Противорецептор: информация для пациента

Dutasterida Teva 0,5 мг мягкие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Dutasterida Teva и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dutasterida Teva

3.Как принимать Dutasterida Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Dutasterida Teva

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Dutasterida Teva содержит активное вещество dutasterida. Dutasterida принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы.

Dutasterida используется у мужчин для лечения простаты с увеличенным размером (бенигная гиперплазия простаты), неонкологического роста простаты, вызванного избыточной выработкой гормона диогидротестостерона.

Поскольку простата увеличивается в размере, могут возникнуть проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение мочеиспускания и частое мочеиспускание. Это также может привести к более медленному и менее интенсивному потоку мочи. Если не лечить бенигную гиперплазию простаты, существует риск полного блокирования потока мочи (акутная ретенция мочи), требующего немедленного медицинского вмешательства. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера простаты или ее удаления. Dutasterida снижает производство диогидротестостерона, что помогает уменьшить размер простаты и снять симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимость хирургического вмешательства.

Dutasterida также может использоваться в сочетании с другим препаратом, называемым тamsulosina (используемым для лечения симптомов простатита).

Не принимайте Dutasterida Teva

-если вы аллергины на дутастерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-у вас есть серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что вы попали в одну из этих ситуаций, не принимайте этот препарат, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Этот препарат предназначен только для мужчин.Женщины, дети и подростки не должны принимать его.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Уделите особое внимание Dutasterida Teva

-Убедитесь, что ваш врач знает о проблемах с печенью перед приемом этого препарата.Если у вас есть болезнь, которая влияет на печень, возможно, вам понадобится дополнительная проверка во время лечения дутастеридой.

-Женщины, дети и подросткидолжны избегать контакта с разбитыми капсулами дутастериды, поскольку активное вещество может быть поглощено через кожу. Если произойдет любой контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть промыта сразус водой и мылом.

-Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерид обнаружен в семени мужчин, принимающих дутастериду. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать того, чтобы она была подвергнута воздействию вашего семени, поскольку дутастерид может повлиять на нормальное развитие плода мужского пола.

-Дутастерид может повлиять на результаты анализа крови на PSA (специфический антитело простаты), который иногда используется для выявления рака простаты. Ваши врачи могут все еще использовать этот анализ для выявления рака простаты, но им нужно знать этот эффект. Если вам делают анализ крови на PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете дутастериду.Мужчины, принимающие дутастериду, должны регулярно проходить анализ на PSA.

-В клиническом испытании с мужчинами, имеющими более высокий риск рака простаты, мужчины, принимающие дутастериду, страдалитяжелой формой рака простаты с более высокой частотойчем мужчины, не принимающие дутастериду. Неизвестно, какое влияние оказывает дутастерид на эту тяжелую форму рака простаты.

• Дутастерид Teva может вызватьувеличение размера молочных желез и боль при пальпации.Если вы чувствуете какую-либо боль или если вы замечаетебульки в молочных железахиливыделение из сосковобратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть симптомами серьезной болезни, такой как рак молочной железы.

• Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу приема этого препарата.

Использование Dutasterida Teva с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с дутастеридой, что может увеличить риск развития побочных эффектов. Эти препараты следующие:

-верапамил или дилтиазем (для гипертонии)

-ритонавир или индинавир (для ВИЧ)

-итраконазол или кетоконазол (для инфекций, вызванных грибами)

-нефазодон (антидепрессант)

-альфа-блокаторы (для гипертонии или гипертрофии простаты)

• Обратите внимание вашему врачуесли вы принимаете любой из этих препаратов. Возможно, потребуется уменьшить дозу Dutasterida Teva.

Использование Dutasterida Teva с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины, которые беременны (или могут быть беременны), должны избегать контакта с разбитыми капсулами.Дутастерид может быть поглощен через кожу и повлиять на нормальное развитие плода мужского пола. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерид обнаружен в семени мужчин, принимающих дутастериду. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать того, чтобы она была подвергнута воздействию вашего семени.

Дутастерид снижает количество сперматозоидов, их движение и объем семени. Следовательно, может быть снижена мужская фертильность.

• Обратитесь к вашему врачу немедленноесли беременная женщина была в контакте с дутастеридой.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что дутастерид будет влиять на вашу способность вести машину и использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Мониторинг уровня PSA может быть нарушен, если вы не будете принимать препарат регулярно. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна таблетка (0,5 мг) в день. Таблетки следует проглатывать целиком, с водой. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение в ротовой полости или горле.

Лечение dutasterida является долгосрочным. Некоторые мужчины могут заметить быструю улучшение симптомов. Однако другие могут понадобиться продолжать лечение в течение 6 месяцев или более, прежде чем начнется эффект. Продолжайте принимать dutasterida в течение времени, указанного вашим врачом.

Если вы принимаете больше Dutasterida Teva, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dutasterida Teva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Dutasterida Teva

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Может потребоваться до 6 месяцев или более, чтобы заметить эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

-кожная сыпь(которая может зудеть)

-уртикария

-отек век, лица, губ, рук или ног

Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов иостановить прием Dutasterida Teva

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 мужчин):

неспособность достичь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция), это может продолжаться после того, как вы перестанете принимать Dutasterida Teva

-снижение либидо (сексуального влечения), это может продолжаться после того, как вы перестанете принимать Dutasterida Teva

-трудности с эякуляцией, как снижение количества семени, которое вы выпускаете во время секса, что может продолжаться после того, как вы перестанете принимать Dutasterida Teva

-отек или чувствительность груди (гинекомастия)

-головокружение, когда вы принимаете его с тamsulosina

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 мужчин):

-инфаркт миокарда (сердце становится менее эффективным в перекачивании крови по всему телу. Вы можете иметь симптомы, такие как затрудненный дыхание, крайняя усталость, отек ступней и ног).

-потеря волос (обычно по всему телу) или рост волос.

Неизвестно:(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• депрессия
• боль или отек яичек

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанского системы мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше30 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомненийобратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dutasterida Teva

-Активное вещество - dutasterida

-В каждой мягкой капсуле содержится 0,5 мг dutasterida

-Другие компоненты - бутилгидрокситолуен (E321), моноглицериды из каприловой и каприновой кислот, среднекетоновые триглицериды и очищенная вода

-Оболочка капсулы содержит желатин (160 Bloom), глицерол (E422), диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мягкие капсулы Dutasterida Teva размера 6, овальные, желтые, непрозрачные, без тиснения и заполнены прозрачной или слегка желтой жидкостью.

Доступны в упаковках по 10, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 капсул.

10 (блистеры: 2 x 5 капсул, 1 x 10 капсул) / коробка

28 (блистеры: 2 x 14 капсул, 4 x 7 капсул, 7 x 4 капсул) / коробка

30 (блистеры: 3 x 10 капсул, 6 x 5 капсул) / коробка

50 (блистеры: 5 x 10 капсул, 10 x 5 капсул) / коробка

60 (блистеры: 6 x 10 капсул, 12 x 5 капсул) / коробка

90 (блистеры: 9 x 10 капсул, 18 x 5 капсул) / коробка

100 (блистеры: 10 x 10 капсул, 5 x 20 капсул) / коробка

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Ответственное лицо по производству:

Pharmachemie B.V.

Swensweg, 5.P.O. Box 552 (Haarlem) – NL-2003 RN

Нидерланды

Merckle GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Blaubeuren) – D-89143

Германия

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13 (Debrecen) - H-4042

Венгрия

Teva Czech Industries S.R.O.

Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and building No 881 NOSD (Opava-Komarov) 747-70

Чехия

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta (Alcobendas (Madrid)) - 28108

Испания

Teva Operations Poland SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546

Польша

Teva Operations Poland, S.P. Z.O.O.

ul Sienkiewicza 25 (Kutno) - 99-300

Польша

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Болгария: Dutasteride Teva 0,5mg soft gel capsules

Дания: Dutasteride Teva

Эстония:Dutasteride Teva

Финляндия: Dutasteride ratiopharm 0,5 mg pehmeä kapseli

Франция:Dutasteride Teva 0,5 mg capsule molle

Германия:Dutasterid AbZ 0,5 mg Weichkapseln

Италия:Dutasteride Teva 0.5 mg capsule molli

Ирландия:Dutasteride Teva 0,5 mg Soft Capsules

Латвия:Dutasteride Teva 0,5 mg mikstas kapsulas

Литва:Dutasteride Teva 0,5 mg minkštos kapsules

Мальта:Dutasteride Teva 0.5mg soft gel capsules

Нидерланды:Dutasteride Teva 0,5 mg, zachte capsules

Польша:Dutasteride Teva, 0,5 mg, kapsulki miekkie

Португалия:Dutasterida Teva

Румыния:Dutasterida Teva 0,5 mg capsule moi

Испания:Dutasterida Teva 0,5 mg cápsulas blandas EFG

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2021.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/