Противопоказания: информация для пользователя

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ 25 мг раствор для приема внутрь

декскетопрофен

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как мышечные боли или боли в суставах (например, боли в спине, растяжения и острые травмы), боли менструального цикла (дисменорея) или зубной боли у взрослых.

Не принимайте ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ:

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Другие препараты и ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

Ассоциации, требующие осторожности:

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ с пищей, напитками и алкоголем

В общем, рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен в течение последних трех месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не рекомендуется использование декскетопрофена при попытке зачать ребенка или при диагностике проблем с фертильностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение или сонливость и изменения зрения как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины или не везите автомобиль, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ содержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), этанол и натрий

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-гидроксибензоата метила (E-218).

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 13,8 мг алкоголя (этанола) в каждом пакете, что соответствует 1,4 мг/мл (0,14 % по объему). Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или вина.

Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений,спросите у вашего врача или аптекаря.

Нужная вам доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального необходимого времени для купирования симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы пациент пожилого возраста или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Оральная формула может быть принята напрямую из упаковки или после удаления содержимого из нее в стакане с водой. После открытия упаковки следует выпить все содержимое.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, можно снизить риск желудочно-кишечных расстройств. Однако, если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, выпейте таблетку с пустым желудком (не менее 15 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться.(см. раздел 2 «Принятие ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль продолжается после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..

Если вы забыли принять ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ».

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании пероральных таблеток, а также на том, что пероральная суспензия в пакетиках всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у пероральной суспензии в пакетиках.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, в первую очередь боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, усиление потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, двоение в глазах, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо симптомы желудочно-кишечного тракта при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

При лечении противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение желудочно-кишечного тракта, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После введения были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезни Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать асеептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системным лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав DOLOVANZ FORTE

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол.В каждой упаковке содержится 36,9 мг декскетопрофена трометамола, соответствующих 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты (суппозитории): гликирризат аммония, неоэсперидина дигидрохалкона, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхарина, сахароза, макрогол, аромат лимона (содержит этиловый спирт), повидаона, гидрофосфат натрия анидрита, дигидрофосфат натрия дигидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желто-оранжевая прозрачная жидкость с запахом лимона-циртового, упакована в однодозные пакеты по 10 мл.

Представлена в упаковках, содержащих 10 или 15 однодозных пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navарра)

Испания

Ответственное лицо за производство

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

или

Galenicum Health., S.L.

Avda. Cornellá 144,Edificio LEKLA,

Esplugues de Llobregat,

08950 Barcelona

Испания

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navарра) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/