Противопоказания: информация для пациента

Эбастин Флас Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеЭбастин Флас Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эбастина Флас Стада

3. Как принимать Эбастин Флас Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эбастина Флас Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин является лекарством, используемым для лечения аллергии (антихистаминное средство). Он помогает контролировать симптомы аллергической реакции.

Он назначается для взрослых и детей старше 12 лет для лечения сезонной или постоянной аллергической ринита (сенная лихорадка) с или без аллергического конъюнктивита (воспаления глаза), а также для лечения уртикарии (пятен) у взрослых старше 18 лет.

НЕ принимайте Ebastina Flas Stada

-если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Ebastina Flas Stada:

-если у вас есть аномальное сердечное ритм (называемое продленным интервалом QTc на ЭКГ), которое может возникнуть у некоторых типов сердечных заболеваний

-если у вас высокие уровни калия в крови.

-если вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты для лечения грибковых инфекций: см. раздел «Принимайте Ebastina Flas Stada с другими препаратами» ниже.

-если у вас серьезные нарушения функции печени.

Дети и подростки

• Эбастин следует использовать только у детей в возрасте 12 лет или старше, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.
• Эбастин не следует использовать для лечения зуда (уртикарии) у пациентов моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Принимайте Ebastina Flas Stada с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Эбастин может повлиять или быть повлияемым другими препаратами, содержащими следующие активные вещества:

-некоторые противогрибковые препараты (препараты для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол и итаконазол

-некоторые макролидные антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций), такие как эритромицин

- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

Принимайте Ebastina Flas Stada с пищей и напитками

• Эбастин можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

• Нет опыта использования эбастина у беременных женщин
• Следовательно, эбастин не следует использовать во время беременности, если не решит врач иное.

Грудное вскармливание

• Неизвестно, проникает ли эбастин в грудное молоко.
• Следовательно, эбастин не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

• В целом, эбастин не оказывает влияния на способность вести машину или использовать машину.
• В очень редких случаях сообщались сонливость и обмороки. Если вы чувствуете усталость, не везьте и не используйте инструменты или машины.

Эбастин Flas Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для лечения аллергического ринита (сенная лихорадка) с или без аллергического конъюнктивита (воспаления глаза)

Для взрослых и подростков от 12 лет и старше:

• 10 мг эбастина (1 таблетка для рассасывания эбастина 10 мг) один раз в день. В случае тяжелых симптомов доза может быть увеличена до 20 мг эбастина (2 таблетки для рассасывания эбастина 10 мг) один раз в день.

Уртикария (крапивница)

Взрослые от 18 лет и старше:

• 10 мг эбастина (1 таблетка для рассасывания эбастина 10 мг) один раз в день.

Применение у детей и подростков

Эбастин не следует использовать у детей младше 12 лет.

Эбастин не следует использовать для лечения уртикарии (крапивницы) у пациентов младше 18 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью не требуется корректировать дозу.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Доза не должна превышать 10 мг у этих пациентов.

Пациенты с легкой до умеренной печеночной недостаточностью

Пациенты с легкой до умеренной печеночной недостаточностью не требуется корректировать дозу.

Форма выпуска

- Таблетку для рассасывания следует положить на язык, где она должна раствориться. Необходимо выпить воду или другой напиток, если вы этого хотите, вы можете выпить стакан воды или другой напиток после приема таблетки.

- Таблетку для рассасывания следует вынуть из блистера с сухими руками и без сжатия и принять сразу.

Длительность лечения

Ваш врач решит продолжительность лечения эбастином.

Если вы принимаете больше Эбастина Флас Стада, чем следует

• В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (указав лекарство и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Врач решит, что делать. Возможно, потребуется мониторинг жизненно важных функций организма, включая электрокардиограмму в течение не менее 24 часов и симптоматическое лечение.
• Если у вас появляются симптомы, связанные с центральной нервной системой, могут потребоваться интенсивные уход.

Если вы забыли принять Эбастина Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Аллергические реакции (как анафилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, пониженная чувствительность к прикосновениям или чувствительности (гипестезия), пониженная или измененная чувствительность к вкусу (дисгеузия)
• Ускоренный сердечный ритм (тахикардия), сердцебиение
• Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия
• Гепатит, желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Поперечная сыпь на коже и уртикария, воспаление кожи (дерматит)
• Повышение менструальных выделений
• Отек, усталость

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повышение веса
• Повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Flas Stada

-Активное вещество – эбастин. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 10 мг эбастина.

-Другие компоненты (средства, не принадлежащие к активному веществу): Гипромелоза (E-464), повидаона (E-1201), полоксамер, желатина, кальциевая кармелоза, кроссповидаона (E-1202), маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кросскармелоза натрия (E-468), гидратированная коллоидная кремнезём (E-551), с ментоловым вкусом*, неотамо (E-961), магниевый стеарат (E-572).

*Состав:естественный подсластитель, натуральный подсластитель, гума акации (E-414), мальтодекстрины, бензоат натрия (E-211), гидроксианизол бутилированный (E-320).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ebastina Flas Stada 10 мг – букально-разрушающиеся таблетки белого или бледно-белого цвета, круглые, плоские с ребристыми краями диаметром примерно 8,50 мм и толщиной 2,20 мм, с одной стороны с надписью «10» и с другой стороны гладкие.

Букально-разрушающиеся таблетки упаковываются в блистеры из ОПА/Алюминия/ПВК – бумаги/ПЕТ/Алюминия. Ebastina Flas Stada 10 мг доступна в коробках, содержащих 20 и 30 букально-разрушающих таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:NOTAXO 10 мг, оро-диспергируемая таблетка

Италия:Ebastina EG 10 мг, оро-диспергируемая таблетка

Испания:Ebastina Flas Stada 10 мг букально-разрушающиеся таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2019

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/