Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Витарис 10 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Эскиталопрам Витарис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Витариса

3. Как принимать Эскиталопрам Витарис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эскиталопрама Витариса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам может быть назначен для лечения следующих расстройств:

• Эпизодические депрессивные состояния.
• Тревожное расстройство с или без агорафобии (страх открытых пространств).
• Социальное тревожное расстройство.
• Общее тревожное расстройство.
• Навязчиво-компульсивное расстройство.

Не принимайте Escitalopram Viatris:

• Если вы аллергины на эсциталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас было рождение с аномальным эпизодом аритмии сердца или вы его перенесли (выявлено в ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Viatris»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама.:

• Если у вас хроническая печень или почки. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если вы старше.
• Если у вас эпилепсия или у вас было эпилептические припадки. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас появились припадки в первый раз или вы заметили увеличение частоты припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если вы склонны к кровотечениям или гематомам, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если у вас диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль глюкозы в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас коронарная болезнь.
• Если у вас были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит электролитов, такие как диарея и рвота, продолжающиеся и интенсивные, или из-за использования диуретиков (средств, снижающих количество жидкости в организме).
• Если у вас учащенное сердцебиение или неритмичное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

Важно учитывать

У некоторых пациентов с биполярной аффективной расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, чрезмерной радостью без видимой причины и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать такие симптомы, как возбуждение или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомынемедленно свяжитесь с вашим врачом.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, будете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас было ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вымолодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.Может быть полезно сказать близкому вам человеку или другуо вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дисфункция половой функции

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрамне должениспользоваться в качестве лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить эсциталопрам детям моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам ребенку моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка моложе 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме эсциталопрама.Кроме того, пока не было продемонстрированобезопасность долгосрочного использования эсциталопрама в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте.

Другие препараты и Escitalopram Viatris

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксацид, ниаламид и транилципромин как действующее вещество (используются для лечения депрессии). Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После завершения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• Селективные ингибиторы МАО-А обратимые, которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Непрерывные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) илибупренорфин итримадол (использованные для лечения сильной боли). Этипрепараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура тела выше 38ºC. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (использованный для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Литий или триптофан (использованные для лечения депрессии), поскольку они могут усилить действие эсциталопрама.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) (использованная для смягчения боли или для снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для смягчения боли). Это может увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие противокоагулянты (препараты, используемые для снижения риска тромбоза). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (использованная для лечения малярии), бупропион (использованный для лечения отказа от курения или используемый для лечения депрессии) и тримадол (использованный для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога эпилептических припадков.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты и другие ИСРС, из-за возможного риска снижения порога эпилептических припадков.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (использованные в сердечно-сосудистых заболеваниях) и имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (использованные для лечения депрессии) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы эсциталопрама.
• Препараты, вызывающие низкие уровни калия в крови (гипокалиемия) или низкие уровни магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрамесли вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно, хлорфантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин, мизоластин).Если у вас есть какие-либо сомнения, вы должны поговорить с вашим врачом.

Эсциталопрам Viatris с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Viatris»). Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синеватым. Эти симптомы обычно начинаются через 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Другие симптомы, которые могут возникнуть, когда вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, включают в себя трудности с сном и кормлением, нерегулярное дыхание, слишком жарко или холодно, чувство тошноты, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипотония или гипертония, гиперрефлексия, раздражительность, сонливость, дрожание, дрожание или припадки. Если у вашего ребенка при рождении есть какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом, он посоветует вам.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Грудное вскармливание

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вына грудном вскармливании.Эсциталопрам может выделяться в грудном молоке.Не кормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Врач решит, следует ли продолжать или прекратить грудное вскармливание или продолжать или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Неводитеилииспользуйте инструменты или машиныдо тех пор, пока вы не узнаете, каквлияетна вас лечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Viatris содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что может потребоваться принимать таблетки escitalopram в течение 2 или более недель, прежде чем начнется улучшение.

Взрослые

Депрессия-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.Может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы начать чувствовать себя лучше.Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Тревожное расстройство- Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг escitalopram в день. После первой недели ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, если это необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальная тревожность-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы начать чувствовать себя лучше.После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат. Обычно рекомендованное лечение составляет 12 недель.

Общая тревожность- Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Острые расстройства-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

К вышеуказанному, ваш врач назначит вам меньшую дозу для начала, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам escitalopram.

Рекомендуемая начальная доза escitalopram составляет 5 мг, принимаемую в виде единой дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Escitalopram не должен, как правило, назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram».

Если у вас проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками, ваш врач назначит вам меньшую дозу, указанную выше.

Вы можете принимать escitalopram с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку вкус очень горький.

Не останавливайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом и не останавливайте его, даже после начала улучшения. После выздоровления следует продолжать лечение в течение периода от 3 до 6 месяцев, чтобы предотвратить повторное появление симптомов.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Escitalopram Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Приходите, даже если у вас нет признаков дискомфорта.

Некоторые признаки передозировки могут быть: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, чувство дискомфорта (тошнота, рвота), изменения в сердечном ритме (медленное или быстрое сердцебиение), снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку и оставшиеся таблетки escitalopram, если вы посетите врача или больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Viatris

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночь или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение сEscitalopram Viatris

Не останавливайтелечение с escitalopram, пока ваш врач не скажет вам об этом.Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу escitalopram в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать escitalopram, особенно внезапно, вы можете почувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения escitalopram. Риск выше, если escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижена слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения escitalopram, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство покалывания, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического тока, даже в голове, нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвольности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения или сильные сердцебиения (палпитации).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что некоторые из побочных эффектов могут быть также симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, тряска или резкие сокращения мышц, что может быть признаком редкой болезни, называемой синдромом серотонина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белков глаз,являются признаками ухудшения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, называемой Торсаде де Пойнт.
• Мышления о самоубийстве или самоубийстве, см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство тошноты.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Увеличенный аппетит.
• Прирост веса.
• Нервозность, возбуждение.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство сонливости.
• Аномальные сны.
• Чувство покалывания или онемения рук и ног.
• Тремор.
• Морщины.
• Быстрые вздохи.
• Искривление или опухание носовых пазух, что вызывает боль, высокую температуру, чувствительность (которая называется синуситом).
• Диарея.
• Острые запоры.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Высокая температура.
• Мышечные и суставные боли.
• Чувство усталости.
• Проблемы с сексуальностью (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Состояние путаницы.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Чиркание зубов во сне.
• Атака паники.
• Изменения вкуса.
• Изменения сна.
• Обмороки.
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм.
• Носовые кровотечения.
• Потеря волос.
• Уртикария.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Сильные менструации или кровотечение между менструациями.
• Избыток жидкости в организме.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство агрессивности или дезинтеграции.
• Аллюзии.
• Быстрый сердечный ритм.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Тромбоцитопения (снижение количествапластинок, что увеличивает риск кровотечения и гематомы).
• Увеличение уровня гормона (АДГ), что вызывает отек или отек воды.
• Снижение уровня натрия в крови, симптомы: чувство тошноты и слабость мышц или путаница.
• Мания (чувство эйфории или сверхвозбуждения, что вызывает необычное поведение).
• Аномальные движения мышц.
• Тошнота при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Аномальное выделение молока из груди у мужчин и женщин.
• Было замечено повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих эту группу препаратов.
• Кровотечение из влагалища в большом количестве после родов (геморрагия после родов), см. также раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются у препаратов, действующих аналогично эскиталопраму. Это:

• Невозможность оставаться спокойным или трудности с сидением (психомоторная неуравновешенность/акатисия).
• Анаорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Флаконы: держать флакон плотно закрытым.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Viatris

Активное вещество — эскиталопрам.В одной таблетке содержится 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidратная кремнезём, тальк, сода кроскармелоза, магниевый стеарат, лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).См. раздел 2, «Эскиталопрам Viatris содержит лактозу и соду».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эскиталопрампредставлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, имеет овальную форму,белый цвет, с риской и маркировкой"EC|10"с одной стороныи «Г» с другой.Таблеткимогут быть разделены на две равные части.

Эскиталопрам доступен вфлаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500таблеток, покрытых пленочной оболочкой,в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и в блистерах с раздельным доступом по 28 x 1 и 56 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Эскиталопрам Mylan10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дания: Эскиталопрам Mylan

Словакия: Эскиталопрам Mylan 10 мг

Испания: Эскиталопрам Viatris 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Франция: Эскиталопрам Mylan 10 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, разделяемая

Греция: Эскиталопрам/Mylan Фильм-обложенные таблетки 10 мг/ТАБ

Венгрия: Эскиген 10 мгфильм-таблетка

Ирландия: Эскиталпро 10 мгфильм-обложенная таблетка

Италия:Эскиталопрам Mylan

Люксембург:Эскиталопрам Mylan10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Норвегия: Эскиталопрам Mylan

Нидерланды: Эскиталопрам Mylan 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Португалия: Эскиталопрам Mylan

Чехия: Эскиталопрам Mylan

Швеция:Эскиталопрам Mylan 10 мг

Дата последней проверки этого брошюры:август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/