Background pattern

Drosurelle diario 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

About the medication

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Drosurelle Diario 0,02 mg/3 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

etinilestradiol/drospirenona

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

1. Что такое Дросурелле Диарио и для чего оно используется

  • Дросурелле Диарио является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
  • Каждый из 21 активного таблетки, розового цвета, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноной.
  • 7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются таблетками плацебо.
  • Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дросурелла Диарио

Общие рекомендации

Перед началом использования Дросурелля Диарио прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема Дросурелля Диарио врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом листке информация описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Дросурелля Диарио или когда действие Дросурелля Диарио может снизиться. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, например использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросурелль Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дросурелль Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дросурелль Диарио

Вы не должны принимать Дросурелль Диарио, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, недостаток белка С, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-то был инфаркт или инсульт.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
  • Если у вас есть одна из следующих болезней, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
    • Грубая диабетическая невралгия.
    • Высокое кровяное давление.
    • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
    • Болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) мигрень с аурой.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) болезнь печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас когда-то было) опухоль в печени.
  • Если у вас (или у вас когда-то было), или если вы подозреваете, что у вас рак молока или рак половых органов.
  • Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
  • Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
  • Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Дросурелль Диарио»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дросурелль Диарио не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дросурелль Диарио не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас болезнь печени. См. разделы «Не принимайте Дросурелль Диарио» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас плохо функционируют почки или у вас острое почечное заболевание. См. разделы «Не принимайте Дросурелль Диарио» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

  • Если вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на то, что у вас тромб в ноге (тромбоз глубоких вен), тромб в легких (эмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел «Кровотечения»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромб».

Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Дросурелль Диарио или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.Если у вас развивается или ухудшается одна из этих проблем, также сообщите врачу.

  • Если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молока.
  • Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря.
  • Если у вас диабет.
  • Если у вас депрессия. Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
  • Если у вас болезнь Кроно или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
  • Если у вас системная красная волчанка (LES, болезнь, поражающая ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность).
  • Если у вас болезнь сиклоситов (хроническая болезнь, поражающая красные кровяные тельца).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромба. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дросурелль Диарио после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, находящихся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дросурелль Диарио»).
  • Если у вас есть болезнь, которая может появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная болезнь с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервная болезнь, вызывающая непроизвольные движения (корея Сиденхама)).
  • Если у вас или у вас когда-то было члоазма (светлые пятна на коже, особенно на лице и шее, называемые «пятнами беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
  • Сразу же обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка и/или гортани, затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБЫ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросурелль Диарио, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
  • В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные или даже смертельные последствия.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дросурелля Диарио мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете один из следующих признаков?

Возможно, у вас есть:

  • Повышение температуры ноги или вены ноги или ноги или стопы, особенно при сочетании с:
    • Болью или чувствительностью в ноге, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе.
    • Повышением температуры ноги.
    • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен

  • Неприятное дыхание внезапно без известной причины или быстрая дыхание.
  • Внезапная и сильная кашель.
  • Болезненная грудь, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головокруженность.
  • Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.
  • Болезненная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «сухой кашель»).

Эмболия легочной артерии

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Быстрая потеря зрения или
  • Непонятная слепота.

Тромбоз вен в глазу

  • Болезненная боль, беспокойство, чувство давления, тяжесть в груди.
  • Чувство полноты или сдавленности в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, недомогание или чувство удушья.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.

Ишемический инсульт

  • Сильная боль или чувство онемения в одной половине лица, руки или ноги, особенно в одной половине тела.
  • Внезапная затрудненность речи или непонимание.
  • Внезапная затрудненность зрения в одном глазу или в обоих глазах.
  • Внезапная затрудненность ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации.
  • Внезапная сильная головная боль.
  • Потеря сознания или обморок, с или без судорог.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться за медицинской помощью в срочном порядке, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта.

Ишемический инсульт

  • Повышение температуры ноги или вены ноги или ноги или стопы.
  • Болезненная боль в животе.

Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды

ТРОМБЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

  • Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб переместится из ноги в легкие, он может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например в глазу (тромбоз вен в глазу).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросурелль Диарио, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

  • Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированного гормонального контрацептива и не беременные, 2 женщины могут развить тромб в вене в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин могут развить тромб в вене в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дросурелль Диарио, 9-12 женщин могут развить тромб в вене в течение года.
  • Риск развития тромба в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск тромба» ниже).

Риск развития тромба в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные

Около 2 из 10 000 женщин

Женщины, принимающие комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

Около 5-7 из 10 000 женщин

Женщины, принимающие Дросурелль Диарио

Около 9-12 из 10 000 женщин

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в вене

Риск развития тромба в вене с Дросурелль Диарио мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

  • Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
  • Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене ноги, легких или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас перелом ноги. Возможно, вам придется прекратить прием Дросурелль Диарио на несколько недель перед операцией или во время меньшей активности. Если вам нужно прекратить прием Дросурелль Диарио, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35 лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития тромба в вене выше, чем у женщин, принимающих Дросурелль Диарио, если у вас есть более одной из этих проблем.

Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Дросурелль Диарио.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Дросурелль Диарио очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35 лет).
  • Если вы курите. Когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как Дросурелль Диарио, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
  • Если у вас ожирение.
  • Если у вас высокое кровяное давление.
  • Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас сердечная болезнь (нарушение работы клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас одна или более из этих проблем или если одна из этих проблем особенно серьезна, риск развития тромба в артерии может быть выше.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.

Дросурелль Диарио и рак

Было замечено, что рак молока slightly чаще встречается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что более часто обнаруживаются опухоли у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они чаще проходят медицинское обследование. Снижение частоты опухолей молока после прекращения приема комбинированных контрацептивов. Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы замечаете любые бугорки.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли в печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дросурелль Диарио, у вас может быть непредвиденное кровотечение (кровотечение за пределами недели, когда вы принимаете белые таблетки). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются после нескольких месяцев, врач проверит, что работает неправильно.

Что делать, если у вас нет менструации в течение дней с плацебо

Если вы правильно принимаете все активные таблетки, розовые, не было сильного рвота или диарея и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не приходит менструация в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый пакет, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дросурелль Диарио

Обратите внимание врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат или травяные препараты. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который вам назначает другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Дросурелль Диарио. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, использовать презерватив или другой барьерный метод) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты:

  • могут повлиять на уровни Дросурелля Диарио в крови,
  • могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности,
  • могут вызвать непредвиденное кровотечение.

Это может произойти с:

  • препаратами, используемыми при лечении:
    • эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина),
    • туберкулеза (например, рифампицина),
    • ВИЧ и вируса гепатита С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной перезаписи, такие как ритонавир, невирапина, эфавиренза),
    • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола),
    • артрита, артроза (еторикоксиба),
    • высокого кровяного давления в легких (бозентана).
  • травяные препараты, содержащие траву Сан-Иоанна.

Дросурелль Диарио может повлиять на действие других препаратов, например:

  • препараты, содержащие циклоспорин,
  • антепилептический препарат ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог),
  • теофиллина (используемый для лечения дыхательных проблем),
  • тиазидина (используемый для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержа

3. Как принимать Дросурелл Дневной

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каждой упаковке содержится 21 активный таблетка розового цвета и 7 белых таблеток плацебо.

Два различных типа цветных таблеток Drosurelle Diario расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Drosurelle Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дней, затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать принимать новый пакет (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя пакетами не будет перерыва.

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Drosurelle Diario включает в себя семь наклеек с 7 днями недели.

Выберите наклейку с неделей, в которую вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку среды, используйте наклейку, начинающуюся с «MIE».

Наклейте наклейку недели на верхнюю левую часть упаковки, в позицию «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете увидеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок приема таблеток.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета Drosurelle Diario. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый пакет, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый пакет в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.

Если вы принимаете Drosurelle Diario, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки плацебо.

Когда можно начать первый пакет?

  • Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать Drosurelle Diario в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Drosurelle Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosurelle Diario в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Drosurelle Diario, предпочтительно в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки, инъекции, имплантаты или внутриматочное устройство для liberation прогестерона DIU).

Вы можете сменить таблетки прогестерона на любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда он будет удален; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция будет назначена), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта или окончания беременности.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать Drosurelle Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Drosurelle Diario позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Drosurelle Diario (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Drosurelle Diario (заново) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Drosurelle Diario, чем необходимо

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Drosurelle Diario привело к серьезным последствиям.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток Drosurelle Diario или обнаружили, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Drosurelle Diario

Таблетки четвертой строки упаковки являются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Drosurelle Diario. Удалите забытую таблетку плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета из строк 1, 2 или 3, сделайте следующее:

  • Если вы опоздалименее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
  • Если вы опоздалиболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки из упаковки

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в неделе 3

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо из этого пакета, удалите их и начните новый пакет.

Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация в конце второго пакета, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо, хотя может быть легкое кровотечение или менструация во время приема второго пакета.

  1. Вы также можете прервать прием активных таблеток, розового цвета, и перейти напрямую к 7 белым таблеткам плацебо (до того, как вы возьмете таблетки плацебо, отметьте день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакет в тот же день, когда начинаете всегда, возьмите таблетки плацебоменее 7 дней.

Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в течение дней плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом нового пакета.

Ниже приведен диаграмма, которая указывает, что делать, если вы забыли принять таблетку.

Что делать, если у вас рвота или диарея

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом, в результате чего вам может потребоваться использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив). Ситуация аналогична забыванию таблетки. После рвоты или диареи принимайте другую таблетку розового цвета из запасного пакета как можно скорее. Если это возможно,принимайте ее в течение 12 часов после расписанного времени приема контрацептива.Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Drosurelle Diario».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструальный цикл, если не принимаете таблетки плацебо, а начинаете принимать новый пакет Drosurelle Diario и заканчиваете его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время использования второго пакета. Завершите второй пакет, принимая 7 белых таблеток из четвертой строки. Начните с нового пакета.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструальный цикл.

Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация начнется внеделе плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо – когда вы принимаете белые таблетки плацебо-(но никогда не увеличивайте их – до 7 максимум!). Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакет на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете интервал приема таблеток плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), может не произойти менструация в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или менструация.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Drosurelle Diario

Вы можете прекратить принимать Drosurelle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Drosurelle Diario и ждите своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Drosurelle Diario, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Drosurelle Diario».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Drosurelle Diario.

Побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  • Изменения настроения,
  • Заболевание головы,
  • Боль в животе (диспепсия),
  • Акне,
  • Боль в груди, увеличение размера груди, чувствительность груди, болезненные или нерегулярные месячные,
  • Прирост веса.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  • Кандида (грибковая инфекция),
  • Герпес на губах (герпес простой),
  • Аллергические реакции,
  • Увеличение аппетита,
  • Депрессия, нервозность, нарушения сна,
  • Чувство жжения и колющих ощущений, головокружение,
  • Заболевания зрения,
  • Неправильная или быстрая частота сердечных сокращений,
  • Кровяные сгустки (тромбоз) в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, понижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен,
  • Боль в горле,
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор,
  • Судорожное опухание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания (ангиоэдема),
  • Потеря волос (алоpecia), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, кожные заболевания с жирным типом (дерматит себорейный),
  • Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы,
  • Инфекция мочевого пузыря,
  • Везикулы в груди (бенигны или раковые), лактация без беременности, кисты яичников, приступы, отсутствие месячных, обильные месячные, выделения из влагалища, инфекция влагалища или воспаление, сухость влагалища, боль в нижней части живота (пелвичная), аномальные цервикальные смывы (Papanicolaou или тинктура Папаниколау), снижение интереса к сексу
  • Отложение жидкости, отсутствие энергии, чувство жажды, увеличение потоотделения,
  • Потеря веса,
  • Общая боль.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

  • Астма,
  • Заболевания слуха,
  • Эритема нодозная (характеризующаяся болезненными красными узлами на коже)
  • Эритема мультформная (кожная эритема с красными пятнами в форме дыни или язвами)
  • Кровяные сгустки, вредные для крови, в вене или артерии, например:
    • В ноге или ноге (т.е. ТВП).
    • В легком (т.е. ЭП).
    • Инфаркт.
    • Искемия.
    • Легкая или временная ишемия или симптомы, подобные ишемии, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
    • Кровяные сгустки в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков и симптомы кровяного сгустка).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд, потенциально с затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Дросурелла Дневника

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не принимать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросурелле Диарио

Блистер Дросурелле Диарио содержит 21 активный розовый таблетку в 1, 2 и 3 строке, и 7 белых таблеток плацебо в 4 строке.

Активные таблетки

Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренон.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза содовая, полисорбат 80, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

Таблетки плацебо

Ядро таблетки: лактоза анидрит, повидаона, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки являются покрытыми пленкой, круглыми, розового цвета с диаметром примерно 5,7 мм.

Таблетки плацебо являются покрытыми пленкой, круглыми, белого цвета с диаметром примерно 5,7 мм.

Дросурелле Диарио доступен в коробках по 1, 2, 3, 6 и 13 упаковок (блистеров), каждая с 28 таблетками (21 активная таблетка + 7 таблеток плацебо)

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Лаборатории Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24008-Villaquilambre, León

Испания

И

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.

Oddzial Produkcyjny W Nowej Debie, Ul. Metalowca 2

39-460 Nowa Deba

Польша

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чехия

Jangee

Греция

Pirestrol 0.02 мг/3 мг δiσkio εττikαλνμμ?νo με λετт? νμ?νio

Испания

Drosurelle Diario 0,02 мг/3 мг таблетки покрытые пленкой EFG

Ирландия

Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma & placebo 0.02 мг/3 мг таблетки покрытые пленкой

Польша

Vibin Mini

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

Country of registration
Prescription required
Yes
Composition
Lactosa monohidrato (44.00 mg mg), Croscarmelosa sodica (1.20 mg mg), Lactosa anhidra (89.50 mg mg)
This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a licensed doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.

Talk to a doctor online

Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.

5.01 review
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 years of experience

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 years of experience

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Book a video appointment
5.09 reviews
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 years of experience

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 years of experience

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Book a video appointment
See all doctors

Stay informed and save on care

Get health tips, platform updates, and exclusive promos for subscribers.

Follow us on social media