Противопоказания: информация для пользователя

Ангиодрокс 300 мгжёсткие капсулы с длительным высвобождением

дилтиазем

Читайте весь лист информацию внимательно перед началом приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций.См. раздел 4.

1.Что такое Ангиодрокс 300 мг капсулы и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Ангиодрокс 300 мг капсулы

3.Как принимать Ангиодрокс 300 мг капсулы

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Ангиодрокс 300 мг капсулы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Angiodrox 300 мг капсулы, содержащий активное вещество дилтиазем, относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Angiodrox используется для лечения и профилактики стенокардии, поскольку расширяет (дилатирует) артерии сердца, увеличивая кровоток. Angiodrox также действует, расширяя другие кровеносные сосуды тела, поэтому также используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Не принимайте Angiodrox 300 мг капсулы:

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Angiodrox 300 мг капсул.

Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, затруднение дыхания, низкий пульс или низкое артериальное давление. Были сообщены случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу функцию почек.

Поскольку не было сравнения терапевтического действия между различными специализациями с дилтиаземом с быстрой или модифицированной (задержанной) высвобождением, не рекомендуется замену одной на другую, кроме явной рекомендации врача-писателя.

Необходимо тщательное наблюдение у пациентов с сердечными проблемами.

Если вы диабетик, может потребоваться корректировка вашего текущего лечения.

Если у вас есть заболевания печени или почек или вы старше, ваш врач будет тщательно контролировать вас, особенно в отношении вашей частоты сердечных сокращений (ударов в минуту).

Лекарства, блокирующие кальциевые каналы, такие как Angiodrox, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.

Angiodrox имеет ингибирующее действие на движения кишечника. Поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким риском развития кишечной непроходимости. Остатки капсул с замедленным высвобождением могут попасть в кал пациента; Однако это не имеет клинической значимости.

Если у вас есть острая порфирия, не безопасно принимать Angiodrox.

Использование Angiodrox в хронической стенокардии должно быть ограничено пациентам, которые не могут переносить подходящую дозу или являются резистентными к лечению бета-блокаторами и/или нитратами перорально.

Если у вас есть аритмия сердца(заболевание синусного узла, блокада атриовентрикулярного узла) или если вы принимаете другие лекарства для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигоксин), поскольку использование дилтиазема в этих случаях может привести к слишком низкому пульсу и частоте сердечных сокращений (брадикардии).

Если у вас есть низкое артериальное давление: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Ваши врачи информируют вас о том, как избежать симптомов, вызванных низким артериальным давлением, и о том, что делать, если эти симптомы появляются.

В редких случаях Angiodrox может вызывать повреждение печени, которое обратимо при прекращении лечения.

Если вы будете подвергаться хирургической операции, требующей общей анестезии, вам следует сообщить врачу и анестезиологу о лечении Angiodrox.

Если у вас есть заболевания печени или почек,должно быть использовано с осторожностью.

Использование дилтиазема было связано с реакциями на кожу. Ваши врачи оценят эти симптомы и скажут вам, что делать.

Другие лекарства и Angiodrox 300 мг капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Использование, противопоказанное с другими лекарствами:

Сочетание дилтиазема и дантролена в инфузии (мышечного расслабителя) потенциально опасно.

Использование с другими лекарствами, требующими осторожности:

Литий(используется для лечения некоторых психических заболеваний): риск повышения нейротоксичности, вызванной литием.

Дериваты нитрата (для лечения гипертонии): повышение гипотензивных эффектов (чрезмерное снижение артериального давления) и обмороков. В всех случаях лечения Angiodrox артериальное давление должно быть постепенно снижено.

Теофиллина(используется для лечения астмы): повышение уровня теофиллина в крови.

Альфа-антагонисты (для лечения гипертонии): могут вызывать или усугублять низкое артериальное давление. Сочетание дилтиазема с альфа-антагонистом должно быть рассмотрено только с тщательным контролем артериального давления.

Амиодарона(используется для снижения частоты сердечных сокращений), дигоксина(используется для лечения сердечных заболеваний): повышенный риск брадикардии (чрезмерно низкой частоты сердечных сокращений). Должно быть использовано с осторожностью, особенно у пожилых людей и при использовании высоких доз.

Бета-блокаторы (для лечения гипертонии): возможны изменения в сердце.

Другие антиаритмические агенты (используются для предотвращения или подавления сердечных аритмий): поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, не рекомендуется его сочетание с другими антиаритмическими агентами.

Карбамазепина (для лечения эпилепсии): повышение уровня карбамазепина в крови:

Рифампицина (антибиотик): риск снижения уровня дилтиазема в крови после начала лечения рифампицином.

Агентыиспользуемые для снижения производства желудочного сока (циметидина, ранитидина): повышение уровня дилтиазема в крови.

Циклоспорин(используется для подавления иммунной системы): повышение уровня циклоспорина в крови.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Лекарства, содержащие ломитапид, для лечения высокого уровня холестерина.

Дилтиазем может повысить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Использование Angiodrox в сочетании с другими лекарствами должно проводиться под контролем врача и с постепенным корректированием доз.

Общая информация, которую следует учитывать

В связи с возможным добавочным эффектом необходимо быть осторожными и тщательно оценивать пациентов, которые принимают Angiodrox одновременно с другими агентами, известными как влияющими на сердце.

Angiodrox метаболизируется в печени с помощью изоформы CYP3A4, но также ингибирует ее. Другие препараты имеют подобный или противоположный метаболизм и могут возникнуть случаи повышения или снижения уровня одного или другого препарата в крови, в зависимости от того, ингибируют они или нет эту фермент печени.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам, используемые для лечения тревоги): дилтиазем повышает уровень мидазолама и триазолама в крови.

Кортикостероиды (метилпреднизолона, используемые для лечения воспалительных заболеваний): дилтиазем может повысить уровень метилпреднизолона в крови и может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.

Статины(лекарства для снижения уровня холестерина в крови): дилтиазем повышает уровень некоторых статинов в крови. Существует риск миопатии (заболевания мышц) и рабдомиолиза (некроза мышц с осложнениями, такими как почечная недостаточность).

Принятие Angiodrox 300 мг капсул с пищей и напитками

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте Angiodrox, если вы беременны или планируете беременность. Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы остаетесь беременной, прекратите прием препарата немедленно и консультируйтесь с вашим врачом.

Angiodrox выделяется в грудном молоке, поэтому не кормите грудью, если вы принимаете Angiodrox.Если использование Angiodrox необходимо, следует использовать альтернативный метод кормления ребенка.

Вождение и использование машин

На основе сообщений о побочных эффектах, то есть головокружения (часто), общее недомогание (часто), ваша способность вести машину и использовать машины может быть нарушена. Поэтому следует воздержаться от выполнения задач, требующих особого внимания (водить автомобиль, управлять опасной техникой и т. д.), пока ваша реакция на препарат будет удовлетворительной.

Важная информация о некоторых компонентах Angiodrox 300 мг капсул

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Angiodrox, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Angiodrox принимается перорально. Для начала лечения следует использовать капсулы Angiodrox с более низкими дозами. Врач сможет постепенно увеличить дозу в зависимости от ответа на лечение. Врач скажет вам, сколько капсул вы должны принимать каждый день.

Взрослые:

Ангина сердца:доза составляет 1 капсулу в день.Максимальная доза составляет 480 мг/день.

Атеросклероз:доза составляет 1 капсулу в день.

Пациенты пожилого возраста, почечная или печеночная недостаточность:Инициация дозы должна проводиться с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Принимайте капсулы целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Angiodrox следует принимать предпочтительно перед едой.

Принимайте Angiodrox каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая капсулы в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать капсулы.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не скажет вам что-то другое. Памятите принимать свой препарат.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Angiodrox. Не прекращайте лечение, иначе это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие Angiodrox слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Angiodrox 300 мг капсул, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Проведите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу понять, что вы принимали. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или слабости, мутная видимость, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, учащенное или замедленное сердцебиение, затруднение речи, путаница, снижение функции почек, кому и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Angiodrox 300 мг капсул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно принимать Angiodrox регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение сAngiodrox 300 мг капсул

Если вы прекращаете лечение Angiodrox, у вас может быть ухудшение вашей болезни, проявляющееся такими симптомами, как боль или опреснение в груди или резкое повышение артериального давления. Не прекращайте лечение Angiodrox без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Angiodrox может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Побочные эффекты дилтиазема могут различаться в интенсивности от одного пациента к другому и должны учитываться особенно при начале лечения или смене препарата.

Следующие побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Периферический отек (синяк на ногах, руках и руках).

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль, головокружение.

• Изменения сердечного ритма: блокадаавтономо-ventrikularной (прекращение или изменение электрической сигнализации в сердце средней или тяжелой степениможет быть первой степени (менее серьезной), второй или третьей степени; может произойти блокада ветви), пульсации, брадикардия.
• Краснота (рубор).
• Острые запоры, изжога, боль в животе, тошнота.
• Эритема (краснота кожи), кожные высыпания.
• Общее недомогание, отек (эдема), усталость (астения).

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилов).
• Нервозность, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния), потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, когда вы бодрствует), изменения в личности, нарушения походки, сонливость, головокружение, обморок, дрожание.
• Боль или сдавление в груди (ангина пectoris), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), аномальные сердечные сокращения (extrasystoles ventriculares), снижение тонуса мышц сердца,изменение электрической сигнализации в сердце (блокада sinoauricular), сердечная недостаточность собщим отеком (инсифициентная кардиомиопатия).
• Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при стоянии или долгом стоянии), низкое артериальное давление (гипотензия).
• Рвота, диарея, аномальное снижение аппетита (анорексия), жжение в животе, нарушения вкуса(дисгеусия), увеличение веса, сухость во рту.
• Изменение показателей функции печени (повышение значений трансаминаз), повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы (LDH) и фермента фосфатазы алкали (ALP) в крови.
• Мелкие красные пятна на коже (петехии), зуд (прурит), кожные высыпания (экзантема),уртикария, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), включая плоские бородавки в зонахнаглядения солнечного света, кожные повреждения, обычно круглые, состоящие из красного центра, белого кольца и внешнего красного кольца (эритема multiforme), включая синдром Стивенса- Джонсона (самый тяжелый вид эритемы multiforme, который может затрагивать даже внутренние органы) и токсическая эпидермальная некролиз (с пузырями и отслоением кожи).
• Нарушения половой функции.
• Жажда.
• Зумбление в ушах (тиннитус).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов, также страдающих диабетом 2 типа.
• Неполная потеря зрения (птоз) в одном или обоих глазах, раздражение глаз.
• Боль в мышцах и костях.
• Ночная потребность в моче (ноцитура) и увеличение количества раз, когда необходимо мочиться(полиурия).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис) и конъюнктивит.
• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Следующие побочные эффекты не известны (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

- Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение общего количества белых кровяных телец (лейкопения), гемолитическая анемия (кровяные тельца в крови разрушаются раньше нормы, поэтому кровь не имеет достаточно красных кровяных телец).

- Изменение настроения (включая депрессию).

- Синдром экстрапирамидальной (синдром, связанный с жесткостью, непроизвольными движениями, отсутствием движения и дрожанием), гипертония (слишком высокий тонус мышц), амнезия.

- Асистолия без симптомов (полная отсутствие электрической активности в миокарде, которая проходит без симптомов), аритмия (неправильный ритм сердца), предвентрикулярные комплексы (вид типичной аритмии), вентрикулярная тахикардия (последовательность трех или более сердечных сокращений с частотой более 100 сокращений в минуту), фибрилляция вентрикул (неправильный ритм сердца, который имеет вентрикулярную частоту более 250 сокращений в минуту), изменения в электрокардиограмме.

- Вазкулит (болезнь, при которой есть воспаление кровеносных сосудов) включая вазкулит лейкоцитокластический (вазкулит, при котором также происходит некроз кровеносных сосудов), бледность.

- Увеличение объема слизистых оболочек, изменения в зубах, кишечная непроходимость.

- Печеночная инфляция (гепатит).

- Эдема ангионеуротического (отек кожи и слизистых оболочек, обычно лица, рта, языка, горла и рук), потоотделение, обезвоживание кожи, острое появление пустулестерильных высыпаний, иногда краснота кожи с отслоением, с или без лихорадки, выпадение волос (алоpecia), гипертрофия кожи (калловые), пурпура (красные пятна на коже, вызванные кровотечением в коже), лихеноидная лекарственная эритема.

- Увеличение размера одной или обеих молочных желез у мужчин, болезненная менструация,

инфляция слизистой оболочки влагалища, болезнь предстательной железы.

- Ожог.

- Туманность зрения, ретинопатия (любая неинфекционная болезнь, которая затрагивает сетчатку).

- Боль в шее, артроз (болезнь, вызванная изнашиванием хряща), бурсит (воспаление бурс, структуры в форме сумки, которые находятся между костями, сухожилиями и мышцами, которые возникают из-за чрезмерного использования сустава или прямой травмы), грыжа.

- Аномально высокая продукция мочи, цистит (воспаление мочевого пузыря), камни в почках.

- Увеличение количества кашля, нарушения дыхания, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, которое вызывает чихание, зуд, и т. д.), синусит (инфекция носовых пазух), фарингит (воспаление гортани), бронхит (воспаление бронхов).

- Увеличение времени кровотечения (время, которое требуется для образования первого тромбоцитарного тромба, который закрывает рану, предотвращая кровотечение).

- Состояние, при котором система защиты организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемый «синдромом типа лупуса!).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Angiodrox 300 мг капсулы после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Angiodrox 300 мг капсул

-Активное вещество —diltiazem. Каждая капсула с долгосрочным высвобождением содержит 300 мг diltiazem (в виде гидрохлорида).

-Прочие компоненты —сахароза, кукурузный крахмал, пovidona, этиловая целлюлоза, тальк, полоксиефталатная целлюлоза, сульфат натрия лаурил, цетиловый спирт, дибутилсебакат, желатина и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angiodrox 300 мг капсулы с долгосрочным высвобождением представлены в виде белых прозрачных капсул, в упаковках, содержащих 30 капсул.

Другие варианты выпуска

Angiodrox90 мгкапсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox120 мгкапсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox180 мгкапсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 или 60 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

Recipharm Parets, S.L.

Рамон и Кахаль, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/