Противопоказания: информация для пациента

Drosbelalleflex 3мг /0,02мг Компрессии покрытые пленочной оболочкой

Дроспиренон /Этинилэстрадиол

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если они используются правильно
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном начале приема комбинированного гормонального контрацептива после паузы в течение 4 или более недель
• Пожалуйста, будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2, «Тромбы»)

1. Что такое Drosbelalleflex и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Drosbelalleflex

3. Как принимать Drosbelalleflex

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Drosbelalleflex

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Дросбелаллэфлекс — это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая из 24таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстроген.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Не принимайте Дросбелаллэфлекс:

Вы не должны использовать Дросбелаллэфлекс, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Если у вас есть одно из следующих заболеваний, вы должны сообщить об этом врачу. Врач скажет, какой альтернативный метод контрацепции будет наиболее подходящим.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легочной артерии (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или других органов;
• Если у вас есть информация о том, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови, как недостаток белка С, недостаток белка S, недостаток тромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов;
• Если у вас есть операция или вы не можете долго стоять (см. раздел «Кровотечения»);
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) инфаркт или инсульт;
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильный боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, кратковременные симптомы инсульта);
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск развития тромбоза в артериях:
• • грубая диабетическая неврология с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое кровяное давление
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
  • болезнь, известная как гиперхомоцистеинемия
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой;
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) болезнь печени и ваша функция печени еще не нормализовалась;
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) опухоль в печени;
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) или подозревают, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов;
• Если у вас есть кровотечения влагалища неизвестной причины;
• Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел6). Это может проявляться в виде зуда, кожной сыпи или отека.
• Не принимайте Дросбелаллэфлекс, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Применение Дросбелаллэфлекса с другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дросбелаллэфлекс не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины в пожилом возрасте

Дросбелаллэфлекс не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дросбелаллэфлекс, если у вас есть болезнь печени. См. разделы «Не используйте Дросбелаллэфлекс» и «Предупреждения и предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дросбелаллэфлекс, если у вас есть проблемы с почками или острое почечное заболевание. См. разделы «Не используйте Дросбелаллэфлекс» и «Предупреждения и предосторожности».

Предупреждения и предосторожности

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний.

• В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными при использовании Дросбелаллэфлекса или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.

Вы также должны сообщить врачу, если заболевание развивается или ухудшается при использовании Дросбелаллэфлекса.

• Если у вас есть родственник, у которого есть или был рак молочной железы;
• Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря;
• Если у вас есть диабет;
• Если у вас есть депрессия;
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• Если у вас есть системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на естественную систему защиты);
• Если у вас есть синдром гемолитического уремического синдрома (SHU, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность);
• Если у вас есть анемия дрепанокитическая (генетическое заболевание красных кровяных телец);
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или положительные семейные анамнезы этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• Если у вас есть операция или вы не можете долго стоять (см. раздел 2 «Кровотечения»);
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Вы должны спросить врача, сколько времени после родов вы можете начать принимать Дросбелаллэфлекс;
• Если у вас есть воспаление вен под кожей (супратрофебит);
• Если у вас есть варикозное расширение вен;
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Прочие препараты и Дросбелаллэфлекс»)
• Если у вас есть болезнь, которая появилась в первый раз во время беременности или при использовании предыдущих гормональных препаратов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная сыпь с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, которое вызывает спазмы мышц (корея Сиденхама);
• Если у вас есть или у вас было когда-либо темные пятна желтого цвета (клоазма), также называемые «беременными пятнами», особенно на лице. В этом случае избегайте прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемии.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Принимая комбинированные гормональные контрацептивы, такие как Дросбелаллэфлекс, увеличивается риск развития кровотечения по сравнению с тем, если их не принимать. В отдельных случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Кровотечения могут развиваться

• в венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболией вен» или ТЭВ)
• в артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболией артерий» или ТЭА).

Восстановление после кровотечения не всегда полно. В отдельных случаях могут развиться хронические последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения, вызванного Дросбелаллэфлексом, низкий.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Спросите срочную медицинскую помощь, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если в вене образуется кровотечение?

• Связано с приемом комбинированных гормональных контрацептивов повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоз вен). Эти побочные эффекты редки. Чаще всего они появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если в вене ноги или стопы образуется кровотечение, оно может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если кровотечение в вене ног переместится в легочную артерию, это может вызвать эмболию легочной артерии.
• В отдельных случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венозной сетчатки).

Когда риск развития кровотечения в вене особенно высок?

Риск развития кровотечения в вене особенно высок в первый год после начала приема первого комбинированного гормонального контрацептива. Риск также может быть выше после повторного начала приема комбинированного гормонального контрацептива (тот же или другой препарат) после паузы в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем при отсутствии комбинированных гормональных контрацептивов.

После прекращения приема Дросбелаллэфлекса риск развития кровотечения снижается до нормальных значений через несколько недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от индивидуального риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в ноге или легочной артерии (ТГВ или ЭЛА) при приеме Дросбелаллэфлекса низкий.

• Из 10.000женщин, которые не принимают комбинированных гормональных контрацептивов и не беременные, у 2женщин может развиться кровотечение в вену в течение года.
• Из 10.000женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, у 5-7женщин может развиться кровотечение в вену в течение года.
• Из 10.000женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, как и Дросбелаллэфлекс, у 9-12женщин может развиться кровотечение в вену в течение года.
• Риск развития кровотечения варьируется в зависимости от вашего личного медицинского анамнеза (см. «Факторы, увеличивающие риск кровотечения» ниже).

Факторы, увеличивающие риск кровотечения в вену

Риск кровотечения при приеме Дросбелаллэфлекса низкий, но некоторые заболевания увеличивают риск. Риск увеличивается:

• если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене, легочной артерии или любом другом органе в молодом возрасте (например, до 50лет). Если так, вы можете иметь генетическое заболевание свертываемости крови;
• если у вас есть операция или вы не можете долго стоять из-за травмы или заболевания, или у вас на ноге повязка. Возможно, вам придется прекратить прием Дросбелаллэфлекса на несколько недель перед операцией или пока у вас будет ограниченная подвижность. Если вам нужно прекратить прием Дросбелаллэфлекса, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• с возрастом (особенно с 35лет и старше);
• если вы недавно родили;

Риск развития кровотечения в вену увеличивается с количеством заболеваний, которые у вас есть.

Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск кровотечения, особенно если у вас есть один из вышеуказанных факторов.

Важно сообщить врачу, если у вас есть один из этих факторов, хотя вы и не уверены. Врач может решить прекратить прием Дросбелаллэфлекса.

Если у вас изменился один из этих факторов, например, если у близкого родственника развилось кровотечение без причины, или если вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если в артерии образуется кровотечение?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, оно может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск кровотечения в артерии

Важно помнить, что риск инфаркта или инсульта из-за приема Дросбелаллэфлекса очень низкий, но он может увеличиться:

• с возрастом (с примерно 35лет);
• если вы курите.
Когда принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как Дросбелаллэфлекс, врачи рекомендуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацепции;
• если у вас избыточный вес;
• если у вас высокое кровяное давление;
• если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (до 50лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у вас проблемы с сердцем (заболевания клапанов, нарушения сердечного ритма, известные как фибрилляция предсердий);
• если у вас диабет.

Если у вас есть несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если у вас изменился один из этих факторов, например, если вы начали курить, у близкого родственника развилось кровотечение без причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

Дросбелаллэфлекс и рак

Было замечено несколько случаев рака молочной железы с более высокой частотой у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли причиной лечение. Например, может быть, что у женщин, принимающих контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу, если вы замечаете любые уплотнения.

В отдельных случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, а в более редких случаях опухоли злокачественные у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

Сангвинарии

В течение первых месяцев после начала приема Дросбелаллэфлекса у вас может быть неожиданные кровотечения (кровотечения за пределами интервала без таблеток). Если эти кровотечения продолжаются после нескольких месяцев или начинаются после нескольких месяцев, врач должен расследовать причину.

Что делать, если у вас нет менструации в течение интервала 4дней без таблеток

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильной тошноты и диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас дважды подряд не было предсказанного кровотечения, вы, возможно, беременны. Срочно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Дросбелаллэфлекс для задержки менструации, обычно не происходит кровотечения из-за недостатка в 4недели, а скорее с меньшей частотой, с интервалами до 120дней. Непредвиденное беременность может быть трудно распознать. Если у вас есть какие-либо сомнения, вы должны сделать тест на беременность. Если результат положительный, или вы все еще сомневаетесь, немедленно обратитесь к врачу.

Не начинайте следующую полоску, пока вы не уверены, что вы не беременны.

Дети и подростки

Дросбелаллэфлекс предназначен только для использования после менархе.

Прочие препараты и Дросбелаллэфлекс

Некоторые препараты:

- могут влиять на уровень Дросбелаллэфлекса в крови

- могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности,

- могут вызвать неожиданные кровотечения.

Среди них:

• препараты, используемые в лечении:

• эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазеп

  3. Как принимать Дросбелаллэфлекс

  Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  В каждой упаковке содержится 24таблетки.

  Принимайте одну таблетку Drosbelalleflex каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но обязательно принимайте их в одно и то же время примерно каждый день.

  Принятие таблеток

  Обязательная фаза (день1 до дня24)

  Начните с таблетки, помеченной днем недели, в который вы будете принимать ее. Когда вы начнете принимать Drosbelalleflex, таблетки следует принимать без перерыва в течение минимум 24дней, после чего вы можете:

  - перестать принимать таблетки в течение интервала в 4дня, в течение которого начнется ваше менструальное цикл,

  - или продолжать принимать таблетки в течение максимум 120дней (см. гибкую фазу), что отсрочит начало вашего менструального цикла.

  Гибкая фаза (день25 до дня120)

  В течение дней25-120 таблетки можно принимать без перерыва в течение максимум 120дней (в это время вы закончите все таблетки в упаковке). В течение этого периода вы можете решить, хотите ли вы отсрочить начало своего менструального цикла или начать интервал в 4дня без таблеток.

  Если вы решили продолжать принимать таблетки в течение 120 дней, переходите прямо к интервалу в 4дня без таблеток, завершив 120 дней приема таблеток.

  Ваш менструальный цикл начнется в интервале в 4дня без таблеток. Обычно это вызывает кровотечение.

  Если в гибкой фазе (дни25-120) происходит продолжительное кровотечение (три дня подряд), рекомендуется начать интервал в 4дня без таблеток, что приведет к началу менструального цикла. Этот интервал в 4дня без таблеток уменьшит общее количество дней с кровотечением.

  Интервал без таблеток

  Интервал без таблеток никогда не должен превышать 4дня продолжительности и может быть начат только в том случае, если вы принимали таблетки без перерыва в течение минимум 24дней.

  После каждого интервала в 4дня без таблеток начинается новый цикл приема таблеток с минимумом 24дней и максимумом 120дней продолжительности. После обязательной фазы в 24дней без перерыва приема таблеток вы можете решить начать или не начать интервал в 4дня без таблеток в течение дней25-120.

  Рекомендуется начать новую упаковку, содержащую 24таблетки, для каждой обязательной фазы и после интервала в 4дня без таблеток, чтобы обеспечить правильное применение препарата.

  Общие правила дозирования:

  • Интервал без таблеток может быть начат только в том случае, если вы принимали таблетки без перерыва в течение минимум 24дней, то есть после завершения обязательной фазы.
  • После интервала в 4дня без таблеток начнется новая обязательная фаза, и вы должны принимать таблетки без перерыва в течение минимум 24дней, прежде чем сможете запланировать следующую остановку.

  Подготовка ленток упаковки

  Чтобы контролировать ежедневное применение контрацептивного, каждая упаковка Drosbelalleflex включает 35 (5x7)ленток с наклейками, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, в который вы будете принимать первый таблетку.

  Выберите ленту недели, которая начинается с дня, в который вы будете принимать первый таблетку. Например, если вы будете принимать первый таблетку в среду, используйте ленту, которая начинается с «СРЕДА».

  Затем вам нужно прикрепить ленту недели к верхней части упаковки, где указано «Прикрепите этикетку здесь». Теперь у вас будет день, помеченный над каждой таблеткой, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы таблетку. Флажки указывают порядок приема таблеток.

  Если вы будете использовать Drosbelalleflex таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 4дней, в течение которых вы не будете принимать таблетки.

  Если у вас остались ленты упаковки, вы можете принимать оставшиеся таблетки в гибкой фазе. Выберите новую ленту недели с днем недели, в который вы начнете принимать оставшиеся таблетки, и прикрепите ее к первому оставшемуся таблетке. Прикрепите новую ленту недели к верхней части ленты предыдущей недели. СмотритеПодготовка ленток упаковки.

  Новая упаковка должна быть заказана заранее, то есть до того, как вы закончите последнюю ленту упаковки, чтобы гарантировать, что у вас не закончатся таблетки.

  Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к вашему врачу.

  Когда можно начать с первой ленты упаковки?

  • Если вы не принимали никаких контрацептивов в прошлом месяце

  Начните принимать Drosbelalleflex в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнете принимать Drosbelalleflex в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosbelalleflex в дни2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7дней.

  • Смена с комбинированного контрацептивного, комбинированного вагинального кольца или наклейки

  Вы можете начать принимать Drosbelalleflex, начиная с дня после последней активной таблетки (таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, и не позже, чем на следующий день после дней без таблеток (или после последней таблетки без действующих веществ) вашего предыдущего контрацептива. Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронах (таблетка только с прогестероном, инъекция, имплантат или система внутриутробного освобождения прогестерона (СИУОП))

  Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день. Если вы меняете имплантат или СИУОП, начните принимать Drosbelalleflex в тот же день, когда вы снимите имплантат или СИУОП; если вы меняете инъекцию, начните принимать Drosbelalleflex в тот день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию. В любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7дней приема таблеток.

  • После аборта

  Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка

  Вы можете начать принимать Drosbelalleflex между 21 и 28днями после родов. Если вы начнете принимать Drosbelalleflex позже, чем через 28дней после родов, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7дней приема таблеток.

  Если вы родили ребенка и уже имели половые отношения, перед тем, как начать принимать Drosbelalleflex, вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы на грудном вскармливании и хотите начать принимать Drosbelalleflex снова после рождения ребенка

  Читайте раздел «Грудное вскармливание».

  Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть вопросы о том, когда начать.

  Если вы принимаете больше Drosbelalleflex, чем следует

  Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Drosbelalleflex вызывало серьезные повреждения.

  Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, вы можете чувствовать себя плохо, испытывать рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат. Если вы принимали слишком много таблеток Drosbelalleflex, или если вы обнаружили, что ребенок принял их, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принять Drosbelalleflex

  Если вы забыли таблетку (одну из 24таблеток в упаковке), вам следует сделать следующее:

  • Если прошломенее 24 часовс тех пор, как вы принимали таблетку, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и затем продолжайте принимать таблетки по обычному графику.
  • Если прошлоболее 24 часовс тех пор, как вы принимали таблетку, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

  Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. Далее перечислены рекомендации, которые вам следует следовать в этой ситуации (см. также диаграмму ниже):

  • Забыть несколько таблеток из упаковки

  Обратитесь к вашему врачу.

  • Забыть таблетку в течение дней 1-7

  Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7дней. Если вы имели половые отношения в неделе, предшествовавшей забыванию таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

  • Забыть таблетку в течение дней 8-14

  Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыть таблетку в течение дней 15-24

  Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

  1. Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику до тех пор, пока не закончите все 24таблетки. Избегайте интервала в 4дня без таблеток и начните новый цикл приема таблеток (день начала будет другим, чем обычно).

  Вероятно, у вас будет менструация в конце второго цикла (в интервале в 4дня без таблеток), хотя вы можете испытывать кровотечение или кровотечение во время приема второго цикла.

  1. Вы также можете перестать принимать таблетки и перейти прямо к интервалу в 4дня без таблеток(перед началом этого интервала без таблеток, отметьте день, в который вы забыли принять таблетку).Если вы хотите начать новый цикл в тот же день, в который вы обычно начинаете, уменьшите интервал без таблеток доменее 4дней.

  Если вы следуйте одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Забыть таблетку в течение дней 25-120

  Вы можете выбрать одну из следующих возможностей, не используя дополнительные методы контрацепции:

  1.Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно, и продолжайте принимать таблетки по обычному графику, пока не примете хотя бы 7таблеток без перерыва.

  2.Перестаньте принимать таблетки, начните интервал в 4дня без таблеток (считая день, в который вы забыли принять таблетку) и начните новый цикл приема таблеток Drosbelalleflex.

  • Если вы забыли принять таблетку из упаковки и не имеете менструации в интервале в 4дня без таблеток, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам следует обратиться к вашему врачу, прежде чем продолжить следующую упаковку.

  Что делать, если у вас рвота или сильная диарея

  Если у вас рвота в течение 3-4часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не будут полностью всосаны вашим организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете принять таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте таблетку в течение 24часов после обычной doby приема таблеток. Если это невозможно или прошло более 24часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Drosbelalleflex».

  Если вы прекращаете лечение Drosbelalleflex

  Вы можете перестать принимать Drosbelalleflex в любое время. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контроля рождаемости. Если вы хотите забеременеть, лучше перестать принимать Drosbelalleflex и подождите, пока не начнется ваш менструальный цикл. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, Drosbelalleflex может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или чувствуете какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть вызвано Drosbelalleflex, обратитесь к врачу.

  Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия венозная, ТЭВ) или артерий (тромбоэмболия артериальная, ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Drosbelalleflex».

  Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

  Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием Drosbelalleflex:

  • Частые побочные эффекты(влияют на 1-10пользователей из 100):
  • • Изменения настроения
    • Головная боль
    • Тошнота
    • Боль в груди, проблемы с менструациями, как нерегулярные, отсутствие менструации
    • Нестабильность эмоций, депрессия, снижение либидо

  • Нерегулярные побочные эффекты(влияют на 1-10 пользователей из 1.000):
  • • Депрессия, нервозность, сонливость
    • Мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления
    • Боль в животе, рвота, изжога, газы в кишечнике, воспаление желудка, диарея
    • Акне, зуд, кожная сыпь
    • Боли и боли, такие как боль в спине, боли в конечностях, мышечные спазмы
    • Вагинальная инфекция грибковой природы, боль в нижней части живота (пелвичная), увеличение размера груди, доброкачественные опухоли груди, кровотечения из матки/влагалища (которые обычно проходят в течение лечения), выделения из влагалища, горячие приступы, воспаление влагалища, проблемы с менструациями, менструальные боли, короткие менструации, обильные менструации, сухость влагалища, аномалии цитологии влагалища, потеря интереса к сексу
    • Недостаток энергии, повышенная потливость, отеки
    • Повышение веса

  Депрессия, снижение либидо и мигреньявляются частыми побочными эффектами, связанными с использованием Drosbelalleflex в гибкой схеме до 120дней.

  • Редкие побочные эффекты(влияют на 1-10 пользователей из 10.000):
  • • Кандидоз (грибковая инфекция)
    • Анемия, повышение количества пластинок в крови
    • Аллергическая реакция
    • Гормональное расстройство (эндокринное)
    • Повышенный аппетит, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, пониженная концентрация натрия в крови
    • Отсутствие оргазма, бессонница
    • Шаткость, дрожание
    • Заболевания глаз, такие как воспаление век, сухость глаз
    • Неправильный сердечный ритм
    • Воспаление вены, носовое кровотечение, обморок
    • Повышение размера живота, кишечные расстройства, чувство вздутия, грыжа желудка, грибковая инфекция рта, запор, сухость рта
    • Боль в желчных путях или желчном пузыре, воспаление желчного пузыря
    • Пятна желто-коричневого цвета на коже, экзема, выпадение волос, воспаление кожи, подобное акне, сухость кожи, воспаление кожи с отеком, чрезмерный рост волос, кожные нарушения, следы натяжения на коже, воспаление кожи, фотосенсибилизация кожи, кожные узлы
    • Трудности или боли во время секса, воспаление влагалища (вульвовагинит), кровотечения после секса, метроррагия при отсутствии секса, кисты груди, увеличение количества клеток груди (гиперплазия), доброкачественные опухоли груди, аномальный рост поверхности слизистой шейки матки, сужение или потеря слизистой матки, кисты яичников, увеличение размера матки
    • Общее недомогание
    • Потеря веса
    • Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:
    • • В ноге или ноге (т. е. ТВП)
      • В легком (т. е. ЭП)
      • Ишемический инсульт
      • Ишемический инсульт
      • Малый ишемический инсульт или временные симптомы, подобные ишемическому инсульту, известные как ишемический инсульт (АИТ)
      • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

  Вероятность развития тромба может увеличиться, если у вас есть заболевание, которое увеличивает риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомы тромба).

  Также сообщались следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных: гиперчувствительность, эритема мультиформ (кожная сыпь с краснотой и язвами в форме эскарпеля).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Дросбелаллелекса

  Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Сохранять при температуре ниже 30°C.

  Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на ленте и на картонной коробке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.

  Сдайтеупаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дросбелаллэфлекса

  • Активные вещества: дроспиренон и этинилэстрADIол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 3миллиграмма дроспиренона и 0,02миллиграмма этинилэстрADIола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона (E1201), кроскармелоза натрия, полисорбат80, магния стеарат (E572), поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк (E553b), желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172) и черный железный оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  • Каждая полоса Дросбелаллэфлекса содержит 24таблетки, покрытые пленкой.
  • Дросбелаллэфлекс доступен в упаковках из 5полос блистер; каждая упаковка содержит 120таблеток в общей сложности.
  • Каждая упаковка Дросбелаллэфлекса включает 35 (5×7) липких этикеток с нанесенными номерами дней недели.

  Название регистрации на рынок

  Exeltis Healthcare S.L

  Avda. de Miralcampo 7.

  Polígono Industrial Miralcampo.

  19200 Azuqueca de Henares. (Guadalajara)

  Испания

  Ответственный за производство

  Laboratorios León Farma, S.A.

  C/ La Vallina, s/n,

  Polígono Industrial Navatejera,

  Villaquilambre 24193 (León),

  Испания

  Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Голландия: Талия 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

  Германия: Дросбелаллэфлекс Лангицклус 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

  Австрия: Дросбелаллэфлекс Лангицклус 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

  Бельгия: Перниелла 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки

  Эстония: Талия

  Испания Дросбелаллэфлекс 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки

  Финляндия: Дица 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

  Франция: Перниелла 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки

  Италия: Перлик

  Венгрия: Янгеэ флексибилис 3 мг/0,02 мг

  Латвия: Талия 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

  Люксембург: Перниелла 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки

  Польша: Нарая Флекс

  Португалия: Дросбелаллэфлекс 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки

  Швеция: Дица

  Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es