Препаратная информация для пользователя

Эноксапарин Рови 12 000 ЕД (120 мг)/0,8 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эноксапарин соды

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеЭноксапарин Ровии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭноксапарина Рови

3. Как приниматьЭноксапарин Рови

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭноксапарина Рови

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эноксапарина Ровисодержит активное вещество, называемое эноксапариновая сода, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Эноксапарина Ровидействует двумя способами:

1. Предотвращая рост уже существующих кровяных сгустков. Это помогает организму разрушать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Предотвращая образование кровяных сгустков в крови.

Эноксапарина Ровиможет использоваться для:

• Лечения кровяных сгустков в крови.
• Предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:

• Перед и после хирургической операции.
• При острой болезни и необходимости ограничения движения.
• Если у вас образовался кровяной сгусток из-за рака, для предотвращения образования новых кровяных сгустков.
• При нестабильной стенокардии (болезни, при которой не хватает крови к сердцу).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования кровяных сгустков в трубах аппарата диализа (используемого при тяжелых заболеваниях почек).

Не использовать Эноксапарин Рови

• Если вы аллергины на эноксапарин содный или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Знаки аллергической реакции включают: высыпания, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергины на гепарин или на другие гепарины низкой молекулярной массы, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была аллергическая реакция на гепарин, которая вызвала серьезное снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов) в течение последних 100 дней или если у вас есть в крови антитела к эноксапарину.
• Если у вас обильное кровотечение или у вас есть заболевания, повышающие риск кровотечения (например, язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Эноксапарин Рови для лечения свертываемости крови и собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости в течение 24 часов.

Предупреждения и предостережения

Эноксапарин Рови не следует заменять на другие препараты группы гепаринов низкой молекулярной массы. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности и инструкций по применению.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Эноксапарина Рови, если:

• Вы когда-либо имели аллергическую реакцию на гепарин, которая вызвала серьезное снижение количества тромбоцитов.
• Вы собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости (см. «Хирургические операции и анестезия»): следует соблюдать перерыв между Эноксапарином Рови и использованием этого процедуры.
• У вас была имплантирована сердечная клапанная протезная замена.
• У вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• У вас есть анамнез язвы желудка.
• Вы недавно перенесли инсульт (геморрагический инсульт).
• У вас высокое кровяное давление.
• У вас диабет или проблемы с сосудами глаз, вызванные диабетом (называемый диабетической ретинопатией).
• Вы недавно перенесли операцию на глазах или мозге.
• Вы старше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет.
• У вас проблемы с почками.
• У вас проблемы с печенью.
• У вас низкий вес или вы имеете ожирение.
• У вас высокие уровни калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови).
• Вы используете препараты, которые влияют на свертываемость крови (см. ниже - Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами).

Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки количества тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей или подростков.

Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови.
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или ААС), клопидогрел или другие препараты, используемые для прерывания образования свертков в крови (см. также раздел 3, «Смена антикоагулянтного лечения»).
• Инейция декстрана - используется как заменитель крови.
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях.
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний.
• Препараты, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как соли калия, препараты для удаления жидкости (диуретики) и некоторые препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Хирургические операции и анестезия

Если у вас запланирована пункция спинномозговой жидкости или вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, где будет использована спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите своему врачу, что вы используете Эноксапарин Рови. См. «Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами». Также сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо подвергались хирургической операции на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и у вас имплантирована сердечная клапанная протезная замена, у вас может быть повышенный риск образования свертков в крови. Врач поговорит с вами об этом.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, вы должны обратиться к своему врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Эноксапарин Рови не влияет на способность вести машину и использовать машины.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер партии используемого вами продукта.

Эноксапарин Рови содержит сод

Этот препаратсодержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Использование препарата

• В большинстве случаев ваш врач или медсестра будут вводить вам Эноксапарин Рови. Это потому, что он должен вводиться через вену.
• Когда вы вернетесь домой, возможно, вам придется продолжать использовать Эноксапарин Рови и вводить его самостоятельно (см. Инструкции по применению).
• Эноксапарин Рови обычно вводится под кожу (подкожно).
• Эноксапарин Рови можно вводить в вену после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Эноксапарин Рови можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Эноксапарин Рови в мышцу (внутримышечно).

Количество, которое вам будет введено

• Ваш врач решит, сколько Эноксапарина Рови вам нужно вводить. Количество зависит от причины, по которой вы будете использовать его.
• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам будет введено меньшее количество Эноксапарина Рови.

• Обычная доза составляет 150 UI (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза зависит от вероятности развития тромба у вас. Вам будет введено 2 000 UI (20 мг) или 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно вводят первую инъекцию 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно вводят 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?После сердечного приступа

Эноксапарин Рови можно использовать в двух разных видах сердечных приступов: IAMCEST (инфаркт миокарда с повышением сегмента ST) или IAMSEST (без повышения сегмента ST). Количество Эноксапарина Рови, которое вам будет введено, зависит от возраста и типа сердечного приступа.

Сердечный приступ типа IAMSEST:

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• В большинстве случаев ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы моложе 75 лет:

• Вам будет введена первая инъекция в вену 3 000 UI (30 мг) Эноксапарина Рови.
• В то же время вам будет введена инъекция Эноксапарина Рови под кожу (подкожно). Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• В большинстве случаев ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы 75 лет или старше:

• Обычная доза составляет 75 UI (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Рови, вводимая в первые две инъекции, составляет 7 500 UI (75 мг).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПКК):

В зависимости от того, когда вы последний раз вводили Эноксапарин Рови, ваш врач может решить, нужно ли вам вводить дополнительную дозу Эноксапарина Рови перед ПКК. Это будет введено в вену.

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела.
• Эноксапарин Рови добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Обычно это достаточно для сеанса в 4 часа. Однако возможно, что ваш врач будет делать новую инъекцию 50 UI до 100 UI (0,5 до 1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить Эноксапарин Рови сами

Если вы можете вводить Эноксапарин Рови сами, ваш врач или медицинская сестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить Эноксапарин Рови сами, если не показали вам, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре. Если инъекция делается под кожу правильно (что называется «подкожной инъекцией»), это поможет снизить боль и гематому в месте инъекции.

Перед тем, как ввести Эноксапарин Рови сами

?Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, кусочек ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

?Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.

?Проверьте, нет ли повреждений в шприце, и что раствор препарата прозрачный. Если нет, используйте другой шприц.

?Убедитесь, что вы знаете, сколько Эноксапарина Рови нужно ввести.

?Проверьте в области вашего живота, если последняя инъекция вызвала покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще продолжается. Если это произошло, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Инструкции по введению Эноксапарина Рови сами:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1) Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.

?Для инъекций введите в разные стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Смойте руки. Очистите (не трите) область, где вы будете вводить инъекцию, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будете вводить инъекцию. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1) Удалите осторожно защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Утилизируйте защитный чехол.

?Не давайте давить на клапан, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.

?После удаления защитного чехола не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

2) Когда количество препарата в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, возможно, вам придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной вам дозе. В этом случае вы можете удалить излишки препарата, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и удаляя излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце иглы. Если это происходит, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя шприцем иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Давите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в подкожную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат в шприце.

1. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Ориентировать иглу в сторону от вас и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда закончили

1) Чтобы избежать гематомы, не трите место инъекции после введения инъекции.

2) Уложите шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и положите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы думаете, что доза слишком высокая (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к врачу или фармацевту.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1) Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.

?Для инъекций введите в разные стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Смойте руки. Очистите (не трите) область, где вы будете вводить инъекцию, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будете вводить инъекцию. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите осторожно защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Утилизируйте защитный чехол.

?Не давайте давить на клапан, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.

?После удаления защитного чехола не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество препарата в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, возможно, вам придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной вам дозе. В этом случае вы можете удалить излишки препарата, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и удаляя излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце иглы. Если это происходит, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя шприцем иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Давите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в подкожную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат в шприце.

1. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо, и удерживая клапан в нажатом положении. Игла должна быть направлена в сторону от вас и других людей. Система безопасности активируется при сильном нажатии на клапан. Защитный чехол автоматически закроет иглу и издаст слышимый звук, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда закончили

1) Чтобы избежать гематомы, не трите место инъекции после введения инъекции.

2) Уложите шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и положите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы думаете, что доза слишком высокая (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к врачу или фармацевту.

Смена антикоагулянта

• Смена Эноксапарина Рови на препараты, снижающие свертываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый INR, и скажет вам, когда нужно прекратить лечение Эноксапарина Рови.

• Смена препаратов, снижающих свертываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин) на Эноксапарин Рови

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый INR, и скажет вам, когда нужно начать использовать Эноксапарин Рови.

• Смена Эноксапарина Рови на лечение антикоагулянтами прямого действия

Прекратите использование Эноксапарина Рови. Начните принимать антикоагулянт прямого действия 0-2 часа до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию, и продолжайте принимать его, как обычно.

• Смена лечения антикоагулянтами прямого действия на Эноксапарин Рови

Остановите прием антикоагулянта прямого действия. Не начинайте лечение Эноксапарин Рови до тех пор, пока не пройдут 12 часов с последней дозы антикоагулянта прямого действия.

Если вы используете больше Эноксапарина Рови, чем нужно

Если вы считаете, что вы использовали слишком много или слишком мало Эноксапарина Рови, немедленно сообщите об этом своему врачу, медицинской сестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков того, что у вас есть проблема. Если ребенок случайно ввел или проглотил Эноксапарин Рови, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного введения Эноксапарина Рови обратитесь немедленно к врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, привезя с собой эту инструкцию, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного препарата.

Если вы забыли использовать Эноксапарин Рови

Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Не делайте двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенные инъекции. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной инъекции, может быть полезно использовать календарь.

Если вы прерываете лечение Эноксапарина Рови

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Рови до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы перестанете принимать его, у вас может образоваться тромб, что может быть очень опасным.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие подобные лекарства (лекарства для снижения свертываемости крови), Эноксапарина Рови может вызвать кровотечение, что потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может не быть очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается сам по себе, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная отечность), немедленно обратитесь к своему врачу.

Врач может решить наблюдать за вами строго или изменить ваше лечение.

Остановите лечение Эноксапарина и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, отек губ, рта, гортани или глаз).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая острая псевдомембранозная пустулезная сыпь).

Немедленно сообщите своему врачу

• Если у вас появляются признаки закупорки кровеносного сосуда кровяным сгустком, такие как:

• Каламывающая боль, покраснение, тепло или отек в одной из ваших ног - это симптомы глубокой венозной тромбозы.
• Трудность дыхания, боль в груди, обморок или кровотечение из носа - это симптомы легочного эмболизма.

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Врач может попросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня ферментов печени.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Если у вас появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемами с кровью из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще в области, где вам вводили Эноксапарина Рови.
• Сыпь на коже (папулы, уртикария).
• Отек и зуд кожи.
• Моратон или боль в месте инъекции.
• Понижение количества красных кровяных телец в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Головная боль, которая появляется внезапно и тяжело. Это может быть признаком кровотечения в мозге.
• Чувство чувствительности к прикосновению и отек желудка. Это может быть признаком желудочного кровотечения.
• Красные и большие пятна на коже, неправильной формы с пузырьками.
• Иритация кожи (локальная реакция).
• Вы можете заметить желтушность кожи или глаз, а также темнение цвета мочи. Это может быть связано с проблемами с печенью.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, гортани или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами с почками или диабетом. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью).
• Чувство онемения, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела), когда вам делали пункцию спинного мозга или местную анестезию.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так, что вы не можете контролировать свои потребности).
• Увеличение или образование узла в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Сохранять при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Препараты в преднаполненных инъекционных шприцах Эnoxапарина Рови содержат одну дозу; выбрасывать любые остатки неиспользованного продукта.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если вы заметите, что шприц поврежден или что препарат не прозрачный.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эnoxaparina Rovi

• Активное вещество - эноксапарин соды.

Каждая предзаряженная игла содержит эноксапарин соды с анти-Ха-активностью 12 000 ЕД (эквивалент 120 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.

• Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эноксапарина Rovi - прозрачная инъекционная жидкость, между бесцветной и желтоватой, в предзаряженной игле из стекла типа I с иглой для инъекции, с или без автоматического безопасности. Представлен следующим образом:

Эноксапарина Rovi 12 000 ЕД (120 мг)/0,8 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле с градуировкой 1 мл.

Упаковки по 10, 30 и 50 игл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

В некоторых размерах упаковок предзаряженная игла может представлять собой комбинацию с устройством безопасности.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Фармацевтических РОВИ, С.А.

Юлиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Ответственное за производство

РОВИ Фарма Индустриальные Сервисы, С.А.

Юлиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Испания:Эноксапарина Рови

Германия:Эноксапарин Бекат

Бельгия:Эноксапарин Бекат

Польша:Лосмина

Великобритания(Северная Ирландия):Арови

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)