Противорецептор: информация для пользователя

Dolengrip650 мг/15,58 мг/4 мг гранул для пероральной суспензии

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата/ Хлорфенирамин малеат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается илиесли лихорадка persists более 3 дней или боль или другие симптомы продолжаются более 5 дней.

Это сочетание из 3 активных компонентов: парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол - это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина - это антигистаминное средство, которое облегчает выделение слизи из носа.

Фенилэфрина - это симпатикомиметик, который снижает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка persists более 3 дней или боль или другие симптомы persist более 5 дней.

Не принимайте Доленгрип650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы

Если вы аллергины на действующие вещества или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Если у вас гипертония.

Если у вас гипертиреоз.

Если у вас диабет 2-го типа.

Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).

Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

Если вы принимаете симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).

Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Другие препараты и Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы).

Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Лечение детей до 15 лет не рекомендуется.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы.

Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакета) в день Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы.

В течение лечения этим препаратом не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

Должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Астматики, чувствительные к аспирину.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (клоргенамин).
• Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, замедленного сердечного ритма, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка (язвенная болезнь желудка с стенозом), обструкции пилородуоденального перехода (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД) (может привести к гемолитической анемии).

Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (замедление нормальных движений части кишечника).

За время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Не использовать у детей до 15 лет.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики с азотистым остатком, такие как диуретики с фуросемидом, и другие), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Должно быть разделено время приема Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы и этих препаратов минимум на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты для лечения мигрени; препараты для родов; препараты для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердца или заболеваний артерий.
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
• Обезболивающие препараты.
• Препараты для лечения гипертонии.
• Препараты для лечения сердца типа гликозидов сердца, антиаритмических препаратов и блокаторов бета-адренорецепторов.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта типа атропиновой соли.
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Ототоксические препараты (препараты, которые как побочный эффект могут нанести вред слуху).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые как побочный эффект могут вызвать аллергию на свет).
• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см.: раздел 2).

Принятие Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки,... в день) может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Доленгрип 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного порошка для пероральной формы содержит маннитол (E-421) и натрий

Этот препарат может вызывать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 грамм; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:1 таблетка каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день). Не принимать более 3г парацетамола (4 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью:Этот препарат не может быть назначен этим пациентам, поскольку он содержит 650 мг парацетамола и его лекарственная форма — гранулы. Поскольку максимальная доза для этих пациентов составляет 500 мг, содержимое пакета не может быть разделено для получения подходящей дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью:В случае печеночной недостаточности или синдрома Гильберт, не превышайте 3 пакета в течение 24 часов, и минимальный интервал между дозами составит 8 часов.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача, поскольку он может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Также более вероятно, что они могут проявить побочные эффекты, такие как сонливость, путаница, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Dolengrip 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированный для пероральной формы выпускается перорально.

Растворите содержимое пакета полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте меньшую дозу, эффективную для вас.

Принятие этого препарата depends на появление симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или боль или другие симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, вы должны обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Dolengrip650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированного для пероральной формы выпуска, чем следует

Если вы принимаете большую дозу, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема большей дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или глубокая сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожание, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно часто у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности крови). В случае долгосрочного использования может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема большей дозы препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

Часто встречающиеся побочные эффекты: Лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме лекарства вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут появиться редко: Неприятные ощущения, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (нерегулярные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться редко, включают в себя: давление в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёк, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут появиться очень редко: Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (неутропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Было сообщено очень редко о случаях реакций на кожу.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией в мозге или сердце, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови. Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислотной (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые используют парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставDolengrip650 мг/15,58 мг/4 мг гранулят для пероральной суспензии

В каждой упаковке содержится:

Как активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфриновой бистартараты (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирамина)

Другие компоненты (экзipientы): маннитол (E-421), содовая сакхарина, коллоидная анидрированная кремнезём, аромат нектара (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dolengrip 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулят для пероральной суспензии - это белый или белый желтоватый гранулят с нектарным вкусом, представленный в упаковках, которые упаковываются в картонные коробки по 10 упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid). Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid). Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/