Противорецептор: информация для пользователя

Эмконкор Кор 5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бисопролол фумарат

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эмконкор Кор и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эмконкор Кор

3.Как принимать Эмконкор Кор

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эмконкор Кор

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество в Эмконкор Коре — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Эмконкор Кор используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть одна из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или к любому из других компонентов (см. раздел 6 «Состав Эмконкор Кор»)
• тяжёлое астма
• тяжёлое нарушение кровообращения в конечностях (как синдром Рейна), которое может привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледнению или синеве
• не леченный феохромоцитома, редкий вид опухоли надпочечников
• кислотное метаболическое расстройство, которое возникает, когда в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть одно из следующих сердечных заболеваний:

• акутная сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца
• низкая частота сердечных сокращений
• низкое артериальное давление
• определённые сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу
• кардиогенный шок, тяжёлое и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одно из следующих заболеваний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эмконкор Кор; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, обеспечить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• диабет
• строгая диета
• определённые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжёлое стенокардия (ангина Принцметала)
• заболевания почек или печени
• менее тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях
• хроническая болезнь лёгких или менее тяжёлое астма
• история скопления на коже (псориаз)
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• заболевание щитовидной железы.

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

• проходить лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку Эмконкор Кор может сделать более вероятной аллергическую реакцию или сделать её более тяжёлой
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Эмконкор Кор может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Если у вас есть хроническая болезнь лёгких или менее тяжёлое астма, сообщите своему врачу сразу, если вы начинаете замечать затруднения с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при использовании Эмконкор Кор.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Эмконкор Кор у детей и подростков.

Принятие Эмконкор Кор с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Эмконкор Кор без специального совета вашего врача:

• определённые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определённые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определённые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Советуйтесь с вашим врачом перед принятием следующих препаратов с Эмконкор Кор; может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

• определённые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридинового типа, такие как фелодипин и амлодипин)
• определённые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимола для лечения глаукомы)
• определённые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тартина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острого сердечного заболевания (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• антидиабетические препараты, включая инсулин
• анестетики (например, во время хирургии)
• дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• какой-либо препарат, который может снизить артериальное давление как желаемое или нежелаемое действие, такие как гипотензивные препараты, определённые препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определённые препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определённые препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Существует риск того, что использование Эмконкор Кор во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите своему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Эмконкор Кор во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Эмконкор Кор.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Лечение Emconcor Cor требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Взять таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавите или не пережевывайте таблетку. Таблетки с прорезями можно разделить на две равные дозы.

Лечение Emconcor Cor обычно проводится в течение длительного периода.

Взрослые, включая пожилых людей

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительное).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10мг бисопролола.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы принимаете больше Emconcor Cor, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток Emconcor Cor, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, головокружение или дрожание (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Emconcor Cor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Emconcor Cor

Никогда не прекращайте принимать Emconcor Cor, кроме по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• снижение частоты сердечных сокращений (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (это может повлиять на до 1 из 10 человек)
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(это может повлиять на до 1 из 10 человек):

• утомление, слабость, головокружение, головные боли
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Низкая частота(это может повлиять на до 1 из 100 человек):

• проблемы со сном
• депрессия
• головокружение при вставании
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(это может повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• проблемы с слухом
• гнойный насморк
• снижение слезотечения
• запах желтухи, которая может вызвать желтушность кожи или белка глаз
• анормальные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира
• реакции, подобные аллергическим реакциям, такие как зуд, покраснение, сыпь на коже. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу
• проблемы с эрекцией
• песни, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(это может повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• зуд и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°С.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emconcor Cor

Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5мг.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: коллоидная аниhidная силикатная кислота, магния стеарат, кросповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат (анхидрат).
• Покрытие пленки:желтый оксид железа (E172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромелоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Emconcor Cor 5 мг таблетки, покрытые пленкой, белые желтоватые, конусообразные с разрезом на обеих сторонах.

В каждой упаковке содержится 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о регистрации

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Strasse, 250 (Darmstadt) - D-64293 - Германия

или

Merck, S.L.

Polígono Merck, 08100 Mollet del Vallés (Barcelona), Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Concor COR

Хорватия:Concor COR

Финляндия:Emconcor CHF

Франция:Cardensiel

Германия:Concor COR

ИрландияCardicor

Италия:Sequacor

Люксембург:Concor Cor

Нидерланды:Emcor Deco

Португалия:Concor IC

Испания:Emconcor Cor

Швеция:Emconcor CHF

Великобритания:Cardicor

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/