Противорецептор: информация для пользователя
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика 10 мг/10 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика 10 мг/80 мг таблетки EFG
Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержаниелистинга
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Этот препаратсодержит активные вещества эзетимиба и симвастатина.Он используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, он повышает уровень «хорошего» холестерина (HDL-холестерина).
Эзетимиба/симвастатинадействует, снижая холестерин двумя способами. Активное вещество эзетимиба снижает количество холестерина, которое усваивается в кишечнике. Активное вещество симвастатина, которое принадлежит к группе «статинов», ингибирует производство холестерина, синтезируемого собственным организмом.
Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из LDL- и HDL-холестерина.
LDL-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плаки. С течением времени эта накопление плак может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
HDL-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой тип жиров в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата вы должны следовать диете, снижающей холестерин.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется, вместе с диетой, снижающей холестерин,если у вас:
Этот препаратне помогает вам похудеть.
Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica, если:
Не принимайте более 10/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редких и серьезных генетических заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина)
Поговорите с вашим врачом, если вы не уверены, принимаете ли вы этот препарат
Предупреждения и меры предосторожности
Напишите своему врачу:
Ваш врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать эзетимиб/симвастатин, и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью при приеме эзетимиба/симвастатина. Это для проверки работы вашей печени
Ваш врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить, как работает ваша печень после начала лечения эзетимибом/симвастатином
В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если вы имеете лишний вес и высокое кровяное давление
Поговорите с вашим врачом, если у вас серьезная болезнь легких
Должно быть избегано сочетание эзетимиба/симвастатина и фибратов (некоторые препараты для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов не изучалось
Поговорите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость без видимой причины. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко случаются смерти.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10/80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Напишите своему врачу в следующих случаях:
Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы
Дети и подростки
Другие препараты и Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
Напишите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат с одним или несколькими из следующих активных веществ. Принимая эзетимиб/симвастатин с одним или несколькими из этих препаратов, вы увеличиваете риск мышечных проблем (некоторые из них уже перечислены в разделе «Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica, если…»)
Аналогично с указанными выше препаратами, напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, напишите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих:
Также сообщите любому врачу, который выписывает вам новый препарат, если вы принимаете эзетимиб/симвастатин
Принятие Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica с пищей и напитками
Сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Должно быть избегано потребление сока грейпфрута, поскольку это может увеличить риск мышечных проблем
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если вы беременны или если вы кормите грудью. Если вы беременны, прекратите принимать эзетимиб/симвастатин немедленно и сообщите своему врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли этот препарат через грудное молоко
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако некоторые люди страдают от головокружения после приема эзетимиба/симвастатина
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды»
Ваш врач определит подходящую для вас дозу по таблетке в зависимости от вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска.
Таблетки не имеют прорези и не следует их разбивать.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые: доза составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день перорально.
Применение у детей(от 10 до 17 лет): доза составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день перорально (не следует превышать максимальную дозу 10мг/40мг один раз в день).
Доза эзетимиба/симвастатина 10мг/80мг рекомендуется только взрослым пациентам с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели лечения при меньших дозах.
Принимайте эзетимиба/симвастатина вечером. Вы можете принимать его с или без пищи.
Если ваш врач назначил вам эзетимиба/симвастатина вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой связывающий кислоты билиарные, вы должны принимать эзетимиба/симвастатина не менее 2 часа или не менее 4 часов после приема связывающего кислоты билиарные.
Если вы принимаете больше Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica, чем следует
Если вы забыли принять Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica
Если вы прекращаете лечение Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают (см. раздел 2.Что нужно знать перед началом приемаEzetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica).
Были сообщены следующие частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Были сообщены следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/симвастатин или препараты, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин:
С некоторыми статинами были сообщены следующие дополнительные случаи побочных эффектов:
Обратитесь к врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц, не объясняемая другими причинами. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную слабость, которая приводит к повреждению почек; и очень редко были случаи смерти.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:
https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на коробке или флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 25 ºC.
Блистер: храните блистер в внешней упаковке для защиты от влажности.
Флаконы: храните флакон плотно закрытым и храните в внешней упаковке для защиты от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
Активные вещества: эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг симвастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), гипромелоза, кроскармелоза натрия (E 468), пропилгалат (E 310), бутилгидрокситолуол (E 320), моногидрат цитрата (E 330), лаурилсульфат натрия, магнезиевый стеарат (E 470b).
См. также раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica»
Внешний вид Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica и содержание упаковки
10 мг/ 10 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «321» на другой стороне, длиной примерно 8,5 мм и шириной примерно 4,25 мм.
10 мг/ 20 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «322» на другой стороне, длиной примерно 10,7 мм и шириной примерно 5,3 мм.
10 мг/ 40 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «323» на другой стороне, длиной примерно 14,0 мм и шириной примерно 6,0 мм.
10 мг/ 80 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «324» на другой стороне, длиной примерно 17,5 мм и шириной примерно 7,5 мм.
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 20 мг/40 мг и 10 мг/80 мг представлены в блистерах из ПВХ-Алюминий-ОПА/Алюминий 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, упаковке в несколько слоев, содержащей 98 (2 коробки по 49), 100, 196, 300 или 392 таблетки, и флаконах из полипропилена 90 таблеток (только Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 мг/40 мг). Таблетки, упакованные в флаконы из полипропилена, содержат десикант, который защищает таблетки от влаги. Десикант не следует проглатывать.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия
Ответственный за производство
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, Vysoké Mýto
566 17
Чехия
O
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Мальта
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
Испания
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Голландия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Германия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Чехия:Глезисим
Словакия:Глезисим 10 мг/10 мг таблетки
Глезисим 10 мг/20 мг таблетки
Глезисим 10 мг/40 мг таблетки
Глезисим 10 мг/80 мг таблетки
Норвегия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Дания:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк
Швеция:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Дата последней проверки этого брошюра: Июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.