Противорецидивное средство: информация для пациента
Эзомепразол Нормон 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной устойчивостью EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Эзомепразол Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразола Нормона
3. Как принимать Эзомепразол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Эзомепразола Нормона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Нормон содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.
Эзомепразол Нормон используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые:
Подростки от 12 лет:
Не принимайте Эзомепразол Нормон:
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Нормон. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Эзомепразола Нормон.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Эзомепразола Нормон
Эзомепразол Нормон может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любой из следующих событий до начала приема или во время приема Эзомепразола Нормон, немедленно обратитесь к своему врачу:
Если вашему врачу было назначено принимать Эзомепразол Нормон только при появлении симптомов, вы должны обратиться к своему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.
Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Нормон, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Обратите внимание своего врача, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).
Если у вас развивается кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием Эзомепразола Нормон. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Эзомепразолом Нормон. Остановите прием Эзомепразола Нормон и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Использование Эзомепразола Нормон с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Нормон может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Нормон.
Не принимайте Эзомепразол Нормон, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:
Если вашему врачу было назначено принимать антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Нормон, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Принятие Эзомепразола Нормон с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с пищей или с пустым желудком.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Нормон в этот период.
Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Нормон в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать Эзомепразол Нормон во время лактации.
Вождение и использование машин
Невозможно, что Эзомепразол Нормон повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Вы не должны вести машину или использовать машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.
Эзомепразол Нормон содержитсахарозу
Эзомепразол Нормон содержитeферы сахара, содержащие сахарозу, тип сахара. Если вашему врачу было назначено, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Сколько принимать
Взрослые от 18 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Использование у детей от 12 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Принимать это лекарство
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием
- Откройте таблетку и вылейте гранулы в половину стакана воды без газа. Не используйте другие жидкости.
- Удалите смесь и выпейте ее сразу или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте прямо перед выпиванием.
- Чтобы asegurarse, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Гранулы содержат лекарство – не разрывайте или измельчайте гранулы.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Нормон не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы для пациентов пожилого возраста.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Нормон, чем следует
Если вы принимаете больше Эзомепразола Нормон, чем назначил вам ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Нормон
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Нормон и немедленно обратитесь к врачу:
Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.
Другие побочные эффекты включают:
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)
Незначительная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
В очень редких случаях Эзомепразол Нормон может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рте или затруднение мочеиспускания, обратитесь к врачу как можно скорее для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить о вашей медицине.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямуючерезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
-Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
-Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
-Бляшка:Не требует специальных условий хранения температуры. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
-Флакон:Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности. Препарат должен использоваться в течение 200 дней после первой открытия флакона.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Эзомепразола Нормон
-Активное вещество - эзомепразол.
Эзомепразол Нормон капсулы содержат 20 мг эзомепразола(в виде соли натрия).
Другие компоненты:
Состав капсулы:
Эферы сахара (крахмал кукурузы и сахароза), метилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E171), моноглицерид стеарата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, сополимер метакриловой кислоты и триэтилцитрата.
Оболочка капсулы:
Каррагенан, калиевая соль, краситель железа (E-172), диоксид титана (E171), гипромелоза и чернила для печати (содержащие шеллак, калиевая соль и черный оксид железа E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эзомепразол Нормон 20 мг представляют собой твердые розовые капсулы прозрачные в теле и головке, размер 4 (около 14 мм), с надписью на головке (ES/cuerпо 20) и содержащие сферические гранулы.
Эзомепразол Нормон 20 мг доступен в:
Пакетирование из алюминия/алюминия:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), и 100 (2x50)капсул
Пластиковые флаконы (PE) белые прозрачные, содержащие силикагель в качестве десиканта, с пробкой из политетрафторэтилена (PTFE) неразрывной:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 500капсул
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо по производству
Название регистрации:
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos
Мадрид (ИСПАНИЯ)
Ответственное лицо по производству:
TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
Martorelles, 08107 Barcelona
Испания
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Испания | Эзомепразол Нормон 20 мг твердые капсулы дюрастические EFG |
Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81797/P_81797.html
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Ввод через насосную трубку или желудочную трубку
1. Добавьте содержимое одной капсулы в примерно 25 мл или 50 мл воды. (Для некоторых насосных трубок требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы избежать блокировки трубки). Перемешайте.
2. Вылейте суспензию в шприц и добавьте примерно 5 мл воздуха.
3. Перемешайте шприц в течение примерно 2 минут, чтобы диспертировать гранулы.
4. Поддерживайте шприц с носиком вверх и проверьте, не заблокирована ли носик.
5. Подключите шприц к насосной трубке, одновременно поддерживая прежнюю позицию.
6. Перемешайте шприц и установите его с носиком вниз. Введите в насосную трубку сразу 5-10 мл. Переверните шприц после введения и перемешайте (шприц должен поддерживаться с носиком вверх, чтобы избежать блокировки носика).
7. Вставьте шприц с носиком вниз и введите в насосную трубку сразу 5-10 мл. Повторите этот процесс, пока не будет опорожнен шприц.
8. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 6, если это необходимо, чтобы вывести любой осадок из шприца. Для некоторых насосных трубок требуется 50 мл воды.
Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.