Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Вир 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте все это prospecto внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот prospecto, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом prospecto. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб Вир?

•Эторикоксиб Вир содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Вир принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами COX-2, которые входят в семейство препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Вир?

•Эторикоксиб Вир помогает снизить боль и отек (воспаление) суставов и мышц у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.

•Эторикоксиб Вир также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов, которое приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей, что приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности к прикосновению, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность, отек и прогрессирующую потерю подвижности суставов, пораженных артритом. Он также может вызывать воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, которое характеризуется внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов, вызванными образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Вир

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• если вам меньше 16 лет.
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролируемо с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом).
• если у вас есть сердечная болезнь, такая как сердечная недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардия (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, у вас была проведена хирургическая реваскуляризация, у вас случилась периферическая артериальная болезнь (снижение кровотока в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился какой-либо вид инсульта (как инсульт из-за недостатка кровотока или инсульт из-за закупорки артерий). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инсульта и инфаркта миокарда, и поэтому он не следует использовать у пациентов, у которых уже случились проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы считаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Вир, если:

• У вас есть история кровотечения или язвы в желудке.
• Вы дефицитны в воде, например, из-за продолжительных приступов рвоты или диареи.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть тяжелая сердечная болезнь или любая другая кардиопатия.
• У вас есть высокое артериальное давление. Эторикоксиб Вир может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• У вас есть история болезни печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб Вир может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас есть диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти заболевания могут увеличить риск сердечной болезни.
• Вы женщина, которая пытается забеременеть.
• Вы человек пожилого возраста (т. е. вам больше 65 лет).

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одному из этих случаев, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Вир, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб Вир работает так же хорошо у взрослых пожилого возраста, как и у более молодых взрослых. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет проверить вас тщательно. Не нужно корректировать дозу у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба Вир с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что препараты, которые вы принимаете, работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Вир:

• Препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и блокаторами рецепторов ангиотензина, среди прочих, эналаприл, рамиприл, лозартан и валсартан.
• Диуретики (таблетки для удаления жидкости).
• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и аритмии сердца).
• Миноксидил (препарат для лечения гипертонии).
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для лечения астмы).
• Оральные контрацептивы (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• Хормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• Аспирин. Риск язв желудка выше, если вы принимаете Эторикоксиб Вир с аспирином.

• Аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб Вир можно принимать с низкими дозами аспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин без консультации с вашим врачом.

• Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

Не принимайте высокие дозы аспирина или других НПВП, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб Вир.

Принятие Эторикоксиба Вир с пищей

Воздействие Эторикоксиба Вир может быть более быстрым, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Не следует использовать Эторикоксиб Вир во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Если вы забеременели, перестаньте принимать этот препарат и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Эторикоксиб Вир в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Вир. Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Эторикоксибом Вир.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Вир у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Вир, были отмечены случаи головокружения и сонливости. Не вождение, если вы чувствуете головокружение или сонливость. Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Эторикоксиб Вир содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Этот препарат доступен в различных дозах, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит таблетку с дозой, наиболее подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг, один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Процессы, сопровождающие острую боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального периода лечения 8 дней.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода лечения 3 дня.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.

• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Не следует давать таблетки эторикоксиба детям и подросткам в возрасте менее 16 лет.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими препаратами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма применения

Эторикоксиб Вир принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Вир, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Вир

Важно принимать Эторикоксиб Вир, как указано вашим врачом. Если вы пропустили дозу, просто возобновите обычный режим приема в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Эторикоксиб Вир

Важно продолжать принимать Эторикоксиб Вир, пока ваш врач не скажет, что можно прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете один из этих симптомов, прекратите принимать Etoricoxib Vir и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Vir):

• Трудности с дыханием, боль в груди, отек ступней или если они ухудшаются.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), поскольку это признаки проблем с печенью.
• Острая или продолжительная боль в животе или черные испражнения.
• Аллергическая реакция, которая может включать проблемы кожи, такие как язвы или пузырьки, или отек лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания.

В течение лечения Etoricoxib Vir могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Боль в животе

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сухой альвеол (инфекция и боль после удаления зуба)
• Отек ног или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• Мигрень, головокружение
• Палпитации (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• Высокое артериальное давление
• Свистящее дыхание или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Запор, газы (плеврит), гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• Жжение в желудке, диарея, изжога (диспепсия)/неудобство в желудке, тошнота, чувство головокружения (рвота), воспаление пищевода, язвы рта
• Изменения результатов анализов крови, связанных с печенью
• Гематомы
• Слабость и усталость, симптомы псевдогриппа

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/каタル), верхние дыхательные пути, мочевыводящие пути
• Изменения результатов анализов крови (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• Гиперчувствительность (аллергическая реакция, включающая появление пузырьков, что может быть достаточно серьезным, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи)
• Увеличенный или уменьшенный аппетит, увеличение веса
• Агрессия, депрессия, снижение остроты ума; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• Изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• Заблуденность, раздражительность
• Видение мутно, раздражение и покраснение глаз
• Звон в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь неподвижно)
• Нерегулярный сердечный ритм (фibrilляция предсердий), быстрый сердечный ритм, сердечная недостаточность, чувство сдавления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• Рубор, инсульт, транзиторный ишемический атака, резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• Тошнота, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• Расширение живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язвы желудка
• Инфекция слизистой оболочки желудка, которая может быть достаточно серьезной и может привести к кровотечению
• Синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• Отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• Кальки или спазмы мышц, боль или жесткость мышц
• Повышение уровня калия в крови, изменения результатов анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные почечные заболевания
• Боль в груди

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Ангиоэдема (аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи, анафилактические или анафилактоидные реакции, даже шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• Беспокойство, беспокойство
• Проблемы с печенью (гепатит)
• Низкие концентрации натрия в крови
• Сердечная недостаточность; желтуха кожи и глаз (желтуха)
• Глубокие кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Флаконы: хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Бляшки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Вир

• Активное вещество - эторикоксиб.

Эторикоксиб Вир 30 мг: в каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 30 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб Вир 60 мг: в каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 60 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб Вир 90 мг: в каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 90 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб Вир 120 мг: в каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 120 мг эторикоксиба.

− Остальные компоненты:

Ядро таблетки: фосфат кальция дибазовый аниhidrat, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, лака алюминиевая индиго-кармин (E-132) (таблетки покрытые пленочной оболочкой 30, 60 и 120 мг), оксид железа желтый (E-172) (таблетки покрытые пленочной оболочкой 30, 60 и 120 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ТаблеткиЭторикоксиб Вир 30 мгимеют зеленовато-синий цвет, круглую форму, диаметр 6,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «443» на одной стороне и «L» на другой.

ТаблеткиЭторикоксиб Вир 60 мгимеют зеленый цвет, круглую форму, диаметр 8,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «444» на одной стороне и «L» на другой.

ТаблеткиЭторикоксиб Вир 90 мгимеют белый или бледно-белый цвет, круглую форму, диаметр 9,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «445» на одной стороне и «L» на другой.

ТаблеткиЭторикоксиб Вир 120 мгимеют зеленоватый цвет, круглую форму, диаметр 10,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «446» на одной стороне и «L» на другой.

Эторикоксиб Вир таблетки покрытые пленочной оболочкой доступны в блистерах из АЛ/ОПА/АЛ/ПВК, АЛ/ПВК/ПВД и АЛ/ПВК/ПЭ/ПВД, в упаковках по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой; и в флаконах из полипропилена, содержащих 2 пакета с гелем силиция (по 1 г каждый), с закручивающимся пробком из полипропилена, в упаковках по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Индустрия химико-фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Кординд Индустриальный Парк, Паола

PLA 3000, Мальта

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,

Сюдвестпарк 50, 90449

Нюрнберг – Германия

Torrent Pharma (UK) Limited

3-й этаж, Нексус Билдинг, 4 Гатвик Роад,

Краусли, Западный Сассекс, RH10 9BG,

Великобритания

Индустрия химико-фармацевтических продуктов VIR S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Полигон индустриальный Urtinsa II, Алькоркон 28923

Мадрид

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияЭторикоксиб Алембик 30/60/90/120 мг Фильм-таблетки

ИспанияЭторикоксиб Вир 30/60/90/120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ВеликобританияЭторикоксиб 30/60/90/120 мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/