Противопоказания: информация для пользователя

Enbrel 50 мг раствор для инъекцийвпредзарядной системе

етанерцеп

Информация, представленнаявэтом листе информацииорганизованавследующих 7 разделах:

1.Что такое Enbrel и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Enbrel

3.Как использовать Enbrel

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Enbrel

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Инструкции по использованию

Энбрел представляет собой лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует активность другой белковой субстанции, которая присутствуетворганизме, которая вызывает воспаление. Энбрел действует, снижая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел может использоваться,увзрослых в возрасте 18 лет и старше, для леченияревматоидного артритасредней или тяжелой степени,псориатического артрита,аксиального спондилартритатяжелой степени, включаяанкилозирующий спондилитипсориазсредней или тяжелой степени, обычно, в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита Энбрел обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного лекарства,вслучае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить вред, причиненный ревматоидным артритомвсвоих суставах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и при использовании его в одиночку, так и в сочетании с метотрексатом.

В случае пациентов, страдающих псориатическим артритом с множественной вовлеченностью суставов, Энбрел может улучшить вашу способность выполнять обычные ежедневные задачи.Вслучае пациентов, страдающих множественными симметричными, опухшими или болевыми суставами (например,вруках, запястьях и ногах), Энбрел может отсрочить прогрессирование структурного вреда этих суставов, вызванного болезнью.

Энбрел также используется для леченияудетей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного ревматоидного артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным, или когда это не подходящий вариант для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2лет.
• Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтеритисом у пациентов от 12 лет, для которых использование других, более распространенных методов лечения не было достаточно эффективным, или которые не подходят для них.

• Глубокий псориазупациентов от 6 лет, которые не ответили на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

Не использовать Энбрел

• если вы или ребенок под вашим попечительством аллергины на этанерцепт или на любой из других компонентов Энбрела (включая раздел 6). Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.

• если вы или ребенок страдают или имеют риск развития тяжелой крови инфекции, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

• если вы или ребенок страдают от любой инфекции. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к значительной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Энбрела.
• Инфекции/диабет:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю повторяющихся инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Обратите внимание врача о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком, чтобы увидеть, есть ли инфекции после того, как вы или ребенок закончили лечение Энбрела.
• Туберкулез:Поскольку были зафиксированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Энбрел, врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом Энбрела. Это может включать в себя тщательный анализ медицинской истории, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Выполнение этих анализов должно быть зарегистрировано в карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
• Гепатит B:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как вы или ребенок начнут лечение Энбрела. Лечение Энбрела может привести к реактивации гепатита B у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита B. Если это происходит, вам следует прекратить использование Энбрела.
• Гепатит C:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Энбрела в случае, если инфекция ухудшается.

• Заболевания крови:Немедленно сообщите врачу, если вы или ребенок испытывают признаки или симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное заболевание крови, требующее прекращения лечения Энбрела.
• Заболевания нервной системы и зрения:Обратите внимание врача, если вы или ребенок испытывают эссенциальную миелину, оптическую невриту (воспаление нервов глаз) или миелит трансверсальную (воспаление спинного мозга). Врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Искусственная сердечная недостаточность:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю искусственной сердечной недостаточности, поскольку Энбрел следует использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели лимфому (一种 кровяная опухоль) или любой другой рак перед тем, как вам будет назначено Энбрел.

Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие препараты, работающие таким же образом, как Энбрел, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, принимающие Энбрел, развили рак кожи. Обратите внимание врача, если вы или ребенок развивают любые изменения кожи или росты на коже.

• Варицелла:Обратите внимание врача, если вы или ребенок находятся в контакте с варицеллой во время использования Энбрела. Врач решит, является ли профилактическое лечение варицеллой уместным.
• Латекс:Капюшон иглы плумы MYCLIC сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Обратитесь к врачу перед использованием Энбрела, если капюшон иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет вводиться в кого-то, у кого есть известная или возможная аллергию на латекс.
• Алкоголизм::Энбрел не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Обратите внимание врачу, если вы или ребенок имеют историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Энбрел для лечения гранулематоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок имеют гранулематоз Вегенера, сообщите об этом врачу.
• Препараты для лечения диабета:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют диабет или принимают препараты для лечения диабета. Врач может решить, нужно ли вам или ребенку меньше препаратов для лечения диабета во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинации:Если возможно, детям следует иметь все вакцины в актуальном состоянии перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как поливакцина против полиомиелита, не следует вводить во время приема Энбрела. Обратитесь к врачу перед использованием или ребенком любой вакцины.

Обычно Энбрел не следует использовать у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие препараты и Энбрел

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут принимать любой другой препарат (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не были назначены вашим врачом.Вы или ребенок не должны принимать Энбрел вместе с препаратами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.

Беременность и грудное вскармливание

Энбрел следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения инфекцией. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда матери получали Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел и не принимали другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития, когда матери получали Энбрел во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрела. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и грудного вскармливания перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на способность вести машину и использовать машины.

Энбрел содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на единицу дозы; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам дозу 50 мг Энбрела. Кроме того, доступна дозировка 25 мг Энбрела для введения дозы 25 мг.

Дозировка для взрослых пациентов (с возрастом 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и спондилитный артрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых два раза в неделю или 50 мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту введения Энбрела.

Псориаз на пластинках

Обычная доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно можно вводить 50 мг два раза в неделю в течение максимум 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, сколько времени вы должны принимать Энбрел и нужно ли повторное лечение в зависимости от вашей реакции. Если Энбрел не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Использование у детей и подростков

Дозировка и частота введения зависят от веса и болезни ребенка или подростка.Ваш врач определит подходящую дозировку для ребенка и назначит наиболее подходящую форму Энбрела (10 мг, 25 мг или 50 мг).

Для полиартрита или олигоартрита у пациентов от 2 лет и старше, или артрита, связанного с энтеритисом или псориатическим артритом у пациентов от 12 лет и старше, обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на кг веса (максимум 25 мг) два раза в неделю или 0,8 мг Энбрела на кг веса (максимум 50 мг) один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов от 6 лет и старше, обычная доза составляет 0,8 мг Энбрела на кг веса (максимум 50 мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.

Форма и метод введения

Энбрел вводится в виде подкожной инъекции.

Энбрел можно вводить с или без пищи или напитков.

В разделе 7 «Инструкции по использованию» приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен смешиваться с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, какой день недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы используете больше Энбрела, чем следует

Если вы используете больше Энбрела, чем следует (либо вводите большую дозу в один раз, либо используете его слишком часто), вы должны немедленно поговорить с врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препарат в обычные дни. Если вы не вспомните до следующего дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Энбрелом

Ваше состояние может вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любое из нижеперечисленных симптомов, не вводите Enbrel больше. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

• Трудность глотания или дыхания.
• Отек лица, гортани, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Enbrel, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью в срочном порядке.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любой из нижеперечисленных симптомов, вы или ребенок могут потребовать срочной медицинской помощи.

• Значительные признакитяжёлых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненным местом на коже или суставах.
• Значительные признакигематологических нарушений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
• Значительные признакинарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге.
• Значительные признакиснижения сердечной функции илиснижения сердечной функции, таких как усталость или одышка при физической активности, отек стоп, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синюшный цвет ногтей или вокруг губ.
• Значительные признакирака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать в себя потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бляшек или уплотнений на коже.
• Значительные признакиавтоиммунных реакций(когда развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальные дыхание, мысли, чувства или зрение.
• Значительные признакисиндрома лупуса илисиндрома лупусатакие как изменения в весе, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Значительные признакиинфляции кровеносных сосудовтакие как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, сообщите врачу в срочном порядке или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

Следующие перечислены известные побочные эффекты Enbrel, группированные по убыванию частоты:

• Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакциивместе инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакциювместе инъекции, которую они использовали недавно); и головные боли.

• Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (формирование аутоантител).

• Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тяжёлые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритные инфекции, сепсис и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (一种 белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); местная отечность кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня ферментов в крови (у пациентов, также принимающих метотрексат, повышение уровня ферментов в крови часто встречается); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Грубые аллергические реакции (включая местную отечность кожи и затруднённое дыхание); лимфома (一种 кровяная опухоль); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (一种 кожная опухоль); одновременно низкий уровень красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и признаками и симптомами, подобными рассеянному склерозу или воспалению оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; синдром лупуса или синдром лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в мышцах или суставах или усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи;ликеноидные реакции (кожная сыпь, зудящая, красная-фиолетовая и/или линии толстые белые-серые на слизистых оболочках);воспаление печени, вызванное иммунной системой (автоиммунная hepatitis; у пациентов, также принимающих метотрексат, частота воспаления печени редка);иммунологическое нарушение, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз);воспаление или рубцевание легких (у пациентов, также принимающих метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких редка); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к снижению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Снижение функции костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 кожная опухоль);саркома Капоши, редкая кровяная опухоль, связанная с инфицированием вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде кожных поражений фиолетового цвета;синдром активации макрофагов, связанный с воспалением (ассоциированный с повышением количества белых кровяных телец); реактивация гепатита B (инфекция печени);ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указаннойнаупаковке инапредзарядной игле MYCLIC после “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитевхолодильнике (2°C-8°C).Не замораживайте.

Храните предзарядные иглыввнешней упаковке для защиты от света.

После извлечения предзарядной иглы из холодильника,ожидайте примерно от15 до30 минут, чтобы дать Enbrelвигле достичь комнатной температуры.Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование.

Enbrel можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25°C, и в течение одного периода до 4 недель; после чего, препарат нельзя снова охладить. Enbrel следует выбросить, если он не использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Enbrel из холодильника и дату, с которой Enbrel следует выбросить (не более 4 недель с момента извлечения из холодильника).

Проверьте растворвигле, глядя через прозрачную окно проверки. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато- или коричневато- палевым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Enbrel. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите вашего фармацевта, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enbrel

Активное вещество Enbrel — это этанерцепт. Каждая предзаряженная пероральная плума MYCLIC Enbrel содержит 50мг этанерцепта.

Другие компоненты — это сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, монобазный диоксид фосфора натрия, дибазный диоксид фосфора натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Enbrel представлен в виде инъекционной жидкостивпредзаряженной пероральной плуме (MYCLIC) (инъекционная жидкость). Плума MYCLIC содержит прозрачную, бесцветную или желто-коричневую инъекционную жидкость. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 12плум и 2, 4 или 12 ватных дисков с алкоголем.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата последней проверки этого брошюра:

Подробная информация о этом препарате доступнанавеб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Enbrel50мг инъекционная жидкость в предзаряженной пероральной плуме

(етанерцепт)

Только для подкожной инъекции

Введение

Предзаряженная пероральная плума MYCLIC

Перед инъекцией

После инъекции

Шаг 1 Подготовка к инъекции Enbrel

• Соберитеследующие материалы для каждой инъекции на плоской, чистой и хорошо освещенной поверхности:

или Предзаряженная пероральная плума MYCLIC.

или Ватный диск с алкоголем.

или Удобный контейнер для острых предметов (не включен).

или Торунды из хлопка или ваты (не включены).

Шаг 2 Проверьте срок годности и дозировку на этикетке

Шаг 3 Проверьте препарат

Шаг 4 Выберите и очистите место инъекции

• Выберитеместо инъекции в центре верхней части бедер или в области живота, в 5см от пупка. Внешняя часть верхней части рук также может быть использована для инъекции ватным диском.
• Каждаяинъекция должна вводиться на расстоянии не менее 3см от места последней инъекции.Неинжектировать препаратвобласти чувствительной кожи, ссадин или утолщения. Избегайте областей с рубцами или стрией. Если у вас псориаз,неинжектировать препарат прямовлюбойпухлый, толстый, красный или шелушащийся участок кожи.
• Очиститеместо инъекции с помощью воды и мыла или, если вы предпочитаете, с помощью ватного диска с алкоголем.
• Дайтеместу инъекции высохнуть.Некасайтесь, не трясите или не дуйте в место инъекции.

Шаг 5 Вынимайте белую крышку иглы

• Вынимайтебелую крышку иглы, потянув ее в прямую линию.Нескладывайте крышку при вынимании.
• Невозвращайте крышку после вынимания.
• После вынимания крышки вы увидите защитный механизм фиолетового цвета, выступающий из кончика плумы.Ненажимайте защитный механизм кончиком пальцев или большого пальца.
• Неиспользуйте плуму, если она упала с белой крышкой иглы.

Примечание:возможно, вы заметите каплю жидкости на кончике иглы. Это нормально.

Шаг 6 Примните плуму к коже

• Нажмитекончик плумы плотно к коже под углом 90градусов, так чтобы защитный механизм фиолетового цвета иглы полностью вошел в плуму.

Примечание:вы сможете нажать кнопку инъекции только тогда, когда защитный механизм иглы полностью введен в плуму.

Нажимая или растягивая кожу перед инъекцией может сделать место инъекции более твердым, что облегчит нажатие кнопки инъекции.

Шаг 7 Начните инъекцию

• Нажмитекнопку инъекции до конца и услышите«клик». Клик означает начало инъекции.
• Следитеза тем, чтобы плума оставалась плотно прижатой к коже, пока вы не услышитевторой «клик», или в течение 10секунд после первого клика (что произойдет раньше).

Примечание:если вы не можете начать инъекцию, как описано, нажмите плуму плотнее к коже и, затем, нажмите кнопку инъекции снова.

Шаг 8 Отделите плуму от кожи

Шаг 9 Проверьте окно для проверки

• Проверьтеокно для проверки плумы. Оно должно быть полностью фиолетовым.
• Если окно не фиолетовое, возможно, вы не получили полную дозу. Обратитесь к своему врачу за помощью.Непопытайтесь использовать плуму снова.Непопытайтесь использовать другую плуму.
• Если вы увидите кровяную пятну на месте инъекции, нажмите ватный диск или вату на место инъекции в течение 10секунд.Нетрите место инъекции.

Примечание:кнопка инъекции может оставаться нажатой. Это нормально.

Шаг 10 Утилизация

• Утилизируйтеиспользованную плуму в соответствии с указаниями своего врача.Непопытайтесь закрыть плуму снова.
• Ненажимайте кончик защитного механизма иглы. Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу.

—Конец инструкций по применению—