Противопоказания: информация для пользователя

Эзомепразол Ауровитас Испания 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.

1. Что такое Эзомепразол Ауровитас Испания и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Ауровитас Испания

3. Как принимать Эзомепразол Ауровитас Испания

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзомепразола Ауровитас Испания

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол Ауровитас Испания используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Хроническое заболевание рефлюксного эзофагита (ХРЭ). Это происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла в желудок), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), которые заражены бактерией, называемойHelicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Взрослые

• Язвы желудка, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (Нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Ауровитас Испания также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыточная кислотность желудка, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания

• Если вы аллергины (чувствительны) на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие препараты группы ингибиторов протонной помпы.
• Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразола Ауровитас Испания.

Предупреждения и предостережения

Перед принятием этого препарата проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу Ауровитас Испания для снижения кислотности желудка. Если у вас развилась кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение приема Эзомепразола Ауровитас Испания. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• У вас серьезные проблемы с почками.
• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Эзомепразол Ауровитас Испания может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любой из следующих событий до или во время приема Эзомепразола Ауровитас Испания, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Вы сильно теряете вес без причины и испытываете проблемы с глотанием.
• Вы испытываете боль в животе или изжогу.
• Вы начинаете рвать или кровоточить.

• В стуле появляются черные пятна (кровянистые выделения).

Если ваш врач назначил вам Эзомепразол Ауровитас Испания только при появлении симптомов, вы должны обратиться к вашему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Ауровитас Испания, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника.

Обратите внимание вашему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Не рекомендуется использовать Эзомепразол Ауровитас Испания в виде таблеток для детей младше 12 лет.

Прочие препараты и Эзомепразол Ауровитас Испания

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Ауровитас Испания может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Ауровитас Испания.

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания, если вы принимаете:

• Препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образований тромбов).
• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный расслабитель или для лечения эпилепсии).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Ауровитас Испания.
• Препараты, используемые для увеличения жидкости крови, такие как варфарин. Возможно, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Ауровитас Испания.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• Цисаприда (используемый для лечения изжоги и жжения в желудке).
• Дигоксина (используемая для лечения сердечных проблем).
• Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить прием Эзомепразола Ауровитас Испания.
• Такролимус (трансплантация органов).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Ауровитас Испания, для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какой-либо другой препарат.

Эзомепразол Ауровитас Испания с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Ауровитас Испания в этот период.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Ауровитас Испания через молоко матери. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Ауровитас Испания во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4), могут произойти редко или с малой вероятностью. Однако Эзомепразол Ауровитас Испания, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако не вожде и не используйте машины, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).
• Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменились.

Принимайте этот препарат

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте или не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

• Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

• Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте, пока таблетки не растворятся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте перед выпиванием.
• Чтобы asegurarse, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Частицы твердого вещества содержат лекарство – не разжевывайте или не раздавливайте гранулы.

• Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно разложить в воде и ввести в шприц. Затем их можно вводить напрямую в желудок через зонд (гастрогастральный зонд).

Сколько принимать

• Ваш врач назначит вам количество таблеток и время приема. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашего печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Для лечения жжения, вызванного заболеванием рефлюкс-эзофагита (ERGE):

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендованная доза составляет 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод не зажил.
• Когда ваш пищевод зажил, рекомендованная доза составляет 1 таблетка Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, в день.
• Если ваш пищевод не поражен, рекомендованная доза составляет 1 таблетка Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, в день. Когда ваше заболевание будет контролировано, врач может назначить вам принимать препарат только тогда, когда вы этого требуете, до максимальной дозы 1 таблетки Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфицированиемHelicobacter pyloriи предотвращения их рецидива:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 1 таблетка Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, дважды в день в течение недели.
• Врач также назначит вам антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных АИН (НПВП):

• Взрослые старше 18 лет: рекомендованная доза составляет 1 таблетка Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, в день в течение4–8недель.

Для предотвращения язв желудка при приеме АИН (НПВП):

• Взрослые старше 18 лет: рекомендованная доза составляет 1 таблетка Эзомепразола Ауровитас Испания 20 мг таблеток, покрытых желудочно-кишечным барьером, в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые старше 18 лет: рекомендованная доза составляет Эзомепразола Ауровитас Испания 40 мг дважды в день.
• Врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Если вы принимаете больше Эзомепразола Ауровитас Испания, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эзомепразол Ауровитас Испания

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Как и все лекарства, Эзомепразол Ауровитас Испания может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Ауровитас Испания и немедленно обратитесь к врачу:

• Сuddenная затрудненность дыхания, опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться крупные пузырьки и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и слабость, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Распространенные высыпания, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти эффекты редки, они появляются между 1 и 10 из 10 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (между 1 и 10 из 100 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие частоты (между 1 и 10 из 1 000 человек)

• Отек ног и голеней.
• Нарушение сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, которые определяют работу печени.
• Высыпания на коже, уртикария, зуд кожи.
• Фractura колена, предплечья или позвоночника (если используется Эзомепразол Ауровитас Испания в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (между 1 и 10 из 10 000 человек)

• Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности заражений.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Нарушение вкуса.
• Заболевания глаз, такие как двоение в глазах.
• Сuddenная ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Инфляция внутри рта.
• Инфекция, известная как «кандидиоз», которая может поражать пищевод и вызвана грибком.
• Заболевания печени, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и слабости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Дерматит от воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствия энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редки (менее 1 из 10 000 человек)

• Изменения количества клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сuddenная появление серьезных высыпаний на коже, пузырьков или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Глубокие нарушения почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может привести к слабости, тошноте, спазмам, тремором и аритмией (нарушение сердечного ритма).

Частота неизвестна

• Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к слабости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Инфляция в кишечнике (может привести к диарее).
• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Ауровитас Испания может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в этом случае вы сообщили о своей медицине.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке, коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистеры:

Не хранить при температуре выше30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флаконы:

Не хранить при температуре выше30ºC.

Срок годности после первой открытия флакона: 100 дней

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Esomeprazol Aurovitas Spain

• Активное вещество — эзомепразол. Существуют две концентрации таблеток Esomeprazol Aurovitas Spain, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде соли натрия).

• Другие компоненты:

• Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и вода), гипромелоза (E464), тальк (E553b), диоксид титана (E171), моноэстери моногидроксистеарата глицерина, полисорбат 80, дисперсия полимера метакрилово-этилового акрилата (1:1) в 30% (сульфат лаурилсоды, полисорбат 80 и полимер метакрилово-этилового акрилата), триэтилцитрат (E1505), макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кросповидон (тип А) и содовый стеарилфумарат.
• Нанесение:Opadry II Light Blue 85F30663 (парциально гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, лака алуминиевого кармина индиго/синего FD&C #2 (E132) и окиси железа желтого (E172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Esomeprazol Aurovitas Spain 20 мг — это овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета.
• Esomeprazol Aurovitas Spain 20 мг выпускается в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток в блистере, а также в упаковке по 28 таблеток в флаконе.
• Клиническая упаковка по 100 таблеток в блистере и флаконе.
• Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Calle San Martí, 75-97,

Martorelles, 08107 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/