Противорецепт: информация для пользователя

Diproderm 0,5 мг/г крем

Бетаметазон дипропионат

Читайте весь противорецепт внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

Дипродерм крем является противоотечным средством (стероидом) для местного применения на коже.

Он назначается для лечения местных воспалительных и зудящих реакций кожи, которые реагируют на стероиды, такие как: острые формы аллергии на вещество, которое пришло в контакт с кожей (аллергическая контактная дерматит), аллергическая реакция на обычные вещества, такие как мыло (ирритативная контактная дерматит), монетная эрозия (экзема numular) и зудящая эрозия на руках и ногах (экзема дисхидротическая). Атопическая дерматит и нейродерматит (эрозии или экзема, связанные с факторами пациента). Себорейная дерматит (эрозия кожи с воспалением и отшелушиванием), псориаз (красная шелушащаяся кожная болезнь), экзема дезолятивная (общая красная отшелушивающаяся кожная болезнь), экзема стазисная (воспаление кожи возле коленей при венозной недостаточности), лихен плановый (зудящая эрозия в виде синих и белых пятен).

Этот препарат, в виде крема, особенно назначается для волосистой части головы.

Дипродерм 0,5 мг/г крем назначается взрослым и детям старше 12 лет.

Не использовать Дипродерм 0,5 мг/г в виде крема

• если вы алергины на бетаметазон (дипропионат), другие кортикостероиды или любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
• в области кожи, пораженной воспалением с краснотой кожи на лице (розацеа) или воспалением вокруг рта (дерматит периферальный).
• при кожных заболеваниях с атрофией кожи.
• в области кожи, где наблюдается реакция на вакцину, то есть краснота или воспаление после прививки.
• в глаза или глубокие раны.
• у детей младше 1 года.
• если у вас грибковые инфекции в каком-либо месте тела.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипродерма в виде крема.

• Препараты против воспаления (кортикостероиды), такие как действующее вещество Дипродерма в виде крема, имеют значительное влияние на организм. Не рекомендуется использовать Дипродерм в виде крема на широких участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует применять препарат с олифовыми повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые памперсы).
• Не следует применять препарат в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует применять препарат на лице.
• Если появится гиперчувствительность, следует прекратить лечение и назначить подходящую терапию.
• Если у вас появится инфекция во время использования этого препарата, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипродерм в виде крема не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут возникнуть также при использовании крема с внутренним усвоением действующего вещества в течение лечения на широких участках кожи или в течение длительного времени.
• Если вы используете Дипродерм в виде крема для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен часто контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды пройдут через кожу и окажут побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

При лечении детей кортикостероидами сообщалось о нарушении некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Использование Дипродерма 0,5 мг/г в виде крема с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Дипродерма 0,5 мг/г в виде крема с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует применять Дипродерм в виде крема.

Дипродерм в виде крема не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, которые беременны или планируют беременность, не должны использовать Дипродерм в виде крема на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Грудное вскармливание

Не применять Дипродерм в виде крема на груди во время грудного вскармливания; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, если ваш врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Вождение и использование машин

Дипродерм в виде крема не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите несколько капель кожной эмульсии на пораженную область 1-2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать вам частоту применения в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Кожное применение.

Кожная эмульсия должна наноситься с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Применение у детей

Дипродерм кожная эмульсия не предназначена для детей младше 12 лет и противопоказана детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерма 0,5 мг/г кожной эмульсии, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете эмульсию чаще, чем следует, или на широких участках кожи, она может быть всосана в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20 (указывая препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Дипродерм 0,5 мг/г кожную эмульсию

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, очень редко, при использовании Diproderm 0,5 мг/г кожной суспензии: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества препарата также могут возникать раздражение и, в первую очередь, жжение и зуд.

Были сообщены также следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения в больших количествах, с повязками или олифсивными материалами, и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Мильсия (красные и белые прыщи на разных частях тела)
• Заложенность (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Инфляция волосистых фолликул (фолликулит)
• Увеличение волос
• Кровяные прожилки на коже
• Акне
• Кожная мокрота
• Инфляция кожи вокруг верхней губы и на щеках (дерматит периферальный).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Аномальная чувствительность кожи, например, онемение, мурашки, колющие или жгучие ощущения на коже (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в полностью разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может привести к повышению внутриглазного давления (глаукоме) или к заболеванию, характеризующемуся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышению внутричерепного давления, повышению артериального давления, отеку (эдеме), снижению уровня калия в крови, остеопорозу, нарушениям щитовидной железы (гипертиреозу), повышению уровня холестерина и триглицеридов, повышению уровня сахара в крови и моче (гипергликемии и глюкозурии), язве желудка, катарам и туманности зрения неизвестной частоты (частота неизвестна, поскольку она не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека.www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г кожную мазь после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diproderm 0,5 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон (дипропионат).

В каждом грамме (1,067 мл) крема содержится 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Другие компоненты (экзipientы) - карбомеры, изопропиловый спирт, гидроксид натрия (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diproderm 0,5 мг/г крема - бесцветная, вязкая жидкость.

Представлен в контейнере с дозатором (флаконе), содержащем 60 мл крема.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Merck Sharp & DohmeB.V.

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem

Нидерланды

или

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта:Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/