Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблетки и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приемаЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблеток

3. Как приниматьЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб?

• Эторикоксиб содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Визо фармацевтика:

• если вы гиперчувствительны к эторикоксибу или к любому из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6)
• если вы гиперчувствительны к противоотечным средствам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4)
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас есть тяжелая болезнь печени
• если у вас есть тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. Беременность, лактация и фертильность)
• если вам меньше 16лет
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление достаточно хорошо)
• если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое из видов инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или транзиторный инсульт).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже было проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб, если:

• у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• вы дефицитны в жидкости, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• у вас есть история сердечной недостаточности или любого другого сердечного заболевания.
• у вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• у вас есть история болезни печени или почек.
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать лихорадку, которая является признаком инфекции.
• у вас есть диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечных заболеваний.
• вы женщина, пытаясь забеременеть.
• вам больше 65лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат, чтобы проверить, подходит ли Эторикоксиб вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов старше 65лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16лет.

Принимайте Эторикоксиб Визо фармацевтика с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат, даже если вы купили его без рецепта.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

• Аспирина и другие противоотечные средства, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных средств, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), одновременно с этим препаратом.

Принимайте Эторикоксиб Визо фармацевтика с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить больше информации.

Лактация

Неизвестно, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете этот препарат, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, были сообщения о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать минимальную дозу, контролирующую ваше болевые ощущения, и не приниматьEtoricoxibдольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острых болей

Etoricoxibдолжен использоваться только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченная максимальной дозой 8дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная максимальной дозой 3дней лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки в возрасте менее 16лет не должны принимать таблеткиEtoricoxib.

Пациенты в возрасте 65лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Этот препаратпринимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день.Etoricoxibможно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете большеEtoricoxib, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблетокEtoricoxib, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принятьEtoricoxib

Важно приниматьэто лекарствопо назначению вашего врача. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2.Что нужно знать перед началом приемаEtoricoxib):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей конвенцией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время леченияEtoricoxib:

Очень частые:

• желудочная боль

Частые:

• остеит (инфламация и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• заложенность в голове, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), частота сердца
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание)
• застойная желчь, диарея, изжога/боль в животе, запор, газы, гастрит (инфламация внутренней оболочки желудка), зуд, диарея, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Небольшие частоты:

• гастроэнтерит (инфламация желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/катарр гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратсию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение
• анормальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), частота сердца
• сенсация давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• заложенность, отсутствие дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может вызывать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах лабораторных исследований или анализах мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)

• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставЭторикоксиба Viso Farmacéутика

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Анигидрат кальциевого фосфата (Calipharm A), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101), сода кроскармелоза (Ac-di-sol), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 200 LM )

Покрытие таблетки:

Для 30 мг, 60 мг и 120 мг

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, алюминиевая лака кармина (E132), желтый оксид железа (E172), изопропиловый спирт, хлорометан (дихлорметан)

Для 90 мг

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, изопропиловый спирт, хлорометан (дихлорметан)

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба Viso Farmacéутика доступны в четырех концентрациях:

Таблетки 30 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые зеленовато-синие с маркировкой «11» на одной стороне и «G» на другой, примерно 6 мм в диаметре.

Таблетки 60 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые темно-зеленые с маркировкой «76» на одной стороне и «G» на другой, примерно 8 мм в диаметре.

Таблетки 90 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые белые с маркировкой «757» на одной стороне и «G» на другой, примерно 9 мм в диаметре.

Таблетки 120 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые светло-зеленые с маркировкой «758» на одной стороне и «G» на другой, примерно 10,5 мм в диаметре.

Таблетки 30 мг: размеры упаковок 5, 28, 30, 90, 98 таблеток в блистере.

Таблетки 60, 90 мг: размеры упаковок 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100 таблеток в блистере.

Таблетки 120 мг: размеры упаковок 2, 5, 7, 14, 20, 28, 30, 90 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell,

Германия

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA3000,
Мальта

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617Vysoke Myto, Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéутика, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta,

28045 Madrid,

Испания

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последней проверки проспекта: Ноябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)