Противорецептор: информация для пациента

Eulitop Retard 400 мг таблетки с замедленным высвобождением

Безафибрат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что этоEulitop Retard 400 мг таблеткии для чего он используется

2. Что нужно знать до начала приемаEulitop Retard 400 мг таблетки

3. Как приниматьEulitop Retard 400 мг таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеEulitop Retard 400 мг таблетки

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эулитот Ретард принадлежит к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови (например, жиров, называемых триглицеридами).

Эулитот Ретард используется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Не принимайте Эулитот Ретард

• Если вы аллергины на бефибрат, на производные ацетилбифибрат, на фибраты в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если фибраты (типы препаратов, к которым относится бефибрат), вызывают аллергию при воздействии солнечного света (фотоаллергия).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас серьезная или хроническая болезнь почек. Применение противопоказано у пациентов, проходящих диализ.
• Если у вас серьезная болезнь печени (кроме жировой болезни печени) или нарушения желчевыводящих путей с или без камней (холестаз).
• Если вы проходите лечение препаратами группы ИМАО (для депрессии) или ингибиторами HMG-CoA-редуктазы (статинами, для снижения уровня холестерина) у пациентов с риском миопатии.

Не принимайте Эулитот Ретард, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эулитора Ретарда, если:

• Вы принимаете противозачаточные таблетки, содержащие эстрогены в составе.
• Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина, называемые статинами или ионообменными резинами.
• Вы проходите лечение противокоагулянтами кумаринового ряда.
• У вас слабость мышц или легкая болезнь почек. Присутствие мышечных повреждений увеличивается у пациентов с предыдущей гипоальбуминемией (высокой концентрацией белка альбумин в крови) и болезнью почек.

Очень важно следовать диете и другим диетическим мерам, которые назначил ваш врач.

Если у вас появляются симптомы, указывающие на образование камней в желчном пузыре, такие как интенсивная боль в животе, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас появляются симптомы, такие как слабость мышц, мышечная боль и мышечные спазмы, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку в отдельных случаях может развиться серьезное повреждение мышц (рабдомиолиз). В случае рабдомиолиза лечение этим препаратом должно быть немедленно прекращено.

Как и с другими фибратами, было сообщено о панкреатите с бефибратом.

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы оценить реакцию на препарат и чаще всего, если вы получаете длительное лечение Эулитотом Ретардом.

Дети

Не рекомендуется применение Эулитора Ретарда у детей.

Другие препараты и Эулитот Ретард

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Эулитотом Ретардом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов:

• Противокоагулянты:Эулитот Ретард усиливает действие противокоагулянтов кумаринового ряда, поэтому ваш врач сначала уменьшит дозу противокоагулянта и часто контролирует свертываемость крови.

• Препараты для лечения диабета:Эулитот Ретард усиливает действие препаратов для лечения диабета (препаратов для снижения уровня сахара в крови). Если вы принимаете или принимали эти препараты, вероятно, ваш врач уменьшит дозу этих препаратов.

• Колхицин (для лечения подагры):Риск миопатии и рабдомиолиза увеличивается при совместном применении Эулитора Ретарда и колхицина.

• Циклоспорин:Если вы перенесли пересадку и принимаете препараты для предотвращения отторжения, ваш врач может порекомендовать прекратить лечение Эулитотом Ретардом.

• Другие препараты для снижения уровня холестерина:Совместное применение препаратов для снижения уровня холестерина и Эулитора Ретарда может привести к увеличению мышечных повреждений. Если вы принимаете препараты с ионообменными резинами (colestiramina) для снижения уровня холестерина в крови, оставьте между приемами обоих препаратов не менее 2 часов.

• Некоторые антидепрессанты:Не следует принимать Эулитот Ретард, если вы принимаете ингибиторы МАО (一种 тип препаратов для лечения депрессии).

• Противозачаточные таблетки:Возможно, увеличивается уровень жиров, вызванный приемом орального эстрогена.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Эулитот Ретард противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нужно предупреждать пациентов, что бефибрат может снизить способность реагировать и способность вести машину и использовать машины. Это связано с возможными побочными эффектами, такими как головокружение, усталость и слабость мышц.

Эулитот Ретард содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эулитот Ретард содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке с длительным высвобождением; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Eulitop Retard следует принимать перорально. Рекомендуемая дозаявляетсяодной таблетки в день.

Таблетку следует проглотить целиком и не разжевывать, предпочтительно после ужина. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (чашка воды).

Помните, что помимо приема Eulitop Retard важно также регулярно заниматься физическими упражнениями и следить за низкожирной диетой.

Во время лечения этим лекарством ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля уровня липидов в крови.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей.

Если принимаете больше Eulitop Retard, чем следует

Если вы принимали больше таблеток Eulitop Retard, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если забыли принять Eulitop Retard

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Eulitop Retard

Ваш врач укажет продолжительность лечения Eulitop Retard. Не прерывайте лечение раньше времени, обычно это долгосрочное лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

По клиническим данным и опыту после коммерциализации могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

-Гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Боль в животе, запор, диарея, тяжесть в животе, рвота, тошнота, которые исчезают, обычно, без необходимости прерывать лечение, через 1 или 2 недели.
• Увеличение трансаминаз (значения, которые указывают на работу печени), застой желчи (холестаз) и увеличение размера печени (гепатомегалия).
• Зуд, уртикария, аллергия на солнечный свет, выпадение волос (алоpecia) и высыпания.
• Аллергические реакции.

• Слабость мышц, боль и спазмы мышц.

-Головокружение, головная боль.

-Сонливость.

-Неспособность к половому акту, изменения в либидо.

-Проблемы с функцией почек (акутная почечная недостаточность), боль при мочеиспускании (дисурия), снижение производства мочи (олигурия), присутствие крови в моче (гематурия) или чрезмерное присутствие белка в моче (протеинурия).

-Увеличение в крови креатинина, креатинин-фосфокиназы и мочевины.

-Увеличение или снижение фосфатазы в крови (значения, которые указывают на работу почек).

-Увеличение плеток и снижение гематокрита (часть крови, состоящая из красных кровяных телец) и белых кровяных телец.

-Снижение гамма-глутамилтрансферазы (фермента, который в основном находится в печени).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

-Панкреатит (инфляция поджелудочной железы).

-Травмы периферических нервов (тех, которые не находятся в головном мозге или спинном мозге), зуд или онемение определенных зон кожи.

-Депрессия, бессонница (трудности с засыпанием).

-Анемия (кровь не перевозит достаточно кислорода в остальной части тела), эозинофилия (увеличение эозинофилов, типа белых кровяных телец), агранулоцитоз (грубое снижение количества белых кровяных телец).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Формирование желчных камней (камней в желчном пузыре). Если у вас появляются симптомы, указывающие на желчные камни, такие как сильная боль в животе, прервите лечение и обратитесь к врачу.

-Глубокие изменения кожи.

-Панкитопения (снижение ниже нормы концентрации трех основных типов кровяных клеток: красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

-Изменения сердечного ритма.

• Акутный мышечный вред (рабдомиолиз). Если у вас появляются острое мышечное беспокойство, без известной причины, следует прервать лечение.
• Пневмония интерстициальная (инфляция или рубцевание легких).
• Снижение уровня гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов в крови, снижение количества белых кровяных телец, увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы (фермента, который в основном находится в печени), увеличение уровня трансаминаз (ферментов, которые находятся в печени).
• Синдром Лайелла (болезнь кожи с пузырями и повреждениями кожи и слизистых оболочек).
• Увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы (фермента, который в основном находится в печени).

-Общая гиперчувствительность (сверхчувствительность) с чувством сдавления в груди, дыхательной недостаточностью, тахикардией, кожными симптомами, гипотензией, отеком, коллапсом кровообращения, ознобом или синкопой (бруской и временной потерей сознания и постуральной стойкости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны вПункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eulitop Retard 400 мг таблеток

• Активное вещество - бефибрат. В каждой таблетке содержится 400 мг бефибрата.
• Другие компоненты: лактоза, поливинилпирролидон, содовый лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат, Eudragit NE3OD, полietilenglikol, тальк, диоксид титана, полисорбат 80, содовый цитрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пrolonged-release таблетки белого цвета, круглые, с тиснением D9 на одной из сторон. Eulitop Retard представлен в коробках, содержащих упаковки типа блистер с 30 таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство

CENEXI SAS.

Улица Marcel et Jacques Gaucher, 52 (Fontenay-sous-Bois)

F-94120 Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)