Противопоказания: Информация для пользователя

Donepezilo Kern Pharma 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидрохлорид донепезила

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

Donepezило является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайте Donepezilo Kern Pharma

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo или на любой из компонентов Donepezilo Kern Pharma.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

• Перед началом лечения Donepezilo Kern Pharma вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или были проблемы с язвой желудка, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• При операции с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Donepezilo.
• Не рекомендуется использовать Donepezilo у детей.
• Вы должны избегать приема Donepezilo с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функций мозга из-за серии небольших инсультов).
• Кардиальная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Кардиальная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Donepezilo у детей.

Использование Donepezilo Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта, и особенно если вы принимаете один из следующих лекарств:

• Ketoconazol и итараконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами)
• Квинидина и бета-блокаторы (для лечения нерегулярных сердечных сокращений)
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций)
• Флуоксетина (для лечения депрессии)
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулеза)
• Фенитоина и Карбамазепина (для лечения эпилепсии)
• Агонисты колинэргических систем и лекарства с антагонистической активностью (с действием на центральную нервную систему)
• Сукцинилхолин и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации)
• Лекарства для проблем с сердечным ритмом (например, амиодарона, сотацола и квинидина).
• Лекарства для депрессии (например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилина), лекарства для психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидона), лекарства для бактериальных инфекций (как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацина, моксифлоксацина).

Принимая Donepezilo с алкоголем, может быть снижена его всасываемость.

Использование Donepezilo Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Принимая Donepezilo с алкоголем, может быть снижена его всасываемость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Donepezilo, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, в основном при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Kern Pharma содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению Donepezilo Kern Pharma, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Donepezilo Kern Pharma принимается перорально.

Лечение Donepezilo Kern Pharma начинается с таблетки 5 мг, которую нужно принимать один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, прямо перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, которую нужно принимать один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Kern Pharma утром.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, которая затрагивает печень) или недостаточность почек (болезнь, которая затрагивает почки), вы можете следовать той же схеме дозирования, что и указано выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Donepezilo Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Оцененная частота появления этих эффектов следующая:

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на хотя бы 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100, но менее чем на 1 из 10:

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Алкоголизм, возбуждение, агрессивное поведение
• Коллапс, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Небольшие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1 000, но менее чем на 1 из 100:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение уровня определенного фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1 000:

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, коллапс, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как торсаде-де-пойнтс
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются внезапно, и тело и голова склоняются в одну сторону)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты:

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас высокая температура или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной реакцией мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Donepezilo Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Kern Pharma

• Активное вещество - donepezilo гидрохлорид. Каждый таблетка содержит 10 мг donepezilo гидрохлорид (эквивалент 9,12 мг donepezilo).

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), коллоидная аниhidная кремнезем, кукурузный крахмал, крахмал гликолата натрия (картофельный крахмал), тальк (E-553b), магниевый стеарат, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), полietilenglicol, желтый оксид железа (E-172) и желтый кинолиновый краситель (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтые таблетки, круглые, биконвексные, плоские.

Таблетки представлены в блистерах в коробках по 28 таблеток (стандартная упаковка) и 50 таблеток (клиническая упаковка).

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.