Противорецептор: информация для пользователя

Эплеренон МАБО 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом протоколе.

1. Что такое Эплеренон МАБО и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эплеренона МАБО

3. Как принимать Эплеренон МАБО

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эплеренона МАБО

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эплеренона МАБО принадлежит к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и сердечную деятельность. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

Эплеренона МАБО используется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации, если у вас есть

1. недавний инфаркт миокарда, в сочетании с другими препаратами, которые используются для лечения сердечной недостаточности или
2. лёгкие постоянные симптомы, несмотря на лечение, которое вы получали до этого.

Не принимайте Эплеренон МАБО

• если выаллергичны на эплеренон или на любые другие компонентыэтого препарата (см. раздел 6).
• если у васвысокие уровни калияв крови (гиперкалиемия).
• если вы принимаетелекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости(диуретики, сохраняющие калий).
• если у васгрубая недостаточность почек..
• если у васгрубая недостаточность печени..
• если вы принимаетелекарства, используемыедля лечения инфекций, вызванных грибками

• (кетоконазол или итараконазол).
• если вы принимаетелекарства, используемыедля лечения ВИЧ-инфекции(ритонавир или нелфинавир).
• если вы принимаетеантибиотики, используемыедля лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или
• телитромицин).
• если вы принимаетенэфазодондля лечения депрессии.
• если вы принимаете одновременно лекарства, используемыедля лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии (например, ингибиторы конвертазы ангиотензина (ЭКА) и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА)).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Эплеренона МАБО.

• если у васзаболевания почек или печени(см. также “Не принимайте Эплеренон МАБО”).
• если вы принимаетелитий(обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами).

если вы принимаететакролимус или циклоспорин(используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов).

.Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков.

Применение Эплеренона МАБО с другими лекарствами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Итараконазол или кетоконазол(используются для лечения грибковых инфекций),ритонавир,нелфинавир(лекарства против ВИЧ-инфекции),кларитромицин,телитромицин(используются для лечения бактериальных инфекций) илинэфазодон(используется для лечения депрессии), поскольку эти лекарства снижают метаболизм эплеренона, и поэтому продлевают его действие в организме.
• Диуретики, сохраняющие калий(лекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) исупплементы калия(таблетки соли), поскольку эти лекарства увеличивают риск высоких уровней калия в крови.
• Ингибиторы конвертазы ангиотензина (ЭКА) и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) одновременно (используются для лечения высокого кровяного давления, сердечно-сосудистых заболеваний или определенных заболеваний почек), поскольку эти лекарства могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.

• Литий(обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами). Использование лития вместе с диуретиками и ингибиторами ЭКА (используемыми для лечения высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к слишком высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и мышечные спазмы.
• Такролимус или циклоспорин(используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и поэтому увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (некоторые обезболивающие, такие как ибупрофен, используются для снятия боли, жесткости и воспаления). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и поэтому увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприм(используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• -Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения высокого кровяного давления и определенных заболеваний предстательной железы) могут привести к снижению кровяного давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоапин (для лечения депрессии),антисикотические препараты(также известные какнейролептики) (для лечения психических расстройств),амифостин(используется во время химиотерапии рака) ибаклофен(используется для лечения мышечных спазмов). Эти лекарства могут привести к снижению кровяного давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды(например, гидрокортизон или преднизон) (используются для лечения воспаления и определенных заболеваний кожи) итетракозактид(используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить гипотензивное действие эплеренона.
• Дигоксин(используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с эплереноном.
• Варфарин(антикоагулянт): требует осторожности при одновременном приеме из-за риска высоких уровней варфарина в крови, что может привести к изменениям действия эплеренона в организме.
• Эритромицин(используется для лечения бактериальных инфекций),сакинавир(лекарство против ВИЧ-инфекции),флуконазол(используется для лечения грибковых инфекций),амиодарон,дилтиаземиверапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и высокого кровяного давления) могут снизить метаболизм эплеренона, продлевая его действие в организме.
• Hypericum perforatum или трава Святого Иоанна(лекарственное растение),рифампицин(используется для лечения бактериальных инфекций),карбамазепин,фенитоинифенобарбитал(используются, в частности, для лечения эпилепсии) могут увеличить метаболизм эплеренона и поэтому снизить его действие.

Принятие Эплеренона МАБО с пищей и напитками

Эплеренон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не установлено безопасность и эффективность эплеренона у беременных женщин.

Неизвестно, выходит ли эплеренон в грудном молоке. Врач решит с вами, следует ли прервать лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

После приема эплеренона вы можете чувствовать головокружение. Если это произойдет, не водите и не управляйте машиной.

Эплеренон МАБО содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Эплеренон МАБО содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетках; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Пилки эплеренона можно принимать с или без пищи. Принимайте целые пилки с большим количеством воды.

Эплеренона обычно назначается вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 25 мг в день, увеличиваясь через 4 недели до 50 мг в день (одна таблетка по 50 мг или две таблетки по 25 мг). Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Должны проводиться определения калия в крови перед началом лечения эплеренона, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Ваш врач сможет скорректировать дозу в зависимости от ваших уровней калия в крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в день, а если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в альтернативные дни. Эти дозы можно скорректировать, если ваш врач это посчитает необходимым, и в зависимости от ваших уровней калия в крови.

Эплеренона не рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности.

Не требуется коррекция начальной дозы в случае легкой до средней печеночной недостаточности. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. также «Не принимайте Эплеренона МАБО»).

В пожилом возрасте: не требуется коррекция начальной дозы.

У детей и подростков: эплеренона не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Эплеренона МАБО, чем следует

Если вы принимаете больше эплеренона, чем следует, немедленно сообщите вашему врачу или аптекарю. Если вы принимали слишком много препарата, возможные симптомы включают низкое кровяное давление (выражающееся в ощущении головокружения, размытой видимости, слабости, острой потере сознания) или гиперкалиемию, высокие уровни калия в крови (выражающиеся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эплеренона МАБО

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную таблетку и принимайте таблетку в назначенное время.

В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, если до следующей таблетки осталось более 12 часов. Возвращайтесь к обычному режиму приема препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Эплеренона МАБО

Важно продолжать принимать эплеренона, пока ваш врач не скажет вам, что прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если произойдет один из следующих:

Обратитесь к врачу немедленно

• отек лица, языка или гортани
• трудности с проглатыванием
• бляшки и трудности с дыханием

Это симптомы отека ангіоневротического, редкого побочного эффекта (который затрагивает до 1 из 100 человек).

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Побочные эффектычастые(могут затрагивать до 1 из 10 человек)::

• повышенный уровень калия в крови (симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• головокружение
• обморок
• повышенный уровень холестерина в крови
• бессонница (трудности с засыпанием)
• головная боль
• сердечные боли, например, нерегулярные сердечные сокращения и сердечная недостаточность
• кашель
• застой
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота
• рвота
• анормальная функция почек
• высыпания
• жжение
• задняя боль
• слабость
• мышечные спазмы
• повышенный уровень мочевины в крови
• повышенный уровень креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками

Побочные эффектыредкие(могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• инфекция
• эозинофилия (повышение определенных белых кровяных клеток)
• дефицит жидкости
• повышенный уровень холестерина или триглицеридов (жиров) в крови
• низкий уровень натрия в крови
• быстрые сердечные сокращения
• инфляция желчного пузыря
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение при вставании
• тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• низкая функция щитовидной железы
• повышенный уровень сахара в крови
• пониженный чувство прикосновения
• повышенная потливость
• мышечно-суставные боли
• общее недомогание
• инфляция почек
• увеличение груди у мужчин
• изменения в определенных анализах крови

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Эплеренону МАБО после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEplerenona MABO

• Активное вещество - еplerenona. Каждый таблетка содержит 25мг еplerenона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия (E468), гипромелоза (E464), лаурилсульфат натрия, тальк (E553b), магния стеарат (ядро таблетки); гипромелоза (E464), полисорбат 80 (E433), макрогол 400, диоксид титана (E171), железистый оксид желтый (E172) (облицовка таблетки).

Внешний вид продуктаи содержание упаковки:

Таблетка 25мг: таблетка покрытая пленочной оболочкой желтого цвета, круглая, биконвексная, с маркировкой “E9RN” на одной стороне и “25” на другой.

Eplerenona MABO доступна в блистерной упаковке по 30 таблеток.

Может быть реализована только некоторая размер упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажуи ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Вия де лос Побладос, 3, Здание 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Synthon Hispania S.L.

Улица Кастелло, 1, Полигон Лас Салинас, Сант Бой де Ллобрегат,

08830 Барселона

Испания

Или

Synthon BV

Микровег 22

6545 CM, Неймеген

Нидерланды

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/