Противопоказания: информация для пациента

Эбастин Нормон 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Нормон

3. Как принимать Эбастин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эбастин Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастин Нормон назначается для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Эбастину Нормон

• Если вы аллергины на эбастин или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Нормон.

Принимайте этот препарат с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел «Как принимать Эбастину Нормон»).
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения грибковых инфекций, называемые азолоидными противогрибковыми препаратами, или для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принимайте Эбастину Нормон с другими препаратами»).
• Если вы принимаете рифампицин, тип препарата для лечения туберкулеза.

Не принимайте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы вступить в силу.

Дети

Эбастину Нормон не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Эбастину Нормон с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Эбастину Нормон; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• Эбастину Нормон может усилить действие других препаратов для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастину Нормон следует принимать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты для лечения грибковых инфекций, называемые кетоконазолом и итараконазолом, или для лечения определенных инфекций, называемый эритромицином (поскольку они могут вызвать изменения в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Эбастину Нормон может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастину Нормон может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Эбастину Нормон с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом приема Эбастину Нормон. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию и способность вести машину или использовать технику при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Эбастину Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Эбастиной Нормон.

Эбастина Нормон в виде покрытых пленкой таблеток не подходит для применения доз ниже 10 мг эбастина, а также для пациентов с проблемами при глотании.

Показания

Применение увзрослых и детей старше 12 лет:Обычная доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мгодин раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг.

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие Эбастины Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если принимаете больше Эбастины Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, номер 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей терапии.

Если забыли принять Эбастину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангеоэдема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30 ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGRE

фармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Normon

• Активное вещество — эбастин. В каждом таблетке содержится 20 мг эбастина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроссповидон, гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат, базовый бутилированный метакриловый полимер, диоксид титана (E-171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Normon 20 мг представлена в виде покрытых пленочной таблеток для перорального приема. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, биконвексные и с тиснением E20. Каждая упаковка содержит 20 покрытых пленочной таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производствоLABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Другие формы выпуска

Ebastina Normon 10 мг покрытые пленочной таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html