Противопоказания: информация для пациента

Эзетимиба Крка 10 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1.Что такое Эзетимиба Крка и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба Крка

3.Как принимать Эзетимиба Крка

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эзетимиба Крка

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб Крка — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Крка снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Крка повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Крка, действует, снижая количество холестерина, который усваивается в пищеварительном тракте.

Эзетимиб Крка дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиб Крка используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у пациента:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная]):
• • в сочетании с статином, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку;
  • один, когда лечение статином неуместно или не переносится.
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, пациенту будут назначены статины, и может быть назначено и другие методы лечения.
• генетическая болезнь (систостеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у пациента есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Крка, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб Крка не помогает пациентам снизить вес.

Если вы принимаете Ezetimiba Krka вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Krka

• если у вас аллергия на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Не принимайте Ezetimiba Krka вместе с статином, если:

• у вас проблемы с печенью,
• вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Ezetimiba Krka.

• Напишите своему врачу обо всех своих медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед началом приема Ezetimiba Krka с статином, чтобы проверить, что ваша печень находится в норме.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после начала приема Ezetimiba Krka с статином.
• Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Ezetimiba.
• Использование комбинации Ezetimiba Krka и фибратов (лекарств для снижения уровня холестерина) не изучалось, поэтому не рекомендуется.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам от 6 до 17 лет, если не назначено специальным образом, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Krka с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов),
• лекарства, предназначенные для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндийон (антикоагулянты),
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на форму, в которой действует эзетимиб,
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Принятие Ezetimiba Krka с пищей и напитками

Вы можете принимать Ezetimiba Krka с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Krka с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите своему врачу.

Нет опыта использования Ezetimiba Krka с статином во время беременности. Обратитесь к своему врачу перед использованием Ezetimiba Krka, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Krka с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Krka, даже без статина. Обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Krka будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Krka.

Ezetimiba Krka содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указания от вашего врача, чтобы прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема этого препарата, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема этого препарата.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Ezetimiba Krka 10 мг в день, принимаемый перорально.

Вы можете принимать эзетимиб в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать эзетимиб не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Krka, чем следует

Обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте свою обычную дозу эзетимиба в обычное время в следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba Krka

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваши уровни холестерина могут снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боли в суставах; мышечные спазмы; боли в шее; снижение аппетита; боль; боли в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головные боли; боли в мышцах; чувствительность или слабость.

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боли в спине; мышечная слабость; боли в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом было сообщено следующее частое побочное действие: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования были сообщены следующие побочные эффекты (неизвестная частота): головокружение; боли в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); боли в мышцах, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильными болями в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызывать гематомы/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставЭзетимиба Krka

• Активное вещество — эзетимиба. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты: Лаурилсульфат натрия, повидаон К30, маннитол (E421), кроскармелоза натрия (E468), микрокристаллическая целлюлоза (E460), стеарилфумарат натрия. Смотрите раздел 2 «Эзетимиба Krka содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Описание препарата: белые или белоснежные таблетки в форме капсулы с заостренными краями. Размеры таблетки: 8×4 мм.

Эзетимиба Krka доступен в упаковках, содержащих:

• 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистере (OPA/Al/PVC//Al).
• 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1 или 100×1 таблеток в блистере с перфорацией (OPA/Al/PVC//Al).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка улица 6, 8501 Ново место, Словения

Ответственное лицо по производству

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка улица 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Северной Ирландии (Великобритания) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.