Протокол: информация для пациента

Duac 10 мг/г + 30 мг/ггель

клиндамицин + анигидрид пероксид бензоила

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в исключительных случаях, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Duac гель и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Duac геля

3.Как использовать Duac гель

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Duac геля

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дуак гель содержит два активных компонента: клиндамицин и пероксид бензоила.

Дуак гель относится к группе препаратов, известных как противоакне препараты.

Дуак гель предназначен для лечения легкого до умеренного акне.

• Клиндамицин — это антибиотик, который предотвращает размножение бактерий, участвующих в акне.
• Пероксид бензоила действует, уменьшая черные точки и белые точки. Он также уничтожает бактерии, участвующие в акне.

Когда эти активные компоненты используются вместе в Дуак геле, они помогают:

• бороться с бактериями, которые могут вызывать акне
• лечить черные точки, белые точки и прыщи
• снизить количество красных и воспаленных прыщей.

Дуак гель предназначен для взрослых и подростков от 12 лет и старше.

Не используйте Duac гель:

·если вы алергиен на клиндамицин, линкомицин, пероксид бензоила или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Не используйте Duac гель, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием Duac геля.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Duac геля.

·Используйте Duac гель только на коже.Избегайтеконтакта геля с глазами, губами, ртом или внутри носа.

·Не используйте гель на раздраженной коже.Например, если у вас есть ссадины, порезы, солнечные ожоги или кожа повреждена.

?Если Duac гель случайновходит вконтакт сглазами, ртом или внутри носа, промойте водой.

·Не используйте слишком много Duac геля на чувствительной коже.

·Большинство пациентов испытывают покраснение и отшелушивание кожи в течение первых недель лечения.Если ваша кожа раздражена,возможно, вам придется использовать увлажняющую крем без масел, использовать Duac гель реже, или прекратить его использование на короткий период времени, чтобы кожа восстановилась, а затем снова начать лечение.

·Если у вас серьезная аллергия (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение), или аллергия не улучшается, прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.

·Избегайте, чтобы Duac гель попал в контакт с цветными тканями, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель или ковры.Дуак гель может изменить цвет этих материалов.

·Дуак гель может изменить цвет волос.

·Дуак гель может увеличить чувствительность кожи к вредным воздействиям солнца. Избегайте использования ламп для лечения и минимизируйте время, которое вы проводите под солнцем. Во время лечения Duac гелем вы должны использовать солнцезащитный крем и носить одежду, которая защитит вас от солнечного излучения.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата:

·если вы когда-либо имели один из следующих проблем с кишечником: “региональная энтеритис”, “воспалительное колит”, “ассоциированная с антибиотиками колит”

·если у вас есть спазмы в животе или диарея,которая не улучшается или является серьезной,остановите использование Duac геля и немедленно обратитесь к своему врачу.Антибиотики могут вызвать изменение, которое приводит к серьезной диарее и спазмам в животе, хотя это маловероятно, что это произойдет при использовании антибиотиков на коже

·если вы недавно использовали другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенная вероятность того, что Duac гель не будет работать так, как следует.

?Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы недавно использовали другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет, иа что неизвестно, работает ли он или безопасен ли он для них.

Использование Duac геля с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете любой из следующих:

·какой-либо другой препарат для лечения акне, включая антибиотики, которые применяются на коже

·мыло или лекарство для очистки кожи или “абразивы”

·мыло или косметика, содержащие сильное сушащее действие

·продукты, содержащие большие количества алкоголя или “аstringентов”.

Это связано с тем, что при использовании Duac геля вместе с этими продуктами ваша кожа может раздражаться со временем.

Дуак гель может сделать некоторые препараты для лечения акне менее эффективными, когда они используются одновременно,как:

·какие-либо препараты для лечения акне, которые применяются на коже и содержаттретинойон, изотретиноин или тазаротен.

?Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы используете какой-либо из этих препаратов. Возможно, вам придется использовать два продукта в разное время дня (например, один утром и другой вечером).

Использование других препаратов для лечения акне одновременно с Duac гелем может увеличить риск раздражения кожи.

?Если у вас серьезная аллергия (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение),остановите лечение и обратитесь к своему врачу.

·Дуак гель не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.

·Применение Duac геля одновременно с препаратами, такими какдапсон и сульфасетамид, может привести к временному изменению цвета кожи или волос (делает их желтыми/оранжевыми). Этот эффект не постоянный.

·Один из компонентов Duac геля может повлиять на форму действия некоторых общих анестетиков (называемых “блокаторами нейромышечных тканей”).

?Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы будете оперированы.

Если вы не уверены, какое-либо из вышеуказанных условий влияет на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием Duac геля.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Информация о безопасности использования Duac геля у беременныхограничена..

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ваш врачоценит выгоду для вас и риск для плода от использования Duac геля во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Duac геля в грудном молоке. Один из препаратов, содержащихся в Duac геле, — клиндамицин. Когда клиндамицин вводится внутривенно или внутримышечно, он может появиться в грудном молоке.

Если вы на грудном вскармливании, вы должны обратиться к своему врачуперед использованием Duac геля.

Не используйте Duac гель на груди, если выкормитемолокомсвоего ребенка.

Соло для внешнего применения.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

·Используйте Дуак гель один раз в день, вечером.

·Может потребоваться от 2 до 5 недель, чтобы наблюдать действие Дуак геля.

·Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд. Врач назначит вам продолжительность лечения.

Как применять Дуак гель

1.Удалите любые остатки косметики.

2.Хорошо помойте пораженную кожу. Промойте водой комнатной температуры и высушите нежно.

3.Нанеситетонкую пленкугеля на всю пораженную кожу с помощью кончиков пальцев.

4.Нанесите продукт на все участки кожи, пораженные акне, не только на отдельные прыщи. Если гель не впитывается легко, это означает, что вы используете слишком большое количество продукта.

·Для лица используйте количество геля, выходящее из тюбика и достигающее от кончика пальца до первой фаланги (первого складки пальца). Другими словами, кончик пальца.

·Для лица и спины используйте две кончики и полпальца в общей сложности.

5.Если у вас сухая кожа или кожа начинает отслаиваться, используйте увлажняющую крем без масла (oil-free), без запаха и гипоаллергенный, используйте Дуак гель реже, или оставьте лечение на короткий период времени, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Возможно, этот препарат не будет действовать должным образом, если его не наносят каждый день.

6.Помойте рукипосле нанесения геля.

7.После того, как продукт высохнет, вы можете использовать не жирную косметику.

Используйте этот препарат так, как указано вашим врачом или аптекарем, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы использовали больше Дуак геля, чем следует

·Будьте осторожны, чтобы не нанести слишком большое количество продукта.Применение большого количества геля или его применение чаще не поможет улучшить состояние кожи быстрее, а может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже, или оставьте лечение на короткий период времени и затем возобновите его.

·Не существует опыта передозировки Дуак гелем. В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы случайно проглотили Дуак гель

·Если вы случайно проглотили гель, обратитесь к врачу..Вы можете испытывать симптомы, подобные приема антибиотиков перорально (боли в животе).

Если вы забыли нанести Дуак гель

·Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

·Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Дуак гелем

Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд без консультации с врачом. Используйте Дуак гель в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не оставляйте лечение без надобности, если ваш врач не посоветует.

Важно продолжать использовать гель, как указано вашим врачом.Если вы оставите лечение слишком рано, вероятно, акне вернется.

Если у вас есть вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Какивселекарства,этолекарствоможетпроизводитьнежелательныеэффекты,хотяневселюдиихпребывают.

Есливызаметитекакой-либоизсерьезныхнежелательныхэффектов,которыеуказаныниже,остановитеиспользованиеДуакгеляиобратитеськврачунемедленно–возможно,вынуждаетесьвсрочноймедицинскойпомощи:

·аллергическаяреакция(какотеклица,глаз,насморка,языка,уртикария,дificultadдлядыхания,коллапс)

·тяжелаяилипродолжительнаядиарея,коликвбрюхе

·тяжелаязудность,отшелушиваниеилизудность.

Другиевозможныенежелательныеэффекты:

Есливызаметитекакой-либоизэтихнежелательныхэффектов,попробуйтеиспользоватьДуакгельменьшекратность,илиостановитеиспользованиенегонаодинилидвадняизатемначнитеновоелечение.

Частые(могутвлиятьнаболее1из10людей)

Наместеприменения:

·зудность,отшелушивание,зудность,сухостькожи.

·синюшностькожи,особенновпервыенеделилечения.

Этинежелательныеэффектыобычнолегкие.

Частые(могутвлиятьнадо1из10людей)

·головнаядолость.

Наместеприменения:

·чувствительностьксолнечномусвету,болезненностькожи.

·синюшность,зудностькожи,экземы(дерматит).

Редкие(могутвлиятьнадо1из100людей)

Наместеприменения:

·чувствочешотки,ухудшениеакне.

Другиенежелательныеэффекты:

Небольшоеколичестволюдейполучилодругиенежелательныеэффекты,нонеизвестнаточнаячастотаих:

·аллергическаяреакция.

·инфекциякишечника,диарея,включаядиареюскровью,болезненностьживота.

Наместеприменения:

·аллергическаяреакция,отшелушиваниекожи.

·экземынавысоте,которыепроизводятзудность(папулы).

Сообщениеонежелательныхэффектах:

Есливыполучитекакой-либотипнежелательногоэффекта,обратитеськврачу,фармацевтуилимедсестре,хотябыэтобыливозможныенежелательныеэффекты,которыенеуказанывэтомпроекте.

ВытакжеможетесвязатьсясСистемойИспанскогоСистемыФармаковигиланцииМедицинскихПрепаратовдляЧеловека:https://www.notificaRAM.es.

Сообщениеонежелательныхэффектахпоможетпредоставитьбольшеинформацииобезопасностиэтоголекарства.

Хранитьэтолекарствоизвидуииздостижениядетей.

Фармацевт:Хранить в холодильнике (между 2°C и 8°C). Не замораживать.

Пациент:После того, какфармацевтвыдаствамDuac гель,нехранитьпритемпературе выше 25ºC.Добавитьдодвух месяцев.

Указать дату выдачи упаковки на внешней упаковке.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дуак геля

· Активные вещества: клиндамицин и водный пероксид бензоила. 1 гель содержит 10 мг (1% p/p) клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и 30 мг (3% p/p) водного пероксида бензоила в виде водного пероксида бензоила.

· Прочие компоненты: карбомер 980, диметикон, л аурилсульфосукцинат натрия, натриевый эдетат, глицерол, кремнезем (гидратированная коллоидная форма), полоксамер 182, очищенная вода и натрий гидроксид.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дуак гель — белый или слегка желтоватый гель, поставляемый в тубах по 30 и 60 граммов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos ( Мадрид )

Тел: + 34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24

Ирландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого обзора: октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es