Противорецептор: информация для пользователя

Diproderm 0,5 мг/г крем

Бетаметазон ди-пропионат

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Дипродерм крем является противоотечным средством (кortikosteroidным препаратом) для применения на коже.

Он назначается для лечения местных воспалительных и зудящих проявлений кожи, которые реагируют на кортикостероиды, такие как: острые формы аллергии на вещество, которое пришло в контакт с кожей (аллергическая контактная дерматит), аллергическая реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (ирритативная контактная дерматит), монетная эрозия (экзема numular) и зудящая эрозия на руках и ногах (экзема дисхидротическая). Атопическая дерматит и нейродерматит (эрозии или экзема, связанные с факторами пациента). Себорейная дерматит (эрозия кожи с воспалением и отшелушиванием), псориаз (красная шелушащаяся болезнь), экзофолиативная дерматит (общая красная отшелушивающаяся дерматит), дерматит стазиса (воспаление кожи рядом с коленями при венозной недостаточности), лизен плано (зудящая эрозия в виде синих и белых пятен).

Дипродерм 0,5 мг/г крем назначается взрослым и детям старше 12 лет.

Не использовать Дипродерм 0,5 мг/г крем

• если вы аллергины на бетаметазон (дипропионат), другие кортикостероиды или любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусного происхождения (например, герпес или ветрянка).
• в области кожи, пораженной воспалением с краснотой кожи на лице (розацеа) или воспалением вокруг рта (дерматит периферальный).
• при кожных заболеваниях с атрофией кожи.
• в области кожи, где наблюдается реакция на прививку, т.е. краснота или воспаление после прививки.
• в глаза или глубокие раны.
• у детей младше 1 года.
• если у вас инфекция грибкового происхождения в каком-либо участке тела.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Дипродерма крем.

• Препараты против воспаления (кортикостероиды), такие как активное вещество Дипродерма крема, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется использовать Дипродерм крем в широких зонах тела или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует применять препарат с олифсными повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).
• Не следует применять препарат в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует применять препарат на лице.
• Если появится аллергическая реакция, следует прекратить лечение и назначить подходящую терапию.
• Если у вас появится инфекция во время использования этого препарата, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипродерм крем не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут возникнуть также при использовании топического кортикостероида, при лечении широких зон или в течение длительного времени.
• Если вы используете Дипродерм крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если у вас есть псориаз, ваш врач должен регулярно контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
• Советуйтеся с врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут проникать в организм через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

У детей, получающих кортикостероиды местно, сообщалось о нарушении некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Использование Дипродерма 0,5 мг/г крема с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Дипродерма 0,5 мг/г крема с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует применять Дипродерм крем.

Дипродерм крем не будет использоваться во время беременности, если врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать Дипродерм крем в широких зонах кожи, в течение длительного времени или с олифсными повязками.

Грудное вскармливание

Не применять Дипродерм крем на груди во время грудного вскармливания; не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с обработанными зонами кожи.

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, если врач не посоветует, и не используйте его в широких зонах кожи, в течение длительного времени или с олифсными повязками.

Вождение и использование машин

Дипродерм крем не влияет на способность вождения или использования машин.

Дипродерм 0,5 мг/г крем содержит алкоголь кетостеарил и хлорокрезол.

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкую слой крема на пораженную область 1-2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать вам частоту применения в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Кожный препарат.

Крем следует наносить тонким слоем с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Использование у детей

Дипродерм крем не предназначен для детей младше 12 лет и противопоказан детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерма 0,5 мг/г крема, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете крем чаще, чем следует, или на широких участках кожи, он может быть всосран в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное отмену кортикостероидов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акустые симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Дипродерм 0,5 мг/г крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, очень редко, при использовании крема Diproderm 0,5 мг/г: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества препарата также могут возникать раздражение и, в первую очередь, жжение и зуд.

Были сообщены также следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения в больших количествах, с повязками или олифовыми материалами, и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Миля (красные и белые прыщи на разных частях тела)
• Заложенность (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Интенсивная воспалительная реакция волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Пигментные пятна
• Акне
• Повышенная влажность кожи
• Интенсивная воспалительная реакция кожи вокруг верхней губы и на щеках (дерматит периферальный).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Аномальная чувствительность кожи, например, онемение, жжение, колющие или жгучие ощущения (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в области применения, но и в других частях тела, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может привести к повышению внутриглазного давления (глаукоме) или к заболеванию, характеризующемуся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышению внутричерепного давления, повышению артериального давления, отеку, снижению уровня калия в крови, остеопорозу, нарушениям щитовидной железы (гипертиреозу), повышению уровня холестерина и триглицеридов, повышению уровня сахара в крови и моче (гипергликемии и глюкозурии), язве желудка, катаракте и снижению зрения (неизвестной частоты, поскольку частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека. www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г крем после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Используйте в течение 3 месяцев после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diproderm 0,5 мг/г крема

• Активное вещество — бетаметазон (дипропионат).

В каждом грамме крема содержится 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Другие компоненты (экзipientы) — хлорокрезол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота, белая вазелин, жидкая парафина, кетоэстариловый эфир макрогола, кетоэстариловый спирт, гидроксид натрия (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diproderm 0,5 мг/г крем — это крем белого цвета и мягкой текстуры.

Он представлен в тубах по 30 и 50 г крема.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на коммерциализацию

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/