Противопоказания: информация для пользователя

Dolocatil Codeína 650 мг/30 мг таблетки

Парацетамол/ Кодеин фосфат гемигидрат

Долокатил Кодеина относится к группе анальгетиков.

Долокатил Кодеина назначается пациентам старше 15 лет для краткосрочного лечения острых болей средней степени тяжести, которые не облегчаются другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен в одиночном применении.

Этот продукт содержит кодеин. Кодинон относится к группе лекарств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может использоваться в одиночном или комбинированном применении с другими анальгетиками, такими как парацетамол.

Не принимайте Долокатил Кодеин:

• Если вы аллергины на парацетамол, кодеин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если у вас острая дыхательная депрессия, острая астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если вы моложе 15 лет.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.
• Если вы на грудном вскармливании.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Долокатил Кодеин.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Не принимайте больше доз, рекомендованных вашим врачом или указанных в разделе 3 этого инструкционного листа «Как принимать Долокатил Кодеин». Для этого избегайте одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол или кодеин (используемых, например, для лечения простуды, боли и лихорадки).

Будьте особенно осторожны с Долокатил Кодеин:

• Если у вас есть сердечная или легочная болезнь и у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, из-за или без снижения количества красных кровяных телец), советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

• Если у вас проблемы с печенью или почками или вы страдаете хронической недостаточностью питания или находитеесь в состоянии дегидратации, может потребоваться снижение дозы этого препарата.

• Если у вас есть болезнь, затрудняющая дыхание, вы имеете черепно-мозговую травму, например, из-за удара по голове, страдаете астмой или имеете предысторию астмы, и/или чувствительны к аспирину.

• Если у вас есть болезнь щитовидной железы, простаты или сужение мочеиспускательного канала (оба характеризуются затруднением мочеиспускания), недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона) или кишечные или желчные заболевания.

• Если вы старше 65 лет или чувствуете себя ослабленным.

• Если у вас хроническое запор, использование этого препарата может усугубить симптомы.

• Если вы потребляете алкогольные напитки, это может привести к тому, что парацетамол нанесет вред печени.

• Как правило, не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 3 дней, ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и посоветоваться с врачом.

• Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает облегчение боли. У некоторых людей есть вариация этого фермента, которая может влиять на людей по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и они не получают достаточно облегчения боли. У других людей более вероятно, что они будут страдать от серьезных побочных эффектов, потому что у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

• Долгосрочное или частое использование анальгетиков для лечения головных болей может усугубить симптомы, которые не следует лечить повышенными дозами препарата.

• При повторном использовании этого препарата может развиться физическая зависимость и толерантность. Использование должно быть постепенно прекращено после длительного лечения, как советует ваш врач.

• Если вы будете принимать этот препарат в течение длительного времени, лечение должно периодически оцениваться вашим врачом.

• Если у вас есть предыстория кolecistectomii. Consulte врача перед использованием этого препарата, поскольку он может вызвать острое панкреатит в некоторых пациентах.

• В течение лечения Долокатил Кодеин информируйте своего врача, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки:

Долокатил Кодеин противопоказан детям и подросткам моложе 15 лет.

Использование в детях и подростках после хирургии:

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у подростков и детей после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.

Использование в детях и подростках с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использование кодеина у детей и подростков с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих пациентов.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете Долокатил Кодеин, поскольку это может изменить результаты этих тестов.

Использование Долокатил Кодеин с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать другие препараты.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Противозамерзальные препараты (используемые для лечения простуды, боли и лихорадки).
• Противоэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов).
• Диуретики (используемые для увеличения выведения мочи).
• Исониязид (используемый для лечения туберкулеза).
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии).
• Пробенцид (используемый для лечения подагры).
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, аритмий).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Колестирامین (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Не следует использовать его с другими анальгетиками без консультации с врачом.

Кодеин может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Наркотические анальгетики (используемые для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин, пентазоцин.
• Алкоголь: может усилить депрессивное действие кодеина.
• Антидепрессанты (используемые для лечения депрессии).
• Седативные препараты (используемые для лечения депрессии, тревоги).
• Антихистаминные препараты H1 с седативным действием (используемые для лечения аллергии).
• Аналгетики с седативным действием (используемые для лечения тревоги).
• Гипнотические нейролептические препараты (используемые для лечения бессонницы).
• Клонидин и аналоги (используемые для лечения гипертонии и мигрени).
• Талидомид (используемый для лечения некоторых типов рака).
• Бензодиазепины.
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или колик в желудке, кишечнике и мочевом пузыре (антиколинергические препараты).

Принятие Долокатил Кодеин с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может нанести вред печени. Кроме того, алкоголь может усилить депрессивное действие кодеина. Поэтому не следует принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Беременность:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Принятие лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода.

Если вы беременны или подозреваете беременность, советуйтесь с врачом перед приемом Долокатил Кодеин.

Грудное вскармливание:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы на грудном вскармливании. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Этот препарат содержит кодеин, который может вызывать сонливость и изменять умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Использование в спорте:Этот препарат содержит кодеин. В результате его метаболизма образуются некоторые соединения, которые могут вызывать положительный результат в контрольных пробах на допинг.

Долокатил Кодеин содержит содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшается в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:1 таблетка за прием, до максимальной дозы 6 таблеток в 24 часа. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Детям младше 12 лет не следует принимать Долокатил Кодеин из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Пациенты с заболеванием печени или почек: должны обратиться к врачу (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста:должны обратиться к врачу (см. раздел 2).

Если предполагается, что действие Долокатил Кодеина слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Этот препарат следует принимать перорально. В зависимости от ваших предпочтений, таблетку можно принимать целиком или разделить на части, с водой, молоком или соком фруктов.

Если вы принимаете больше Долокатил Кодеина, чем следует:

Если вы принимаете больше Долокатил Кодеина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом, могут быть:нарушение равновесия, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Пациенты, принимающие барбитураты или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Симптомы передозировки, вызванные кодеином, могут быть:головная боль, звон в ушах, мутная видимость и сонливость, доходящая до комы, холодная кожа, мышечная слабость и в некоторых случаях снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Долокатил Кодеин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и продолжайте принимать следующие дозы с указанной в каждом случае интервалом между приемами (не менее 4 часов). Однако, если следующий прием будет очень близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Dolocatil Codeína, из-за содержания парацетамола может вызывать следующие побочные эффекты, расположенные в порядке их частоты:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): недомогание, повышение уровня трансаминаз печени (печеночных ферментов) и гипотония (снижение артериального давления).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): (аллергическая реакция) которая колеблется между простой кожной реакцией (зуд или воспаление кожи) или уртикарией (кожные высыпания) и анафилактическим шоком (груба аллергическая реакция), печеночная токсичность (токсичность печени) и желтуха (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови), стерильная пиурия (замутнение мочи) и вредные эффекты на почки. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Из-за содержания кодеина может вызывать:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): Недомогание, сонливость (чувство сна), запор, тошнота и головокружение, бронхоспазм (спазмы в бронхах, которые затрудняют дыхание) и депрессия дыхания (дыхание медленное).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): Аллергические реакции (аллергия) которая колеблется между простой кожной реакцией или уртикарией и анафилактическим шоком, лихорадка, желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз), гипогликемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, острый панкреатит, особенно у пациентов с предысторией хирургического удаления желчного пузыря.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Рекомендуется не вынимать таблетку из упаковки до момента ее применения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Долокатил Кодеина:

Активные вещества — парацетамол и кодеин фосфат. В каждом таблетке содержится 650 мг парацетамола и 30 мг кодеина фосфата гемигидрата.

Другие компоненты (экзipientы) — гликолат натрия картофельный, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная, повидаон и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Долокатил Кодеин 650 мг/30 мг таблетки представлены таблетками для перорального приема. Таблетки имеют прорезь, позволяющую разделить их на две части. Прорезь предназначена только для того, чтобы разделить таблетку на две части для удобства проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В каждой коробке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию:

Ferrer Internacional, S.A.

Гран Вия Карлос III, 94 – 08028 Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Хуан ХХIII, 10

08950 – Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Хуан Бускалла, 1-9

08173 – Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта: апрель2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/