Противопоказания:информация для пользователя

Elocom 1мг/г раствордля наружного применения

Фуроат мометASONа

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеElocomи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользованияElocom

3.Как использоватьElocom

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеElocom

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элоком являетсяантиинфламаторным средством, которое принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (или стероидами), для местного применения на кожу.

Элоком предназначен для снятия симптомов, таких как воспаление и зуд, вызванных определёнными воспалительными заболеваниями кожи головы, такими как псориаз.

Неиспользуйте Elocom:

• если вы аллергины нафуросат натрия, другие кортикостероидыили на любой другой компонентэтого препарата (указаны в разделе6).
• если у вас другие кожные заболевания, особенно:
• 1. розацеа (болезнь кожи, поражающая лицо)
  2. акне
  3. атрофия кожи
  4. зудящие области вокруг рта (дерматит периферический)
  5. зудящие области вокруг анального отверстия и гениталий
  6. высыпания на подгузнике.
• если у вас бактериальная инфекция (как импетиго или пиодермия, которая является кожной болезнью, вызывающей гной), вирусная (как простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акумината и моллюск), паразитарная и/или грибковая (как кандида или дерматофиты), за исключением случаев, когда причины инфекции также лечатся.
• если у вас реакция после прививки, или если у вас туберкулез или сифилис (болезнь, передаваемая половым путем).
• если кожа повреждена или есть язвы.

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использованияElocom.

• Не следует использовать раствор на глаза.
• Не следует использовать раствор у детей младше 2лет.
• Если у вас аллергическая реакция на использование Elocom, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если у вас кожная инфекция, ваш врач назначит подходящее лечение для инфекций грибковых или бактериальныхпород.Если это лечение не дает результата, ваш врач отменит лечение Elocom, пока инфекция не будет под контролем.
• Известные побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут возникнуть также при использовании кожного препарата, особенно у детей, при лечении больших зон или при длительном лечении.
• Не следует наносить раствор с олифовыми повязками или в складках кожи.
• Не следует использовать раствор для лечения долгосрочных или широких зон кожи.
• Не следует наносить раствор на лицо более 5дней.
• Если у вас псориаз, рекомендуется строгий медицинский контроль.
• Elocom не должен попадать на глаза, рот или открытые раны.
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети

Elocom следует использовать с осторожностью у детей 2лет или старше. Не следует использовать раствор более 3недель.

Использование Elocom с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавноили можете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Elocom с другими препаратами.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитеськ своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность использования Elocom у беременных женщин или во время кормления грудью. Должно быть избегано лечение широких зон кожиили долгосрочное лечение.

Как и другие кортикостероиды для кожи, Elocom следует использовать у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Неизвестно, может ли кожное применение кортикостероидов привести к достаточно системной абсорбции, чтобы вызвать обнаруживаемые количества в грудном молоке. Elocom следует использовать во время кормления грудью только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если назначается высокая или долгосрочная доза, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли Elocom на способность вести машину и использовать машины.

Elocom содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 300мг пропиленгликоля (E‑1520) в каждом миллилитре раствора, эквивалентного 18грамм на единицу (флакон 60мл).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Этот препарат содержит пропиленгликоль, не использовать на открытых ранах или больших поврежденных зонах кожи (как ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Нанесите несколько капель крема на пораженную область один раз в день.

Этот препарат предназначен для наружного применения.

Решение следует наносить с легким массажем, покрывая пораженную область. Не накрывайте или продавливайте область, если не указано вашим врачом.

Применение у детей

Элоком не следует использовать у детей младше 2 лет.

Если вы используете больше Элокома, чем следует

Если вы используете Элоком чаще, чем указано вашим врачом, долгое времяили на больших участках тела, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Элоком

Если вы забыли нанести Элоком в назначенное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение как обычно. Не наносите двойную дозу, не наносите решение дважды в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Элоком

Не останавливайте лечение внезапно. Как и со всеми очень активными стероидами, лечение следует прекратить постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

Частота очень высока (может повлиять на более чем 1из 10людей)

Частота высока (может повлиять на до 1из 10людей)

Частота низкая (может повлиять на до 1из 100людей)

Редкость (может повлиять на до 1из 1.000людей)

Очень редкость (может повлиять на до 1из 10.000людей)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

В ходе наблюдений были выявлены следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших Элоком:

Очень редкие побочные эффекты:

• Повышение температуры кожи (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Инфекции
• Повышение температуры кожи (форникул)
• Аномальные ощущения кожи, такие как онемение, жжение, колющие боли или зуд кожи (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (дерматит контактный)
• Изменение цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение волос
• Неровности кожи
• Реакция кожи, подобная акне (дерматит акнеобразный)
• Уменьшение кожи (атрофия)
• Гранулы (папулы)
• Пузырьки с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в области применения
• Заболевание зрения

Редко, были отмечены следующие побочные эффекты при использовании топических кортикостероидов:Сухость или трещины кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периферальный), смачивание кожи, красная сыпь на коже с пузырьками (миллиария) и повреждения кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Elocom

• Активное вещество–фуроат мометазона. Каждый грамм крема содержит 1мг фуроата мометазоны.

• Прочие компоненты (экзipientы) являютсяизопропиловый спирт, гидроксипропилцеллюлоза (E‑463), моноосновный фосфат натрия, пропиленгликоль (E-1520), очищенная вода и фосфорная кислота (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Elocom 1 мг/г кремовая мазь представляет собойбелую или бесцветнуюжидкость.

Продукт представлен в флаконах по 60 мл кремовой мази.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней проверки этогопротокола:05/2020.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/