Противопоказания: Информация для пациента

Эбастин Теваген 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Эбастин Теваген и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Теваген

3. Как принимать Эбастин Теваген

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эбастин Теваген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастин используется для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• сезонная или постоянная аллергическая ринитис, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая уртикария,
• аллергическая дерматит.

Не приниматьЭбастинТеваген

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приема эбастина:

Этот препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT),
• если у вас высокие уровни калия в крови,
• если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел “Как принимать ЭбастинТеваген”),
• если вы принимаете типы препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или препаратами, используемыми для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимая ЭбастинТевагенс другими препаратами”),
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует в течение 1-3 часов.

Дети

Эбастин не следует давать детям младше 12 лет.

Отрые препараты и ЭбастинТеваген

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином, в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• эбастин может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме),
• антигистаминное действие эбастина может быть снижено у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимая ЭбастинТевагенс пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения эбастином. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или способность вести машину или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

ЭбастинТевагенсодержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения эбастином.

Эбастина не рекомендуется для применения доз ниже 10 мг, а также для пациентов с проблемами при глотании.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:

Нет разрешено превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше ЭбастиныТеваген, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и применение подходящей терапии.

Если вы забыли принять ЭбастинуТеваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущено несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сонливость,
• сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема),
• нервозность, бессонница,
• нарушение равновесия, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусовым ощущениям, снижение или изменение вкуса,
• тахикардия, пульсация,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• запал печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина),
• уртикария, кожная сыпь, дерматит,
• менструальные нарушения,
• отек (накопление жидкости), усталость.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

-повышение веса,

-повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав EbastinaTevagen

• Активное вещество — эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized (из кукурузы) крахмал

прегелатинизированный, пovidona 30, полисорбат 80, магния стеарат,

Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

EbastinaTevagenпредставлен в виде таблеток с пленочной оболочкой белого цвета, лenticularной формы.

Каждая упаковка типа блистер из ПВХ/Алюминия содержит 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/