Противопоказания: информация для пациента
Drosurelle Diario 0,02 mg/3 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG
etinilestradiol/drospirenona
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Общие рекомендации
Перед началом использования Дросурелля Диарио прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
Перед началом приема Дросурелля Диарио врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.
В этом листке информация описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Дросурелля Диарио или когда действие Дросурелля Диарио может снизиться. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, например использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросурелль Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Дросурелль Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Не принимайте Дросурелль Диарио
Вы не должны принимать Дросурелль Диарио, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
Дополнительная информация о специальных популяциях
Дети и подростки
Дросурелль Диарио не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.
Женщины пожилого возраста
Дросурелль Диарио не предназначен для использования после менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас болезнь печени. См. разделы «Не принимайте Дросурелль Диарио» и «Предупреждения и предостережения».
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас плохо функционируют почки или у вас острое почечное заболевание. См. разделы «Не принимайте Дросурелль Диарио» и «Предупреждения и предостережения».
Предупреждения и предостережения
Когда следует обратиться к врачу?
Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромб».
Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Дросурелль Диарио или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.Если у вас развивается или ухудшается одна из этих проблем, также сообщите врачу.
ТРОМБЫ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросурелль Диарио, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные или даже смертельные последствия.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дросурелля Диарио мал.
КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ
Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из следующих признаков? | Возможно, у вас есть: |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «сухой кашель»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз вен в глазу |
| Ишемический инсульт |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться за медицинской помощью в срочном порядке, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Ишемический инсульт |
| Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды |
ТРОМБЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Дросурелль Диарио, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба в вене?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Риск развития тромба в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | Около 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие Дросурелль Диарио | Около 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в вене
Риск развития тромба в вене с Дросурелль Диарио мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
Риск развития тромба в вене выше, чем у женщин, принимающих Дросурелль Диарио, если у вас есть более одной из этих проблем.
Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Дросурелль Диарио.
Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.
ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Дросурелль Диарио очень мал, но может быть выше:
Если у вас одна или более из этих проблем или если одна из этих проблем особенно серьезна, риск развития тромба в артерии может быть выше.
Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.
Дросурелль Диарио и рак
Было замечено, что рак молока slightly чаще встречается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что более часто обнаруживаются опухоли у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они чаще проходят медицинское обследование. Снижение частоты опухолей молока после прекращения приема комбинированных контрацептивов. Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы замечаете любые бугорки.
В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли в печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.
Кровотечение между менструациями
В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дросурелль Диарио, у вас может быть непредвиденное кровотечение (кровотечение за пределами недели, когда вы принимаете белые таблетки). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются после нескольких месяцев, врач проверит, что работает неправильно.
Что делать, если у вас нет менструации в течение дней с плацебо
Если вы правильно принимаете все активные таблетки, розовые, не было сильного рвота или диарея и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас не приходит менструация в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый пакет, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.
Другие препараты и Дросурелль Диарио
Обратите внимание врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат или травяные препараты. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который вам назначает другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Дросурелль Диарио. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, использовать презерватив или другой барьерный метод) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.
Некоторые препараты:
Это может произойти с:
Дросурелль Диарио может повлиять на действие других препаратов, например:
Не принимайте Дросурелль Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержа Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. В каждой упаковке содержится 21 активный таблетка розового цвета и 7 белых таблеток плацебо. Два различных типа цветных таблеток Drosurelle Diario расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток. Принимайте одну таблетку Drosurelle Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дней, затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать принимать новый пакет (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя пакетами не будет перерыва. Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке. Подготовка упаковки Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Drosurelle Diario включает в себя семь наклеек с 7 днями недели. Выберите наклейку с неделей, в которую вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку среды, используйте наклейку, начинающуюся с «MIE». Наклейте наклейку недели на верхнюю левую часть упаковки, в позицию «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете увидеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок приема таблеток. В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета Drosurelle Diario. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый пакет, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый пакет в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц. Если вы принимаете Drosurelle Diario, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки плацебо. Когда можно начать первый пакет? Начните принимать Drosurelle Diario в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Drosurelle Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosurelle Diario в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы можете начать принимать Drosurelle Diario, предпочтительно в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменить таблетки прогестерона на любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда он будет удален; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция будет назначена), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете начать принимать Drosurelle Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Drosurelle Diario позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Drosurelle Diario (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация». Попросите врача, если вы не уверены, когда начать. Если вы принимаете больше Drosurelle Diario, чем необходимо Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Drosurelle Diario привело к серьезным последствиям. Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат. Если вы принимали слишком много таблеток Drosurelle Diario или обнаружили, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Drosurelle Diario Таблетки четвертой строки упаковки являются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Drosurelle Diario. Удалите забытую таблетку плацебо. Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета из строк 1, 2 или 3, сделайте следующее: Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму ниже): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Вы можете выбрать одну из двух возможностей: Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация в конце второго пакета, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо, хотя может быть легкое кровотечение или менструация во время приема второго пакета. Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности. Ниже приведен диаграмма, которая указывает, что делать, если вы забыли принять таблетку. Что делать, если у вас рвота или диарея Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом, в результате чего вам может потребоваться использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив). Ситуация аналогична забыванию таблетки. После рвоты или диареи принимайте другую таблетку розового цвета из запасного пакета как можно скорее. Если это возможно,принимайте ее в течение 12 часов после расписанного времени приема контрацептива.Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Drosurelle Diario». Отсрочка менструального цикла: что нужно знать Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструальный цикл, если не принимаете таблетки плацебо, а начинаете принимать новый пакет Drosurelle Diario и заканчиваете его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время использования второго пакета. Завершите второй пакет, принимая 7 белых таблеток из четвертой строки. Начните с нового пакета. Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструальный цикл. Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация начнется внеделе плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо – когда вы принимаете белые таблетки плацебо-(но никогда не увеличивайте их – до 7 максимум!). Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакет на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете интервал приема таблеток плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), может не произойти менструация в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или менструация. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу. Если вы прерываете лечение Drosurelle Diario Вы можете прекратить принимать Drosurelle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Drosurelle Diario и ждите своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения. Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Drosurelle Diario, обратитесь к врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Drosurelle Diario». Следующий список побочных эффектов связан с использованием Drosurelle Diario. Побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков и симптомы кровяного сгустка). Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд, потенциально с затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»). Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей. Хранить при температуре ниже 30°C. Не принимать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Дросурелле Диарио Блистер Дросурелле Диарио содержит 21 активный розовый таблетку в 1, 2 и 3 строке, и 7 белых таблеток плацебо в 4 строке. Активные таблетки Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренон. Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза содовая, полисорбат 80, магния стеарат. Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172). Таблетки плацебо Ядро таблетки: лактоза анидрит, повидаона, магния стеарат. Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк. Внешний вид продукта и содержание упаковки Активные таблетки являются покрытыми пленкой, круглыми, розового цвета с диаметром примерно 5,7 мм. Таблетки плацебо являются покрытыми пленкой, круглыми, белого цвета с диаметром примерно 5,7 мм. Дросурелле Диарио доступен в коробках по 1, 2, 3, 6 и 13 упаковок (блистеров), каждая с 28 таблетками (21 активная таблетка + 7 таблеток плацебо) Может быть только некоторые размеры упаковки. Название регистрации Лаборатории Effik, S.A. C/ San Rafael, 3 28108 Alcobendas, Madrid Испания Ответственный за производство Лаборатории León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera; La Vallina s/n; 24008-Villaquilambre, León Испания И ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. Oddzial Produkcyjny W Nowej Debie, Ul. Metalowca 2 39-460 Nowa Deba Польша Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Чехия Jangee Греция Pirestrol 0.02 мг/3 мг δiσkio εττikαλνμμ?νo με λετт? νμ?νio Испания Drosurelle Diario 0,02 мг/3 мг таблетки покрытые пленкой EFG Ирландия Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma & placebo 0.02 мг/3 мг таблетки покрытые пленкой Польша Vibin Mini Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2022 Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.3. Как принимать Дросурелл Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Дросурелла Дневника
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.