
• Если ваша боль усилится со временем при использовании наклейок, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или обеих вещей).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы используете больше фентанила матрикс цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли использовать фентанил матрикс цинфа

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные обезболивающие, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка отошла

• Если наклейка упала раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На груди или руке.
• На верхней части спины у ребенка.
• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на месте в течение3 дня (72 часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны отходить, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение фентанилом матрикс цинфа

• Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет снижаться постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа».
• Если вы прекратите использование наклейок, не используйте их без консультации с врачом. Вам может понадобиться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, фентанил или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов).

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Чувство возбуждения или путаницы.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Низкий пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов).

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Может развиться зависимость от фентанила матрикс цинфа (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Репетирование использования пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы становитесь "толерантными" к нему) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой анальгетик на фентанил или перестаете использовать фентанил внезапно, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство тошноты, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали фентанил в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратиз виду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, особенно детей, которые его используют случайно или намеренно, когда не назначено.

Использованные пластыри следует плотно свернуть пополам, так чтобы адгезивная сторона пластыря прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в оригинальную упаковку и храня до безопасного утилизации.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав фентанила матрица Синфа

• Активное вещество - фентанил. Каждый пластырь содержит 14,4 мг фентанила (выделяемая доза: 75 микрограммов в час).
• Другие компоненты - полимерный акрилат, лауриловый спирт, ламинированная пленка из полистирола/этилового винилацетата, пленка из полистирола с силиконовой пропиткой, тинт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в пакетах из бумаги/пленки политетрафталата/политетрафталата/алюминия/сополимера полиамида, содержащих 1 пластырь трансдермический. Каждая упаковка содержит 5 прямоугольных трансдермических пластырей.

Фентанил матрица Синфа - пластыри, состоящие из: прозрачной прямоугольной формы, прозрачной бесцветной и непрозрачной адгезивной матрицы, содержащей активное вещество, и прозрачной легко отделяемой пленки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и коробке с лекарством с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71856/P_71856.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71856/P_71856.html