ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Эзомепразол Давур 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Эзомепразол Давур 40 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Прочитайте этот проспект внимательно перед началом приёма лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Давур содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразолом магниевой дигидрат. Это относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.
Эзомепразол Давур используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
Подростки от 12 лет и старше
Не принимайте Эзомепразол Давур
Если вы обнаружите, что попали в одну из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Давур. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразол Давур.
Предупреждения и предостережения
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразол Давур:
Эзомепразол Давур может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любой из следующих событий до принятия или во время принятия Эзомепразол Давур, немедленно свяжитесь с вашим врачом::
Если вам назначен Эзомепразол Давур только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, вы должны связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.
Принятие ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Давур, особенно в течение периода времени более года, может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратитесь к вашему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Прыщи и кожные симптомы
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразолом Давур. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
Были случаи серьезных кожных реакций у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может покрывать большие участки тела с пузырьками и отслоением кожи.
Если в любой момент лечения (даже через несколько недель) у вас появляется сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Давур не следует использовать у детей младше 12 лет, поскольку нет данных.
Принятие Эзомепразола Давур с другими препаратами
Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Давур может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Давур.
Не принимайте Эзомепразол Давур в капсулах, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Если вашему врачу назначены антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Давур, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Принятие Эзомепразола Давур с едой и напитками
Вы можете принимать капсулы с едой или с пустым желудком.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Ваш врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Давур в этот период.
Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Давур через молоко матери. Следовательно, не следует принимать Эзомепразол Давур во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Невозможно, что Эзомепразол Давур повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако редкие или очень редкие реакции, такие как головокружение и двоение в глазах (см. раздел 4), могут повлиять на вас. Если это так, вы не должны вести машину или использовать машину.
Эзомепразол Давур содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсулах; это, по сути, «без натрия».
Эзомепразол Давур содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.
Сколько принимать
Взрослые от 18 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylory и для предотвращения рецидивов:
Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами):
Рекомендованная доза составляет таблетка гастрорезистентная эзомепразола 20 мг в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики язв желудка, если вы принимаете НПВП (противовоспалительные нестероидные препараты)
Для лечения избыточной кислотности, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):
Продолжение лечения профилактики кровотечения язв, вызванных эзомепразолом в виде инъекций:
Адолесценты от 12 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylory и для предотвращения рецидивов:
Принимайте это лекарство
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток
-Откройте таблетку и введите гранулы в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
-Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда помешивайте перед выпиванием.
-Чтобы asegurar, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Гранулы содержат лекарство – не разрывайте или измельчайте гранулы.
Дети и подростки младше 12 лет
Эзомепразол Давур не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Давур, чем следует
Если вы принимаете больше Эзомепразола Давур, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Давур
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Давур и немедленно обратитесь к врачу:
Другие побочные эффекты включают:
Частые (влияют на до 1 из 10 человек)
Незначительно частые (влияют на до 1 из 100 человек)
Редкие (влияют на до 1 из 1 000 человек)
Очень редкие (влияют на до 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
В очень редких случаях Эзомепразол Давур может повлиять на белые кровяные тельца, что приведет к иммунной недостаточности. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в этом случае вы сообщили о своей медицине.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Упаковка с блистером OPA/Al/PE + пленка DES/лента Al
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Упаковка с блистером OPA/Al/PVC/лента Al
Не храните при температуре выше 30ºC.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Флакон HDPE
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
После первой открытия флакона препарат должен использоваться в течение 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзомепразола Давур
Активное вещество — эзомепразол. Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата).
Другие компоненты — сахарные шары (сахароза и кукурузный крахмал), пovidona K30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (E553b), макрогол 6000, карбонат магния, полисорбат 80 (E433), полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде 30% дисперсии в гранулах капсулы, и желатина (E441), диоксид титана (E171) и красный железный оксид (E172) в капсуле. См. раздел 2 Эзомепразол Давур содержит сахарозу.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Тело и крышка твердых желудочно-устойчивых капсул 20 мг имеют светло-розовый цвет. Капсулы содержат белые или белые с серым оттенком гранулы. Размер капсулы № 3.
Тело и крышка твердых желудочно-устойчивых капсул 40 мг имеют светло-розовый цвет. Капсулы содержат белые или белые с серым оттенком гранулы. Размер капсулы № 1.
Капсулы представлены в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул в упаковках с блистером и упаковках по 98 капсул и одна капсула с десикантом в флаконах HDPE.Не принимать капсулу с десикантом, включенную в упаковку.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название регистрации
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
Ответственный за производство
KRKA,
tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
О
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren,
Германия
Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
ГерманияЭзомепразол-КТ 20/40 мг желудочно-устойчивые твердые капсулы
СловенияЭславер 20/40 мг желудочно-устойчивые твердые капсулы
ИспанияЭзомепразол Давур 20 мг твердые желудочно-устойчивые капсулы EFG
Эзомепразол Давур 40 мг твердые желудочно-устойчивые капсулы EFG
Этот информационный листок был утвержден в Апреле 2023
Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Ввод через желудочный зонд
1.- Открыть капсулу и высыпать гранулы в подходящую иглу и наполнить примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха.
Для некоторых зондов необходима дисперсия в 50 мл для предотвращения засорения зонда.
2.- immediately agitar иглу, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
3.- immediately agitar иглу с верхней частью вверх и проверить, чтобы верхняя часть не была заблокирована
4.- Прикрепить иглу к зонду, удерживая его в верхней позиции.
5.- Agitar иглу и позицию с верхней частью вниз. immediately ввести 5–10 мл в зонд. Invertir иглу после инъекции. (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы предотвратить засорение верхней части).
6.- Вращать иглу с верхней частью вниз и вводить другие 5–10 мл в зонд. Повторить этот процесс, пока игла не будет пустой.
7.- Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить в этапе 5, если необходимо очистить любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.