Противопоказания: информация для пользователя

Exforge HCT 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Exforge HCT 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Exforge HCT 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Exforge HCT 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Exforge HCT 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, потому что может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Exforge HCT и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Exforge HCT

3.Как принимать Exforge HCT

4.Побочные эффекты

5.Сохранение Exforge HCT

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Exforge HCT таблетки содержат три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидроклориазидой. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Валсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Exforge HCT используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, валсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Exforge HCT

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Exforge HCT также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartán, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов(препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря),или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Exforge HCT и сообщите об этом своему врачу.
• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас проблемы с почкамигрубыеили если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас слишком низкая кровяная давление (гипотония).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Exforge HCT и сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Exforge HCT

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,контракции мышц, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артерий почек.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или сердечная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза Exforge HCT (10мг/320мг/25мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется«стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется«кардиомиопатия гипертрофическая обструктивная»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Exforge HCT.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известной как«волчанка»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (понос или рвота).
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас эти симптомы, перестаньте принимать Exforge HCT и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайте Exforge HCT снова.
• если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Exforge HCT. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Exforge HCT без консультации с врачом.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Exforge HCT, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признакаминакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурман) илиповышения внутриглазного давления и могут появитьсяв течение нескольких часов до недели после приемаExforge HCT. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Exforge HCT.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема Exforge HCT, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Exforge HCT».

Сообщите своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Exforge HCT у детей и подростков младше 18 лет.

Старшее поколение (65 лет и старше)

Exforge HCT можно использовать у людей в возрасте от 6,5 лет и старше в той же дозировке, что и у взрослых, и в том же порядке, что и уже принимали три вещества, называемые амилодипином, valsartán и гидрохлоротиазидом. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов старшего возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Exforge HCT (10мг/320мг/25мг).

Применение Exforge HCT с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками«Не принимайте Exforge HCT»и«Предупреждения и предосторожности»).

Должны применяться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для леченияили предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiraminом, colestipолом или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);

• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксиномили другими гликозидами сердца;
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать«torsades de pointes»(неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения проблем с сердцем) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, антаминотин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• медикаментами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавиром,индинавиром, нелфинавиром);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итаконазолом);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолоном);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами(ПИНС), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми«vasodilatadores»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• собранием травы Сан-Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для тяжелых нарушений температуры тела);
• тациломусом (используемым для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять орган после пересадки);
• витамином D и солями кальция.

Принимание Exforge HCT с пищей, напитками и алкоголем

Людям, которым назначен Exforge HCT, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению воздействия Exforge HCT на артериальное давление.Советуйтеся с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать Exforge HCT перед беременностью или как можно скорее после беременности, и назначит вам другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Exforge HCT в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьегомесяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого времени.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесли выначнете или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется назначать Exforge HCT женщинам во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, Exforge HCT может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов..

Нормальная доза Exforge HCT составляетодин таблеткув день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Съешьте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Exforge HCT с или без пищи.Не принимайте Exforge HCT с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу..

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Exforge HCT, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Exforge HCT, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь..Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48часов после приема.

Если вы забыли принять Exforge HCT

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, просто принимайте следующую таблетку в обычное время.Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно)для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Exforge HCT

Прекращениевашего лечения Exforge HCT может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препаратпока ваш врачне скажет вам об этом.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с гипертонией часто не замечают никаких симптомов своего заболевания.Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь за визиты к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных компонента, не исключены побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые с Exforge HCT или одним из его трех активных компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), перечислены ниже и могут возникнуть при использовании Exforge HCT.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10пациентов):

• Головокружение
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100пациентов):

• Снижение образования мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Поражение печени

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000пациентов):

• Сильные хрипы при дыхании (хрипы при дыхании), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают затрудненное дыхание, высокая температура, слабость и бессознательность)
• Инфаркт миокарда
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спину, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, высокая температура и частые инфекции
• Ригидность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• Сонливость
• Палпитации(чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Пищевая диспепсия после еды
• Утомляемость
• Головная боль
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все крутится вокруг
• Заболевание зрения
• Пищевая диспепсия
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• Пожилой или онемевший чувство
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение кишечных функций
• Пищевая диспепсия
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Заболевание мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания в ночное время
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Неприятность или увеличение груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови(некоторые случаи с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Боль в животе
• Острые запоры
• Изменения печени, которые могут проявляться вместе с желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Изменения почек
• Бессознательность

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение тромбоцитов в крови, что может привести к необычным гематомам или легкому кровотечению (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские исследования
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Синдром, сочетающийся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений
• Высокая температура, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Бледная кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов в крови, разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Бессознательность, слабость, судороги, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Острая боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затрудненное дыхание с высокой температурой, кашлем, хрипами, одышкой (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Фациалная эритема, боль в суставах, мышечная дисфункция, высокая температура (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, высокая температура (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, высокая температура (токсический некролиз эпидермиса)

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный результат анализа функции печени
• Важное снижение образования мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления(возможные признакиакумуляции жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатационный конъюнктивит) илиглаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение образования мочи(возможные признакиизменения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• Мышечная спазм
• Высокая температура (пирексия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (знак болезни дерматита буллозного)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникликакие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить об этом напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте Exforge HCT, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставExforge HCT

Exforge HCT 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge HCT: амилодипин (как амилодипин бисилат), валсартан и гидроклориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5мг амилодипина (как амилодипин бисилат), 160мг валсартана и 12,5мг гидроклориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон(тип А); коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171).

Exforge HCT 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge HCT: амилодипин (как амилодипин бисилат), валсартан и гидроклориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10мг амилодипина (как амилодипин бисилат), 160мг валсартана и 12,5мг гидроклориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон(тип А); коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171).

Exforge HCT 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge HCT: амилодипин (как амилодипин бисилат), валсартан и гидроклориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5мг амилодипина (как амилодипин бисилат), 160мг валсартана и 25мг гидроклориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон(тип А); коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, магния стеарат, гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

Exforge HCT 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge HCT: амилодипин (как амилодипин бисилат), валсартан и гидроклориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10мг амилодипина (как амилодипин бисилат), 160мг валсартана и 25мг гидроклориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон(тип А); коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, магния стеарат, гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

Exforge HCT 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge HCT: амилодипин (как амилодипин бисилат), валсартан и гидроклориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10мг амилодипина (как амилодипин бисилат), 320мг валсартана и 25мг гидроклориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон(тип А); коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, магния стеарат, гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Exforge HCT 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют овальную форму, белый цвет, с«NVR»на одной стороне и«VCL»на другой стороне.Размер примерно: 15мм (длина) х 5,9мм (ширина).

Таблетки Exforge HCT 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют овальную форму, желтый палевый цвет, с«NVR»на одной стороне и«VDL»на другой стороне.Размер примерно: 15мм (длина) х 5,9мм (ширина).

Таблетки Exforge HCT 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют овальную форму, желтый цвет, с«NVR»на одной стороне и«VEL»на другой стороне.Размер примерно: 15мм (длина) х 5,9мм (ширина).

Таблетки Exforge HCT 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют овальную форму, желтый коричневый цвет, с«NVR»на одной стороне и«VHL»на другой стороне.Размер примерно: 15мм (длина) х 5,9мм (ширина).

Таблетки Exforge HCT 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют овальную форму, желтый коричневый цвет, с«NVR»на одной стороне и«VFL»на другой стороне.Размер примерно: 19мм (длина) х 7,5мм (ширина).

Exforge HCT доступен в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280таблеток, в упаковках с несколькими дозами по 280таблеток (с 4коробками, каждая с 70таблетками, или 20коробками, каждая с 14таблетками), и в клинических упаковках с 56, 98 или 280таблетками в блистере с перфорированными дозами.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Титульный владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Виа Пропинциале Шито 131

80058 Торре-Аннунциата (НА)

Италия

Novartis Farmacéутика С.А.

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

Софи-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu