Препаратная информация для пациента
Erlotinib Sandoz 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Erlotinib Sandoz 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Erlotinib Sandoz 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.
1. Что такое Erlotinib Sandoz и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Erlotinib Sandoz
3. Как принимать Erlotinib Sandoz
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Erlotinib Sandoz
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Erlotinib Sandoz содержит активное вещество эрлотиниб. Этот препарат используется для лечения рака и действует, препятствуя деятельности белка, называемого рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Известно, что этот белок участвует в росте и распространении раковых клеток.
Эрлотиниб предназначен для взрослых. Вам могут назначить этот препарат, если у вас рак легких в поздней стадии. Вам могут назначить его в качестве первичного лечения или в качестве лечения, если ваше заболевание остается практически без изменений после первоначальной химиотерапии, поскольку раковые клетки у вас имеют конкретные мутации в EGFR. Вам могут назначить его также, если предыдущая химиотерапия не помогла замедлить развитие вашего заболевания.
Вам могут назначить этот препарат также в сочетании с другим препаратом, называемым гемцитабином, если у вас рак поджелудочной железы в метастатической стадии.
Не принимайте Erlotinib Sandoz
Предупреждения и предостережения
См. также ниже “Другие препараты и Erlotinib Sandoz”.
Вы должны обратиться к своему врачу:
См. также раздел 4 “Возможные побочные эффекты”.
Болезни печени или почек
Неизвестно, как этот эрлотиниб действует, если печень или почки не функционируют нормально. Не рекомендуется лечение этим препаратом, если у вас серьезная болезнь печени или почек.
Трансформация глюкуронидов, такие как синдром Гильберт
Если у вас есть нарушение глюкуронидации, такие как синдром Гильберт, ваш врач должен будет назначить лечение эрлотинибом с осторожностью.
Фуматоры
Рекомендуется бросить курить, если вы принимаете эрлотиниб, поскольку курение может уменьшить количество этого препарата в крови.
Дети и подростки
Эрлотиниб не изучался у пациентов моложе 18 лет. Не рекомендуется лечение этим препаратом у детей и подростков.
Другие препараты и Erlotinib Sandoz
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы:принимаете, принималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималип Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Плакетка должна быть принята не менее чем за час до или через два часа после приема пищи. Рекомендуемая дозаявляетсяодной таблеткой Erlotinib 150 мг в день, если у вас рак легких, не микроцитарный. Рекомендуемая дозаявляетсяодной таблеткой Erlotinib 100 мг в день, если у вас метастатический рак поджелудочной железы.Erlotinib используется в сочетании с гемцитабином. Ваш врач может корректировать вашу дозу на интервалы 50 мг. Поэтому Erlotinib Sandoz доступен в дозах 25 мг, 100 мг и 150 мг для корректировки различных режимов дозирования. Если вы принимаете больше Erlotinib Sandoz, чем следует Сообщите немедленно вашему врачу или аптекарю. Возможно, у вас будет увеличение побочных эффектов, и ваш врач может приостановить лечение. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Если вы забыли принять Erlotinib Sandoz Если вы забыли принять одну или несколько таблеток Erlotinib Sandoz, как можно скорее обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы прерываете лечение Erlotinib Sandoz Важно принимать это лекарство каждый день и в течение всего времени, которое назначил вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас есть один из упомянутых побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом как можно скорее. В некоторых случаях ваш врач может понадобиться уменьшить дозу или прервать лечение эрлотинибом: Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек): Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек): Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата. Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей. Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. СоставЭрлотиниба Сандоз Эрлотиниб Сандоз 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой В каждой таблетке содержится 25 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида). Эрлотиниб Сандоз 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой В каждой таблетке содержится 100 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида). Эрлотиниб Сандоз 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой В каждой таблетке содержится 150 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида). ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилстарк (сода А), магния стеарат (E470b). покрытие: поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), сополимер метакриловой и этилового ацрилата типа А (1:1), гидрокарбонат натрия. Внешний вид препарата и содержание упаковки Эрлотиниб Сандоз 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «25» на одной из сторон. Диаметр таблетки 6,1 мм ± 5 %. Эрлотиниб Сандоз 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «100» на одной из сторон. Диаметр таблетки 8,9 мм ± 5 %. Эрлотиниб Сандоз 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «150» на одной из сторон. Диаметр таблетки 10,5 мм ± 5 %. Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия-ОПА/Алюминия-ПВК, упакованные в коробку из картона. Размеры упаковок: 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство Титульный владелец разрешения на продажу Sandoz Farmacéutica, S.A. Центр деловой активности Парк Север Офис Робл Ул. Сerrano Galvache, 56 28033 Мадрид Испания Ответственный за производство Lek Pharmaceuticals d.d. Ул. Веровшкова 57 1526 Любляна Словения или Remedica Ltd Ул. Ахарнон, Лимассольский промышленный комплекс 3056 Лимассол Кипр Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024. Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)3. Как принимать Erlotinib Sandoz
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Erlotinib Sandoz
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.