Противоречивая информация для пользователя

Diltiwas Retard 120 мг капсулы с долгосрочным высвобождением

дилтиазем хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Diltiwas Retard и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Diltiwas Retard

3. Как принимать Diltiwas Retard

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Diltiwas Retard

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дилтиазем Ретард является лекарством, которое принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами, который действует, уменьшая потребность сердца в кислороде и увеличивая количество крови, достигающей сердечной мышцы.

Дилтиазем Ретард используется для лечения и профилактики ишемической кардиопатии.

Не принимайте Дилтиас Ретард

• если вы аллергины на дилтиазем хлорид или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• если у вас есть определенные сердечные заболевания, такие как различные типы аритмии (неправильные сердечные сокращения из-за синдрома узла синусового или блокада атриовентрикулярная второго или третьего градуса, за исключением случаев, когда вы носите кардиостимулятор).
• если у вас очень низкая частота сердечных сокращений ниже 40 ударов в минуту.
• если у вас есть сердечная недостаточность (когда левый желудочек сердца не может полностью выбросить кислородную кровь в остальной организм) с накоплением жидкости в легких.
• если у вас есть сердечная недостаточность с застоем жидкости (сердце не может выбросить достаточно крови в остальной организм и накапливается жидкость).
• если вы одновременно принимаете инфузию дантролена (лекарство для расслабления мышц) через вену.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если у вас острое миокардное инфаркт с низкой частотой сердечных сокращений, низким кровяным давлением и сердечной недостаточностью. Если вы беременны или планируете забеременеть.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящий метод контрацепции.
• если вы кормите грудью.
• если вы принимаете лекарство, содержащее ивафрадин для лечения определенных сердечных заболеваний.
• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел: «Принимайте Дилтиас Ретард с другими лекарствами»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дилтиаса Ретард.

• Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, затруднения дыхания, низкая частота сердечных сокращений или низкое кровяное давление. Были сообщены случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу функцию почек.

• Если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть сердечная аритмия (заболевание узла синусового, блокада атриовентрикулярная), если ваша частота сердечных сокращений низкая или если вы принимаете другие лекарства для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигоксин), поскольку использование дилтиазема в этих случаях может привести к слишком низкой частоте сердечных сокращений (брадикардия).
• Если у вас низкое кровяное давление: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению кровяного давления. Ваши врачи информируют вас о том, как избежать симптомов, вызванных низким кровяным давлением, и о том, что делать, если эти симптомы появляются.
• Если у вас есть заболевания печени или почек или вы старый: поскольку нет данных в этих случаях, Дилтиас Ретард следует использовать с осторожностью.
• У детей: нет опыта использования Дилтиаса Ретард у детей.
• Если у вас появляется кожная реакция, вызванная дилтиаземом, ваш врач оценит эти симптомы и скажет вам, что делать.
• Если вам требуется общая анестезия, вы должны сообщить анестезиологу о лечении дилтиаземом.
• Поскольку не было сравнения терапевтического действия между различными формами дилтиазема с немедленным или модифицированным (ретард) высвобождением, не рекомендуется заменять одну форму другой, кроме как по рекомендации врача.

Принимайте Дилтиас Ретард с другими лекарствами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщайте вашему врачу, если вы принимаете:

Лекарства, содержащие ломитапид для лечения высоких уровней холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Литий (используется для лечения некоторых психических заболеваний): риск увеличения нейротоксичности, вызванной литием.

Дериваты нитрата (для лечения гипертонии):увеличение гипотензивного действия и обмороков (аддитивные вазодилатационные эффекты). Ввсехпациентах, леченных Дилтиасом Ретард, назначение дериватов нитрата должно бытьпроизводитьсявдозах, постепенно увеличивающихся.

Теофиллина (используется для лечения астмы): увеличение уровня теофиллина в крови.

Альфа-антагонисты (для лечения гипертонии):увеличениеантигипертензивногодействия:

Лечение дилтиаземом в сочетании с альфа-антагонистами может привести к или усугубить гипотензию.Сочетание дилтиазема с альфа-антагонистом следует рассматривать только с строгим контролем артериального давления.

Амиодарона (используется для снижения частоты сердечных сокращений), дигоксина (используется для лечения сердечных заболеваний):увеличение риска брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений). Нужно быть осторожным, когда эти препараты используются вместе, особенно у пожилых людей и при использовании высоких доз.

Бета-блокаторы (для лечения гипертонии): возможность изменения сердца.

Другие антиаритмические агенты (используются для предотвращения или подавления сердечных аритмий): поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, не рекомендуется назначать его вместе с другими антиаритмическими агентами.

Карбамазепина (для лечения эпилепсии): увеличение уровня карбамазепина в крови.

Рифампицин (антибиотик):риски снижения уровня дилтиазема в крови после начала лечения рифампицином.

Агенты, используемые для снижения кислотности желудка (циметидин, ранитидин): увеличение концентрации дилтиазема в крови.

Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы): увеличение уровня циклоспорина в крови.

Использование Дилтиаса Ретард вместе с другими препаратами должно проводиться под контролем врача и с постепенным увеличением доз.

Из-за возможности аддитивных эффектов необходимо быть осторожным и тщательно оценивать пациентов, принимающих Дилтиас Ретард одновременно с другими агентами, известными как влияющими на сердце.

Дилтиас Ретард метаболизируется в печени с помощью изоформы CYP3A4, но также ее ингибирует. Другие препараты имеют подобный или противоположный метаболизм и могут возникнуть случаи увеличения концентрации одного или другого препарата в зависимости от того, ингибируют они или нет эту фермент печени.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам, используемые для лечения тревоги): дилтиазем существенно увеличивает концентрацию мидазолама и триазолама в крови.

Кортикостероиды (метилпреднизолон, используемый для лечения воспалительных заболеваний): дилтиазем может увеличить концентрацию метилпреднизолона в крови и может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.

Статины:(лекарства для снижения уровня холестерина в крови): дилтиазем увеличивает концентрацию некоторых статинов в крови. Существует риск миопатии (заболевания мышц) и рабдомиолиза (некроза мышц с осложнениями, такими как почечная недостаточность) при одновременном использовании дилтиазема и некоторых статинов.

Принимайте Дилтиас Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Дилтиаса Ретард следует проглатывать целиком, не разжевывая и с достаточным количеством жидкости, предпочтительно перед едой.

Во время лечения этого препарата не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления с головокружением и/или обмороками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Дилтиас Ретард, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, если вы планируете забеременеть или если вы на грудном вскармливании.

Женщинам в фертильном возрасте следует использовать эффективный метод контрацепции. Если вы забеременете, прекратите принимать Дилтиас Ретард немедленно и обратитесь к вашему врачу. Дилтиас Ретард может вызывать дефекты плода.

Дилтиас Ретард выделяется в грудном молоке, поэтому не следует кормить грудью, если вы принимаете этот препарат. Если использование этого препарата необходимо, следует использовать альтернативный метод кормления ребенка.

Вождение и использование машин

На основе сообщенных осложнений, то есть головокружения (часто), общего недомогания (часто), способность вести машину и использовать машины может быть нарушена.Поэтому следует воздерживаться от выполнения задач, требующих особого внимания (водить машину, управлять опасной техникой и т. д.), пока ваша реакция на препарат будет удовлетворительной.

Дилтиас Ретард содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Diltiwas Retard принимается перорально. Ваш врач скажет вам, сколько капсул вы должны принимать каждый день.

Взрослые:

Доза составляет 1 капсулу каждые 12 часов.Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу, чтобы получить оптимальную реакцию.

Пациенты пожилого возраста, почечная или печеночная недостаточность:

Инициация дозы должна проводиться с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под медицинским надзором.

Принимайте капсулы целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Diltiwas Retard следует принимать, предпочтительно, перед едой.

Принимайте Diltiwas Retard каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая капсулы в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать капсулы.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Diltiwas Retard. Не прекращайте лечение раньше, чем это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие Diltiwas Retard слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Diltiwas Retard, чем следует

Если вы принимаете больше капсул, чем следует, сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Проведите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу знать, что вы принимали. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или слабости, мутная видимость, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, нерегулярные сердечные сокращения, затруднение речи, путаница, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьDiltiwas Retard

Не принимайте двойную дозу, чтобысопоставить пропущенные дозы.Важно принимать Diltiwas Retard регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение сDiltiwas Retard

Если вы прекращаете лечение с Diltiwas Retard, у вас может ухудшиться ваше состояние, проявляясь такими симптомами, как боль или давление в груди или резкое повышение артериального давления. Не прекращайте лечение с Diltiwas Retard без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты дилтиазема могут различаться в интенсивности от одного пациента к другому и должны учитываться особенно при начале лечения или смене препарата.

Следующие перечислены частые побочные эффекты (они могут повлиять на более чем 1 из 100 человек):

• Краснота лица
• Отек нижних конечностей
• Аномальная замедленность сердечного ритма
• Тошнота
• Головная боль
• Неприятное чувство
• Шум в ушах
• Сильная физическая усталость

Следующие перечислены редкие побочные эффекты(они могут повлиятьдо1из 1000 человек):

• Понижение артериального давления при стоянии
• Палпитации
• Краснота кожи
• Уртикария с или без лихорадки
• Аномальная реакция кожи на свет

Следующие перечислены редкие побочные эффекты (они могут повлиятьдо 1 из 10 000 человек):

• Уменьшение способности сердца выбрасывать кровь
• Заболевание желудочно-кишечного тракта
• Боль в животе
• Острые запоры
• Сухость во рту
• Мoderate повышение трансаминаз печени, обычно временное
• Острое воспаление печени (гепатит), обычно временное
• Общая отслоение кожи
• Острая сыпь пузырьков
• Краснота кожи с отслоением
• Общая сыпь пузырьков
• Отек губ
• Отек груди у мужчин, обратимый после прекращения лечения дилтиаземом.

Следующие перечислены очень редкие побочные эффекты неизвестной частоты (они могут повлиятьдо 1 из более чем 10 000 человек):

• Отслоение и эксфолиация кожи из-за клеточной смерти

Следующие перечислены побочные эффекты неизвестной частоты: невозможно оценить из имеющихся данных

• Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и сыпь на коже (называемый "синдром типа лупуса").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https.//www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diltiwas Retard

• Активное вещество - дилтиазем хлорид.
• Другие компоненты (экзipientы): повидаон, кукурузный крахмал, полимер метакрилата аммония, сахароза, парафин и тальк. Состав капсулы: желатина, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172), индиго кармин (E-132), эритрозин (E-127) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diltiwas Retard 120 мг капсулы с длительным высвобождением представлены в виде твердых капсул оранжево-красного цвета. В каждой упаковке содержится 40 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Alfasigma España, S.L.

Avenida Diagonal, 490

08006 Barcelona

Дата последнего обновления этого проспекта: Апрель 2023 года

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/