Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам ТекниГен 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Эскиталопрам ТекниГен содержит эскиталопрам и используется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств анастии (как панические расстройства с или без агорафобии, социальная фобия, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Не принимайте Escitalopram TecniGen
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Escitalopram TecniGen.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Escitalopram TecniGen (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы будете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Использование у детей и подростков моложе 18 лет
Escitalopram обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram детям и подросткам моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у детей и подростков моложе 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если они испытывают какие-либо осложнения при приеме Escitalopram. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram по поводу роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков моложе 18 лет пока не были доказаны.
Использование Escitalopram TecniGen с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram TecniGen, если вы принимаете лекарства для какой-либо сердечной проблемы или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Принятие Escitalopram TecniGen с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram TecniGen можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram TecniGen»).
Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать Escitalopram TecniGen с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram TecniGen будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями.Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете Escitalopram в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипотония или гипертония, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Escitalopram. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как Escitalopram, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPRN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, сообщите об этом своему врачу или акушерке немедленно.
Если вы используете Escitalopram во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Киталопрам, препарат, подобный escitalopram, в исследованиях с животными показал снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Во время лечения Escitalopram вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как вы реагируете на лечение Escitalopram.
Escitalopram TecniGen содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Транспираторная атака
Начальная доза Escitalopram TecniGen составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые-компульсивное расстройство
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется начать с дозы Escitalopram TecniGen 5 мг в день. Если врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Дети и подростки (менее 18 лет)
Escitalopram TecniGen обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram TecniGen».
Вы можете принимать Escitalopram 10 мг таблетки с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку их вкус горький.
Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram TecniGen даже если вы начнете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram TecniGen в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram TecniGen, чем следует
Если вы принимаете больше доз Escitalopram TecniGen, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов. Знаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма.
Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку, даже если она пуста, когда вы обратитесь к врачу или в госпиталь.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Escitalopram TecniGen
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Escitalopram TecniGen
Не прерывайте лечение Escitalopram TecniGen, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу escиталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram. Риск выше, если Escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижена слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении Escitalopram, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя: чувство головокружения (неустойчивость или безразличие), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безразличия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, быстрая сердцебиение или пульсации.
Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Если у вас есть следующие побочные эффекты, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или обратиться в больницу:
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..
Состав Escitalopram TecniGen
Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, тальк, аниhidная коллоидная кремнезем, и магния стеарат.
Покрытие:гипромелоза, диоксид титана (E171) и макрогол.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Escitalopram TecniGen 10 мг имеют эллиптическую форму, белый цвет, выпуклые и с прорезями с обеих сторон.
Escitalopram TecniGen 10 мг покрытые пленкой таблетки доступны в блистерной упаковке по 28, 30 и 56 таблеток.
Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
Название лицензиата на коммерциализацию
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Ответственное лицо за производство
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-228 Sintra, Portugal
или
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugal
Этот проспект был пересмотрен в
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.es
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.