Противорецептор: информация для пользователя

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилAccordpharma 200 мг/245 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоЭмтрицитабин/тенофовир дизопроксилAccordpharmaи для чего он используется

2. Что нужно знать, прежде чем начать приниматьЭмтрицитабин/тенофовир дизопроксилAccordpharma

3. Как приниматьЭмтрицитабин/тенофовир дизопроксилAccordpharma

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭмтрицитабин/тенофовир дизопроксилAccordpharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharmaсодержит два активных компонента,эмтрицитабинитенофовир дизопроксил. Оба активных компонента являются противоретровирусными препаратами,используемыми для лечения ВИЧ-инфекции.

Эмтрицитабин являетсяингибитором обратной транскриптазы аналогом нуклеозидного типаи тенофовир являетсяингибитором обратной транскриптазы аналогом нуклеотидного типа. Обычно они известны как ITIAN и действуют, мешая нормальной работе фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил используется для лечения ВИЧ-инфекции типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых.
• Также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кги которые уже были лечены другими противовирусными препаратами, которые больше не эффективны или вызывают побочные эффекты.
• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилдолжен использоваться всегда в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.
• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилможно принимать вместо отдельного приема эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила в одинаковых дозах.

Этот препарат не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Пока вы будете принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилвы все равно можете продолжать развивать инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кгпри ежедневном приеме, в сочетании с более безопасными сексуальными практиками:

См. раздел 2 для получения списка мер предосторожности, которые следует соблюдать для предотвращения заражения ВИЧ.

Не принимайтеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ

• если вы аллергины на эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если у вас возникли такие симптомы, немедленно позвоните своему врачу.

Перед тем, как приниматьЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma для снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может помочь только снизить риск заражения ВИЧдо того, как вы заразитесь.

• Вы не должны быть заражены ВИЧ, прежде чем начать принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ.Вам необходимо пройти тестирование, чтобы убедиться, что вы не заражены ВИЧ. Не принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил для снижения риска, если не подтверждено, что вы не заражены ВИЧ. Люди, зараженные ВИЧ, должны принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил в сочетании с другими препаратами.

• Многие тесты на ВИЧ могут не обнаружить заражение недавно.Если у вас появилась болезнь, подобная гриппу, это может означать, что вы заразились недавно ВИЧ.

Эти могут быть признаками заражения ВИЧ:

• утомляемость
• лихорадка
• боль в суставах или мышцах
• головная боль
• рвота или диарея
• высыпания
• ночные поты
• увеличение лимфатических узлов в шее или паху

Сообщите своему врачу о любой болезни, подобной гриппу, независимо от того, когда она началась, во время начала лечения эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом или в любое время, пока вы принимаете эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил.

Предупреждения и меры предосторожности

Когда принимаетеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma для снижения риска заражения ВИЧ:

• Принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил каждый деньдля снижения риска, не только когда вы думаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.Не забывайте ни одной дозы эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил и не останавливайте его. Пропущенные дозы могут увеличить риск заражения ВИЧ.

• Нужно регулярно проходить тестирование на ВИЧ.

• Если вы думаете, что заразились ВИЧ, немедленно обратитесь к своему врачу. Возможно, им понадобится сделать дополнительные тесты, чтобы убедиться, что вы все еще не заражены ВИЧ.

• Принимание эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил в одиночку может не предотвратить заражение ВИЧ.

• Всегда практикуйте безопасный секс. Используйте презервативы, чтобы снизить контакт с семенем, вагинальными жидкостями или кровью.
• Не деляйтесь личными предметами, которые могут содержать кровь или тело, такими как зубные щетки и бритвы.
• Не деляйтесь или не используйте повторно иглы или другие инъекции или препараты.
• Нужно регулярно проходить тестирование на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис или гонорею. Эти инфекции делают вас более восприимчивым к заражению ВИЧ.

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или его передачу другим людям.

Когда принимаетеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может повлиять на ваши почки.Перед и во время лечения, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы измерить вашу функцию почек. Если у вас была почечная болезнь, или если анализы показали проблемы с почками, скажите об этом своему врачу. Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не следует принимать детям с существующими проблемами почек. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может посоветовать вам прекратить принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил или, если вы уже заражены ВИЧ, принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил реже. Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не рекомендуется, если у вас есть серьезная почечная болезнь или вы на диализе.

• Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас есть остеопороз.Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.

• Проблемы с костями(которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается и иногда заканчивается переломами) из-за повреждения клеток почечного тубула (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может привести к потере костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты получали лечение ВИЧ с тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы.

В целом, влияние тенофовир дизопроксил на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и детей неясен.

• Обратитесь к своему врачу, если у вас есть предыстория болезни печени, включая гепатит.Пациенты, зараженные ВИЧ, которые также имеют болезнь печени (включая гепатит B или C), леченные противовирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных печеночных осложнений и потенциально смертельных осложнений. Если у вас есть гепатит B или C, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас.

• Узнайте, есть ли у вас активная инфекция гепатита B (VHB)до того, как начать принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Если у вас есть VHB, существует серьезный риск развития печеночных осложнений, когда вы перестанете принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, независимо от того, заражены вы ВИЧ или нет. Важно не останавливать прием эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил без консультации со своим врачом: см. раздел 3,Не останавливайте прием эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил.

• Если вам более 65 лет, скажите своему врачу.Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не изучался у пациентов в возрасте более 65 лет.

• Обратитесь к своему врачу, если вы не переносите лактозу(см. эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил содержит лактозу ниже в этой секции).

Дети и подростки

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не следует принимать детям в возрасте менее 12 лет.

Другие препараты иЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma

Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие компоненты эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или любой другой противовирусный препарат, содержащий тенофовир алafenамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил с другими препаратами, которые могут повредить ваши почки:особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из этих препятствий. Включает:

• аминогликозиды (для бактериальной инфекции)
• амфотерицин B (для грибковой инфекции)
• фоскарнет (для вирусной инфекции)
• ганцикловир (для вирусной инфекции)
• пентамидин (для инфекций)
• ванкомицин (для бактериальной инфекции)
• интерлейкин-2 (для лечения рака)
• цидофовир (для вирусной инфекции)
• противоинflammatory нестероидные препараты (AINEs, для снятия боли в костях или мышцах)

Если вы принимаете другой противовирусный препарат, называемый ингибитором протеазы для лечения ВИЧ, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для строгого контроля над вашей функцией почек.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита C.

Принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с другими препаратами, содержащими диданозин (для лечения ВИЧ):Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилс другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может увеличить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4-клеток. Когда вместе принимаются препараты, содержащие тенофовир дизопроксил и диданозин, в редких случаях сообщалось о воспалении поджелудочной железы и лакт酸ной кислоте (избыток лактатной кислоты в крови) в некоторых случаях смертельных. Врач рассмотрит, следует ли лечить вас комбинацией тенофовира и диданозина.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

ПринимайтеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Accordpharma с едой и напитками

• Когда это возможно, эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил следует принимать с едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и принимали эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, ваш врач может попросить вас сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ITIANs во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше, чем риск побочных эффектов.

• Не кормите грудью своего ребенка во время лечения эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом.Это связано с тем, что активные вещества этого препарата проникают в грудное молоко.

• Не рекомендуется кормить грудью, если вы заражены ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может вызывать головокружение. Если у вас появляется головокружение во время лечения эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом, не водите машинуи не управляйте инструментами или машинами.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите определенные сахара, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозаемтрицитабина/тенофовир дизопроксилдля лечения ВИЧ:

• Взрослые:один таблетка в день. Когда это возможно, эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил следует принимать с пищей.
• Адolescenti от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг: один таблетка в день, когда это возможно с пищей.

Рекомендуемая доза эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ:

• Взрослые: один таблетка в день, когда это возможно с пищей.
• Адolescenti от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг: один таблетка в день, когда это возможно с пищей.

Если у вас есть трудности с проглатыванием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздавить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), сока апельсина или винограда, и выпейте его сразу.

Всегда принимайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом.Это необходимо для обеспечения того, чтобы ваш препарат был полностью эффективным, и для снижения риска развития резистентности к лечению. Не изменяйте дозу, если не получите указаний от вашего врача.

Если вы получаете лечение для ВИЧ-инфекции,ваш врач назначит эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил в сочетании с другими противоретровирусными препаратами. Просмотрите инструкции к другим противоретровирусным препаратам, чтобы узнать, как принимать эти препараты.

Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ, принимайте эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил каждый день, а не только тогда, когда вы думаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или предотвратить передачу ВИЧ другим людям.

Если вы принимаете большеEmtricitabina/tenofovir disoproxil Accordpharma, чем следует

Если вы случайно принимаете больше рекомендуемой дозы эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой упаковку таблеток, чтобы врач мог легко описать, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы пропустили дозу

Важно не пропускать дозу эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил.

Если вы обнаружите это в течение 12 часовс момента, когда вы обычно принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно с пищей, и затем принимайте следующую дозу в обычное время.

Если прошло 12 часов или более с момента, когда вы обычно принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы рвётесь в течение 1 часа после приема эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил,принимайте еще одну таблетку. Вы не нужно принимать еще одну таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил.

Не прерывайте лечение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил.

Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ,остановка лечения может снизить эффективность лечения ВИЧ, рекомендованного вашим врачом.

Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ,не останавливайте прием эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил или пропускайте дозы. Остановка лечения эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, или пропускание доз, может увеличить риск заражения ВИЧ.

Не прерывайте лечение этим препаратом без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть гепатит B,особенно важно не останавливать лечение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксилбез консультации с вашим врачом. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови в течение нескольких месяцев после остановки лечения. В некоторых пациентах с прогрессировшей печеночной болезнью или циррозом не рекомендуется останавливать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое может быть потенциально смертельным.

Обратитесь к врачунемедленноо новых или необычных симптомах после остановки лечения, особенно о симптомах, связанных с заражением вирусом гепатита B.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

• Ацидоз лактический (избыток лактиевой кислоты в крови)является редким, но потенциально смертельным побочным эффектом. Ацидоз лактический чаще встречается у женщин, особенно если они имеют избыточный вес, и у людей с болезнью печени. Ниже перечислены признаки ацидоза лактического:
• Болезненное и частое дыхание
• Сонливость
• Тошнота, рвота
• Боль в животе

Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Любой признак воспаления или инфекции.В некоторых пациентах с продвинутой ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предысторией осложнений (инфекций, развивающихся у людей с ослабленным иммунитетом), могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций в течение короткого времени после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могут находиться без видимых симптомов.

• Также могут появитьсяавтономные расстройства,когда иммунная система атакует здоровый тканевой организм, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Автономные расстройства могут возникнуть много месяцев после начала лечения. Следите за любым признаком инфекции или другими симптомами, такими как:
• Слабость мышц
• Слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело
• Палпитации, дрожь или гиперактивность

Если вы заметите эти или любые признаки воспаления или инфекции, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Грубые побочные эффекты:

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея, рвота, тошнота
• Шум в ушах, головная боль

• Прыщи
• Чувство слабости

Анализы также могут показать:

• Пониженные фосфаты в крови
• Повышение креатинин-киназы

Побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль, боль в животе
• Трудности с сном, странные сны
• Проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, чувство вздутия (газы), flatulencia
• Прыщи (включая пятна или красные прыщи с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах
• Другие аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек или чувство легкомысленности

Потеря костной массыАнализы также могут показать:

• Низкий уровень белых кровяных телец (снижение количества белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)
• Повышение триглицеридов (жировых кислот), желчи или сахара в крови
• Проблемы с печенью и поджелудочной железой

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы
• Отек лица, губ, языка или гортани
• Анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• Ротирование мышц, мышечная боль или слабость мышц, которые могут появиться при повреждении клеток почечных тубул

Анализы также могут показать:

• Пониженный уровень калия в крови
• Повышение креатинина в крови
• Изменения в моче

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Ацидоз лактический (см. Грубые побочные эффекты)
• Жировая болезнь печени
• Желтая кожа или глаза, зуд, боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением печени
• Воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды, почечная недостаточность, повреждение клеток почечных тубул
• Ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами)
• Боль в спине из-за проблем с почками

Ущерб клеткам почечных тубул может быть связан с ротированием мышц, ослаблением костей (с болью в костях и иногда заканчивающимся переломами), мышечной болью, слабостью мышц и понижением уровня калия или фосфата в крови.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов или если любой из побочных эффектов ухудшается,общайтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Неизвестна частота следующих побочных эффектов.

• Костные проблемы.Некоторые пациенты, принимающие комбинированные противоретровирусные препараты, такие как эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз(смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения к костям). Принятие такого типа препаратов в течение долгого времени, прием кортикостероидов, потребление алкоголя, наличие ослабленного иммунитета и избыточный вес могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этой болезни. Значения остеонекроза:
• Ригидность суставов
• Боль или боль в суставах (особенно в коленях, бедрах и плечах)
• Трудности с движением

Если вы заметите любой из этих симптомов, общайтесь с вашим врачом.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и с образом жизни, а также с некоторыми случаями препаратов против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

• Дети, принимающие эмтрицитабин, часто страдают от изменения цвета кожи, включая темные пятна на коже
• Дети часто страдают от низкого уровня красных кровяных телец (анемии), что может привести к усталости или одышке.

Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этопредполагаемыепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямуючерез Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD, EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер OPA-Alu-PVC/Alu:Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEmtricitabина/тенофовир дизопроксилAccordpharma

• Активные вещества:емтрицитабинитенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дизопроксила (эквивалент 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата или 136 мг тенофовира).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:сода кроскармелоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, pregelatinized кукурузный крахмал.

Покрытие таблетки: гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин, лака алюминиевого синего (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Emtricitabina/тенофовир дизопроксил Accordpharma покрыты пленкой, представляют собой синие таблетки в форме капсулы, маркированные на одной стороне буквой «H» и на другой стороне «E44».

Упаковки по 30 таблеток в блистеры из ОПА-Алю-ПВК/Алю с перфорацией.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу:

Accord Healthcare SLU

World Trade Center,

Moll de Barcelona s/n,

Efici Est 6ª этаж

08039 Barcelona

Ответственный за производство:

Pharmadox healthcare Ltd

KW20A Кординд Индустриал Парк, Паола

PLA 3000

Мальта

O

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Полигон Индустриальный Зона Франка,

08040, Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es