Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам Визо Фармакеутика 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Эскиталопрам Визо Фармакеутика и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Визо Фармакеутики
3.Как принимать Эскиталопрам Визо Фармакеутику
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Эскиталопрама Визо Фармакеутики
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эскиталопрам Висо Фармакéутика содержит активное вещество, эскиталопрам.
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти лекарства действуют на систему серотонина в мозге, увеличивая уровень серотонина. Изменения в системе серотонина считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам Висо Фармакéутика назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Возможно, пройдет пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эскиталопрам Висо Фармакéутика, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение в своем состоянии.
Должен обратиться к врачу, если его состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Viso Farmacéutica
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Viso Farmacéутика.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.
Пожалуйста, обратите внимание, что:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется странными мыслями и быстрым их изменением, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Immediately сообщайте вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Escitalopram Viso Farmacéутика (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве или ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, вы иногда можете иметь мысли о причинении вреда себе или убийстве. Это может увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше. Это более вероятно, если:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или убийстве в какой-либо момент, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.
Может быть полезно рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому человеку или другу.Вы можете попросить их прочитать этот листок информации. Они могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Использование у детей и подростков
Escitalopram Viso Farmacéутика обычно не используется у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, пациенты младше 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, поведение сопротивления и гнев). Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Viso Farmacéутика пациентам младше 18 лет, если решит, что это лучшее решение для них. Если ваш врач назначил Escitalopram Viso Farmacéутика пациенту младше 18 лет и хочет обсудить это, снова поговорите с ним. Сообщите вашему врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Escitalopram Viso Farmacéутика, появляются или ухудшаются эти симптомы. Кроме того, пока не были продемонстрированы долгосрочные безопасность Escitalopram Viso Farmacéутика в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте.
Другие препараты и Escitalopram Viso Farmacéутика
Использование Escitalopram Viso Farmacéутика с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Вероятно, ваш врач проверит время свертываемости крови при начале и при прекращении Escitalopram Viso Farmacéутика, чтобы убедиться, что доза противокоагулянта является подходящей.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram Viso FarmacéутикаЕсли вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, хлорфантрин, особенно при лечении малярии), определенные антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин, мизоластин). Если у вас есть вопросы, свяжитесь с вашим врачом.
Принятие Escitalopram Viso Farmacéутика с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Viso Farmacéутика можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Viso Farmacéутика»).
Как и с многими препаратами, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Viso Farmacéутика с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Viso Farmacéутика взаимодействует с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте Escitalopram Viso Farmacéутика, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, вы и ваш врач должны обсудить соответствующие риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика в течение последних трех месяцев беременности, вам следует знать, что могут наблюдаться следующие эффекты у вашего новорожденного ребенка: затруднение дыхания, синюшный цвет кожи, припадки, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкие уровни сахара, мышцы, слишком жесткие или мягкие, усиленные рефлексы, тремор, возбуждение, раздражительность, сонливость и затруднение сна. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Убедитесь, что ваша медицинская сестра или ваш врач знают, что вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, лекарства, такие как Escitalopram Viso Farmacéутика, могут увеличить риск серьезного расстройства у детей, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPRN), который делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей медицинской сестре или врачу.
Если вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие кровотечения. Вам следует сообщить вашему врачу или медицинской сестре, что вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика, чтобы они могли вам посоветовать.
Никогда не прекращайте принимать Escitalopram Viso Farmacéутика внезапно.
Escitalopram/metabolиты выделяются в грудном молоке.
Было замечено, что циталопрам, препарат, подобный эскиталопраму, снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было замечено его влияния на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Вы должны не водить и не использовать машины, пока не узнаете, как влияет на вас Escitalopram Viso Farmacéутика.
Escitalopram Viso Farmacéутика содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Тревожный расстройство
Начальная доза составляет 5 мг в суточной дозе в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Социальная тревожность
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.
Общая тревожность
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Острые тревожные расстройства
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.
Пациенты старше 65 лет:
Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых в суточной дозе. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Эскиталопрам Viso Farmacéутика обычно не назначается детям и подросткам. Для дополнительной информации, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Почечная недостаточность
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует быть осторожными. Принимайте его по назначению врача.
Хроническая печеночная недостаточность
Пациентам с печеночными проблемами не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациентам с этим известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.
Как принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика
Вы можете принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика с или без пищи. Принимайте таблетку с небольшим количеством воды. Не разжевывайте таблетку, поскольку она имеет горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив первую таблетку на ровную поверхность, с отверстием вверху. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки, используя оба указательных пальца.
Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение своего состояния.
Не изменяйте дозу своего препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика в течение времени, назначенного вашим врачом.
Если вы прекратите лечение слишком рано, ваше состояние может ухудшиться. Рекомендуется продолжать лечение в течение хотя бы 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Viso Farmакеутика, чем следует
Если вы принимаете больше доз Эскиталопрама Viso Farmакеутика, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей службе экстренной помощи. Делайте это даже если вы не заметите никаких проблем. Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе жидкостей/солей в организме. Принесите коробку/упаковку Эскиталопрама Viso Farmакеутика с собой, когда вы посетите врача или больницу.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Viso Farmакеутика
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmакеутика как обычно на следующий день. Если вы вспомнили об этом уже вечером или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmакеутика как обычно.
Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом Viso Farmакеутика
Не прекращайте принимать Эскиталопрам Viso Farmакеутика, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно уменьшать дозу Эскиталопрама Viso Farmакеутика.
Когда вы перестанете принимать Эскиталопрам Viso Farmакеутика, особенно если это происходит внезапно, вы можете заметить симптомы отмены. Это часто происходит при прекращении лечения Эскиталопрамом Viso Farmакеутика. Риск выше, если Эскиталопрам Viso Farmакеутика использовался в течение длительного времени или в высоких дозах или если дозу снижают слишком быстро. Большинство людей замечают, что симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении приема Эскиталопрама Viso Farmакеутика, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас начать принимать таблетки снова и постепенно уменьшать дозу.
Симптомы отмены включают в себя головокружение (нестабильность или дезориентацию), ощущение спазмов, ощущение жжения и (менее часто) ощущение электрического удара (включая голову), нарушения сна (вividные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головные боли, головокружение (тошнота), потливость (ночная потливость), беспокойство или возбуждение, дрожь (тремор), ощущение путаницы или дезориентации, чувствительность или раздражительность, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, сильные пульсации или бейсбольные мячи (палпитации).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие эффекты могут быть также симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или обратиться в больницу:
Редко (может повлиять на 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на 1 из 1 000 человек):
Неизвестно(частота не может быть оценена с имеющихся данных):
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на 1 из 10 человек):
Редко (может повлиять на 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на 1 из 1 000 человек):
Неизвестно(частота не может быть оценена с имеющихся данных):
Кроме того, известно, что у лекарств, действующих подобно Эскиталопраму Viso Farmacéutica, происходят ряд побочных эффектов. Это:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека Веб-сайт:www.notificaRAM.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Viso Farmacéutica
Активное вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка Escitalopram Viso Farmacéutica содержит 10 мг эскиталопрама (в форме оксалата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза (E460), сода кроскармелоза (E468), магния стеарат (E572), коллоидная аниhidная кремнезем и тальк
Оболочка таблеток:
Гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), Макрогол 400.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Escitalopram Viso Farmacéutica представлен таблетками 10 мг с пленочной оболочкой. Описаны ниже:
Таблетки пленочной оболочки белого или белого с серым оттенком цвета, овальной формы, биконвексной формы, с надпечаткой «E 2» на одной стороне и с прорезью на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки представлены в упаковках из липучих блистеров из алюминия/алюминия или из липучих блистеров из ПВХ/алюминия.
Escitalopram Viso Farmacéutica представлен в следующих размерах упаковки:
Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, получившей разрешение на продажу:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия
Ответственное за производство:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Чехия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Escitalopram Glenmark 10 mg Filmtabletten
Австрия:Escitalopram Tillomed 10 mg Filmtabletten
Испания:Escitalopram Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Греция:ESPOZA 10 mg film-coated tablets
Ирландия:Escitalopram Glenmark 10 mg Film-coated tablets
Великобритания:Escitalopram 10 mg Film-coated tablets
Швеция:Escitalopram Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter
Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2021.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.