Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Нормон 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Нормон 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Нормон 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Нормон 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеЭторикоксибНормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭторикоксибаНормона

3. Как приниматьЭторикоксибНормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭторикоксибаНормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб?

• Эторикоксиб содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб:

• если вы аллергины (чувствительны) на Эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата(указаны в разделе6)
• если вы аллергины на противоотечные препараты, не содержащие стероидов (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4)
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас есть тяжелая болезнь печени
• если у вас есть тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 16лет
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, болезнь периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногтях из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое другое инфаркт мозга (включая транзиторное нарушение мозгового кровообращения или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, не принимайте таблетки, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб, если:

• у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• вы дефицитны в воде, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• у вас есть тяжелая болезнь печени или почек.
• у вас есть высокое кровяное давление. Эторикоксиб может повысить кровяное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• у вас есть история болезни сердца или любой другой формы сердечной недостаточности.
• у вас есть высокое кровяное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом).
• у вас есть болезнь печени или почек.
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать лихорадку, которая является признаком инфекции.
• у вас есть диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной недостаточности.
• вы женщина, пытаясь забеременеть.
• вам больше 65лет.

Если вы не уверены, влияет ли одна из этих ситуаций на вас,поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препаратчтобы проверить, подходит ли Эторикоксиб для вас.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте меньше 16лет.

Принимание Эторикоксиба с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, илтазартан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат для высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирина (аспирин), риск язвы в желудке выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином.

• Аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока вы не поговорите с вашим врачом

• Аспирина и другие противоотечные препараты, не содержащие стероидов (ПНС):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных препаратов, не содержащих стероидов, одновременно с этим препаратом.

Принимание Эторикоксиба с едой и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без еды.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Неизвестно, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете этот препарат, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если у вас головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если у вас головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Нормон содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без соли".

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препаратауказанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевые ощущения, и не принимать Эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы для этого препарата, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острых болей

Эторикоксиб следует использовать только в период острой боли.

Готова

Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в период острой боли, ограниченная до максимального количества 8дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки в возрасте менее 16лет не должны принимать таблетки Эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими препаратами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Этот препарат принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток Эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб

Важно принимать этот препарат, как указано вашим врачом. Если вы забыли принять дозу, просто возобновите обычный режим на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются.
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью.
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул.
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Эторикоксибом:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• боль в животе

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• остеит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений, высокое кровяное давление
• затрудненное дыхание или одышка (бронхоспазм)
• застой или затруднение дефекации, газы (избыток газов), гастрит (инфекция внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• гастрентерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая желудок и тонкий кишечник, катарр гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (сensация вращения, находясь в покое)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, отсутствие дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может вызывать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• кровоподтеки/кровотечения
• долгое или частое мочеиспускание, частое или сильное мочеиспускание, частое или сильное стул, частое или сильное газообразование, частое или сильное вздутие живота
• повышение или снижение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)

• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Нормон

• Активное вещество — эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120мг эторикоксиба.
• Другие компоненты(дополнения)являются:
• • Ядро таблетки: кроскармелоза натрия (E468), микрокристаллическая целлюлоза (E460) и магниевый стеарат (E470b).
  • Покрытие таблетки: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин (E1518), тальк (E553b), лака индиго кармина (E132) (этот дополнение не используется в Эторикоксибе Нормон 90мг) и желтый оксид железа (E172) (этот дополнение не используется в Эторикоксибе Нормон 90мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Эторикоксиб Нормон 30мг таблетки, покрытые пленкой:

Представлен в виде таблеток, покрытых пленкой зеленовато-синего цвета, круглых и биконвексных.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, покрытых пленкой.

• Эторикоксиб Нормон 60мг таблетки, покрытые пленкой:

Представлен в виде таблеток, покрытых пленкой темно-зеленого цвета, круглых и биконвексных.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, покрытых пленкой.

• Эторикоксиб Нормон 90мг таблетки, покрытые пленкой:

Представлен в виде таблеток, покрытых пленкой белого цвета, круглых и биконвексных.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, покрытых пленкой.

• Эторикоксиб Нормон 120мг таблетки, покрытые пленкой:

Представлен в виде таблеток, покрытых пленкой светло-зеленого цвета, круглых и биконвексных.

В каждой упаковке содержится 7 таблеток, покрытых пленкой.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос — Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.