Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Дурбан 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомыкаку вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Эскиталопрам Дурбан и для чего он используется.

2.Чтовыдолжнызнатьдоначалаприема Эскиталопрама Дурбана.

3. Как принимать Эскиталопрам Дурбан.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Эскиталопрама Дурбана.

6.Содержимое упаковкиидополнительная информация.

Эскиталопрам Дурбан содержит активное вещество эскиталопрам.Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств анастии (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.

Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Эскиталопрам Дурбан

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть история или вы страдали от нарушения сердечного ритма (выявленного на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эскиталопрама Дурбана с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Эскиталопрама Дурбана.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прервано, если у вас появляются судороги одновременно или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.

• Если у вас низкий уровень соли в крови.
• Если вы склонны легко развивать кровотечения или кровоизлияния.
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в крови в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или приема диуретиков.
• Если у вас есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).
• Депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
• Использование этих препаратов вместе с бупренорфином; бупренорфин, налоксон может вызвать серотониновую синдром, потенциально смертельную болезнь (см. «Применение Эскиталопрама Дурбана с другими препаратами»).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как эскиталопрам (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникнуть помышления о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти помышления могут увеличиваться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.

Выбудете более склонны к таким помышлениям:

• Если вы ранее имели помышления о самоубийстве или причинении вреда себе.

• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились с помощью антидепрессантов.

Если в любом случае у вас есть помышления о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать своему близкому человеку или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Ниños и подростки

Эскиталопрам Дурбан обычно не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, идеи самоубийства и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов.

Несмотря на это, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента моложе 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций эскиталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Применение Эскиталопрама Дурбана с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем принимать любой из этих препаратов.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол или аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин,лансопразоли омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетина (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
• Плантация Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертываемости крови на начало и конец лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемая для лечения депрессии) и тримадол (используемая для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза)и антидепрессанты (антидепрессанты трисиклические и ИСРС)из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы эскиталопрама.
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма.
• Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина, дулоксетина, венлафаксина, амитриптилина, дофепина или тримпрамина. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином; бупренорфин, налоксон и могут вызвать симптомы, такие как ритмические неумышленные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не принимайте Эскиталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как Класс IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксихиназин, мизоластин).

Если у вас есть любая другая проблема, свяжитесь со своим врачом.

Принятие Эскиталопрама Дурбана с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам Дурбан можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принятие Эскиталопрама Дурбана»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать эскиталопрам и алкоголь, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.

Беременность,лактацияиФертильность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность 1

Если вы принимаете Эскиталопрам Дурбан в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эскиталопрам Дурбан, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эскиталопрамом.

В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь со своей акушеркой и/или врачом.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через грудное молоко.

Циталопрам, препарат, подобный эскиталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено его влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить или использовать машину, пока вы не узнаете, как эскиталопрам может повлиять на вас.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему escitalопрама, которые указаны вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза escitalопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза escitalопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимума 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза escitalопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить ее до 5 мг в день или увеличить до максимума 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза escitalопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить ваш врач до максимума 20 мг в день.

Острые-ритуальные расстройства

Нормальная рекомендованная доза escitalопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить ваш врач до максимума 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза escitalопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить ваш врач до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Пониженная функция почек

Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно пониженной функцией почек. Принимайте по назначению вашего врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению вашего врача.

Пациенты, которые считаются медленными метаболизаторами фермента CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению вашего врача.

Как принимать таблетки:

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Дурбана, чем следует

Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации.

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме.

Несите упаковку эскиталопрама с собой, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Дурбан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночь или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Эскиталопрам Дурбан

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без консультации с вашим врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения эскиталопрамом, обратитесь к вашему врачу. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или нестабильность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морося, тошнота, рвота, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом

.

Неизвестно (неизвестно, как часто это происходит, по имеющимся данным):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтая кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас есть быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или головокружение, это симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнтс.
• У вас могут быть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насталась тошнота).
• Головная боль

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Беспокойство, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, высокая температура.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Зуд, сыпь на коже, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, беспокойство.
• Трудности с засыпанием, изменения вкуса, обмороки (синкопа).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Неизвестно (неизвестно, как часто это происходит, по имеющимся данным):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или беспокойство).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Значения крови, указывающие на аномальное кровотечение, например, на коже или слизистых оболочках (эхимозы
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ). Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «продолжением интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Избыточное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известно о других побочных эффектах, которые появляются при лекарствах, действующих аналогично экситалопраму (активному веществу экситалопрама). Это:

• Нервная возбудимость (акатисия).
• Потеряаппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Durban

Активное вещество — эскиталопрам. Каждый таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, карбоксиметилцеллюлоза натрия, пропилгалат, тальк и магния стеарат.

Облицовка: HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 6cP, диоксид титана (E-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Durban 20 мг представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки круглые, биконвексные, белые или белые с желтоватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «ML 61» с одной стороны и с прорезью с мушками в каждом конце прорези (размер примерно 9,5 мм).

Escitalopram Durban 20 мг представлен в блистерной упаковке (cold form формирования в холодном состоянии 25 µ OPA / 45µ алюминия/60 µ PVC – алюминиевая ламинированная пленка :

Размеры упаковки: 20, 28, 50, 56, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Франсиско Дурбан, С.А.

Полигон Индустриальный Ла Редонда, ул. IX, 2

04710 Эль Эхидо (Альмерия)

Ответственное за производство

Маклеодс Фарма УК Лимитед

Виньярд Парк Хаус,

Виньярд Авеню, Виньярд,

Биллингем, TS22 5TB

Великобритания

IDIFARMA ДЕСАРРОЛЬО ФАРМАКТИКО СЛ.

Полигон Мохоли, ул. CEIN 1

31110 Ноайн, Наварра,

Испания

Синоптис Индустриал Сп. з оо

ул. Рабовицка 15, Сварзедз,

62-020, Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Великобритания:Эскиталопрам 20 мг пленочная таблетка

Германия:Эскиталопрам Маклеодс 20 мг пленочная таблетка

Испания:Эскиталопрам Дурбан 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Италия:Амасци 20 мг пленочные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/