Противорецептор: информация для пациента

ЭзетимибаКомбикс10 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ЭзетимибаКомбиксявляется лекарством для снижения уровня холестерина в крови.

ЭзетимибаКомбиксснижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липовидного холестерина LDL) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, ЭзетимибаКомбиксповышает концентрацию «хорошего» холестерина (липовоидного холестерина HDL).

Эзетимиба, активное вещество этого лекарства, действует, снижая количество холестерина, которое всасывается в кишечнике. Эзетимиба дополняет действие для снижения холестерина у статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин является одной из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из липовидного холестерина LDL и HDL.

Липовидный холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени накопление этих плакунов может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.Липовидный холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды являются еще одним типом жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиба используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у пациента:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • вместе с статином, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку,
  • один, когда лечение статином неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, пациенту также будут назначены статины, и может быть назначено и другие методы лечения,

Эзетимиба не помогает снижать вес.

Если вы принимаете эзетимиб вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте ЭзетимибКомбикс

• если вы аллергины на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Не принимайте ЭзетимибКомбиксс статином

• если у вас есть проблемы с печенью в настоящее время,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема ЭзетимибаКомбикс.

• Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских проблемах, включая аллергию.
• Ваш врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать эзетимиб с статином. Это для проверкифункции вашей печени.
• Ваш врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить, работает ли ваша печень после того, как вы начнете принимать эзетимиб с статином.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать эзетимиб.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Эзетимиб не рекомендуется для детей младше 10 лет.

Принимайте ЭзетимибКомбиксс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов),
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота или флуиндийон (антитромботические препараты),
• • colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на форму, в которой действует эзетимиб),
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте эзетимиб с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата немедленно и сообщите своему врачу. Нет опыта использования эзетимиба с статином во время беременности. Обратитесь к своему врачу перед использованием эзетимиба, если вы беременны.

Не принимайте эзетимиб с статином, если вы кормите грудью, потому что неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать эзетимиб, даже без статина. Обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

ЭзетимибКомбикссодержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Продолжайте принимать свои другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указаний от вашего врача, чтобы прекратить их прием.

• Перед началом приема эзетимиба вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема эзетимиба.

Взрослые, подростки и дети (в возрасте от 10 до 17 лет): дозировка составляет 1 таблетку эзетимиба в размере 10 мг в день, принимаемая перорально.

Принимайте эзетимиб в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи. Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать эзетимиб не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Combix, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Combix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте свою обычную дозу эзетимиба в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необычная слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда оно используется в одиночку, были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазмы мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, когда оно используется вместе с статинами, были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования были сообщены следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызывать гематомы/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав EzetimibaCombix

• Активное вещество - ezetimiba. Каждый таблетка содержит 10 мг ezetimiba.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona (тип B), povidona K30, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), содовая стеарилфумарат и магниевый стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или слегка белые таблетки, в форме капсулы, плоские и с заостренными краями, гладкие с обеих сторон.

Фольгированные/алюминиевые/ПВК-алюминиевые блистеры (стандартные или перфорированные).

Фольгированные/ACLAR-алюминиевые блистеры (стандартные или перфорированные).

Упаковки по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.