Протокол: информация для пациента

Ebastel Flas 10 мг Лиофилизованные оральные

Ebastina

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Эбастел Флас принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастел Флас назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринит, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastel Flas

• если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastel Flas

Препарат следует использовать с осторожностью:

• еслирезультаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• еслиу вас нарушены уровни калия в крови.
• еслиу вас тяжелая болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastel Flas”).
• есливы принимаете определенные препараты для лечения грибковых инфекций, называемые азолоидными противогрибковыми препаратами, или для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Ebastel Flas с другими препаратами”).
• есливы принимаете рифампицин, тип препарата для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует в течение 1-3 часов.

Дети

Ebastel Flas не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastel Flas с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastel Flas; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• Ebastel Flas может усилить действие других препаратов для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastel Flas следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты для лечения грибковых инфекций, называемые кетоконазолом и итараконазолом, или для лечения определенных инфекций, называемых эритромицином (поскольку они могут вызвать изменения в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Ebastel Flas может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastel Flas может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastel Flas с пищей и напитками

Лиофилизированный препарат можно принимать с или без пищи. Не требуется пить воду или другой напиток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта применения у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Ebastel Flas. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или способность вождения или использования машин при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Ebastel Flas содержит аспартам

Этот препарат содержит 1 мг аспартама в каждом лиофилизированном препарате. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению Ebastel Flas, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Врач назначит вам продолжительность лечения Ebastel Flas.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 лизофилизированный препарат (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 лизофилизированный препарат).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

1.Не вынимайте лизофилизированный препарат из упаковки, пока не будете готовы его принять.

2.Не вынимайте дозу из лизофилизированного препарата, нажимая на него. Немедленно перед приемом, с сухими руками, откройте упаковку блистер, осторожно подняв ламинированную ленту в месте, где она оторвана (Рисунок 1).

3.Проведите ленточку, чтобы оторвать ее (Рисунок 2).

4.Нажмите осторожно на лизофилизированный препарат вверх (без касания его) (Рисунок 3).

5.Выньте лизофилизированный препарат осторожно (Рисунок 4).

6.Дозу следует принимать сразу после открытия блистера. Положите лизофилизированный препарат на язык, где он быстро растворится и проглотите его с слюной. Не принимайте воду или другой жидкости.

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3Рисунок 4

Если вы считаете, что действие Ebastel Flas слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ebastel Flas, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.,позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу)или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся лизофилизированные препараты, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если вы забыли принять Ebastel Flas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите, пока не будете принимать следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ebastel Flas может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (анфилаксия и ангеоэдема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные анализы функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Заболевания менструального цикла
• Отек (накопление жидкости), усталость

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годностипосле CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastel Flas

• Активное вещество - эбастин. Каждый лиофилизированный порошок содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (экзipientы) - желатина (E-441), маннитол (E-421), аспартам (E-951) и аромат мяты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastel Flas представлен в виде лиофилизированного порошка. Лифилизированный порошок круглый и белый. Каждая упаковка содержит 20 лиофилизированных порошков.

Другие формы выпуска

Ebastel Forte Flas 20 мг Лифилизированные порошки

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лицензиатна коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/Мод. P.03.1 (16/02/15)