Препаратная информация для пользователя

Febrectal lactantes 150 мг Суппозитории

Парацетамол

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

1.Что такое Febrectal lactantes и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом использования Febrectal lactantes

3.Как использовать Febrectal lactantes

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Febrectal lactantes
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Febrectal lactantes относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат предназначен для детей, для лечения легкого до умеренного болевого синдрома и лихорадки.Особенно в тех детях, вес которых составляет от 10 кг, в которых внутрь принимать препарат затруднено: например, тошнота, рвота.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Не использовать у детей

• Если ребёнок аллергиен на парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Febrectal lactantes.

Не используйте больше рекомендованных доз в разделе 3 «Как использовать Febrectal lactantes». Для этого проверьте, не используете одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

У пациентов с астмой, чувствительными к ацетилсалицилату, следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Если у пациента есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), хроническая малокровия или дегидратация, следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

При лечении эпилепсии следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Если симптомы усугубляются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), следует проконсультироваться с врачом и оценить клиническую ситуацию.

В случае диареи использование суппозиториев не рекомендуется.

Во время лечения Febrectal lactantes немедленно сообщите врачу, если:

Если у пациента есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если пациент страдает хронической малокровией, алкоголизмом или также принимает флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Использование у детей

Из-за дозы этот препарат не подходит для детей и детей с весом менее 10 кг.

Советуйтеся с врачом перед использованием этого препарата у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если у вас запланированы аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Febrectal lactantes с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид)
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): пропранолол
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен (см. раздел 2).

Не использовать с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

При лечении с оральными противокоагулянтами можно использовать как анальгетик.

Использование Febrectal lactantes с пищей и напитками

Использование этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Febrectal во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза парацетамола рассчитывается в зависимости от веса ребенка.Возраст/вес соответствие приблизительно и предоставляется в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день. Обычно назначается 15 мг парацетамола на кг веса тела, каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для детей до двух лет доза должна быть установленной индивидуально врачом в зависимости от возраста и веса.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Новорожденные и дети с весом более 10 кг (с примерно 1 года жизни): 1суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 6 часови в зависимости от веса ребенка домаксимум 4 или 5 суппозиториев в 24 часа.

• Новорожденные и дети с весом более 15 кг (с примерно 3 лет жизни): 1суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 4часаидо6 суппозиториев в 24 часа.

• В детях с весом >20 кг (с примерно 5 лет жизни):могут назначаться два суппозитория одновременно, существуют, однако, варианты с более подходящими дозами, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение лекарства зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Систематическое применение позволяет избежать колебаний боли или лихорадки.

В детях следует регулярно расставлять, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часови поддерживать между ними минимальный интервал в 4 часа.

Форма применения

Ректально.

После извлечения суппозитория из упаковки, введите его глубоко в прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для использования, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или поместите его под струей холодной воды перед удалением упаковки или, если необходимо, после этого, чтобы предотвратить его размягчение.

Должно использоваться полный суппозиторий. Не разбивайте суппозитории перед применением.

Следует максимально возможное сдерживание дефекации, чтобы лекарство могло действовать. Если в момент применения вы чувствуете сопротивление, следует прервать его, поскольку это может быть вредно, обратитесь к вашему врачу.

Если вы используетеFebrectal lactantesбольше, чем следует

Вслучае передозировки или случайного приемаобратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и принятую дозу).

По ректальному пути обычно не бывает передозировки, которая происходит намного чаще по пероральному пути.

Симптомы передозировки включаютголовокружение, рвоту,потерю аппетитаи боли в животе. Если выпринялипередозировку (более 6 г в одной дозе), следует обратиться в больницу, даже если нет симптомов, поскольку они могут быть очень серьезными и появиться через несколько дней после приема.

Лечение отравления включает гемодиализ и введение аксетилцистеина в подходящей дозе. Промывание желудка и внутрь введение активированного угля также являются подходящими, когда передозировка произошла по пероральному пути.

Если вы забыли использоватьFebrectal lactantes

Непринимайте ребенкудвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, простопринимайтепропущенную дозу, когда вспомните, и следующие дозы с указанной в каждом случаеразницей междудвумя приёмами.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Febrectal lactantes может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1.000 человек), включают в себя: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10.000 человек) включают в себя: заболевания почек, мутная моча, серьезные кожные реакции, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый оттенок кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуи вне досягаемостидетей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годностикоторая указанана упаковкепосле CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтическойаптеки.В случае сомнения, обратитеськ вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Febrectal для детей

Активное вещество — парацетамол. В каждом суппозитории содержится 150 мг парацетамола.

Другие компоненты —сухие полусинтетические глицериды и коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Febrectal для детей 150 мг Суппозитории представлены в виде белых цементных овальных суппозиториев, в упаковках, содержащих 6 суппозиториев.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022‑Барселона (Испания)

Ответственное лицо по производству

KERN PHARMA, S.L

Polígono Ind.Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona) Испания

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/