Противопоказания: информация для пользователя

Angiodrox 120 мгжёсткие капсулы с длинным действием

diltiazem

Прочитайте весь этот лист информацию внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

-Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Angiodrox 120 мг капсулы и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Angiodrox 120 мг капсулы

3.Как принимать Angiodrox 120 мг капсулы

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Angiodrox 120 мг капсулы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Angiodrox 120 мг капсулы, содержащий активное вещество дилтиазем, относится к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами. Angiodrox используется для лечения и профилактики стенокардии, поскольку он расширяет (дилатирует) артерии сердца, увеличивая кровоток.

Не принимайте Angiodrox 120 мг капсулы:

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Angiodrox 120 мг капсул.

Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, затруднение дыхания, очень медленный пульс или низкое кровяное давление. Были зафиксированы случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу функцию почек.

Поскольку не было сравнения терапевтического действия между различными специализациями с дилтиаземом с быстрой или модифицированной (задержкой) высвобождением, не рекомендуется замену одной на другую, кроме явной рекомендации врача-писателя.

Необходимо тщательное наблюдение у пациентов с сердечными проблемами.

Если вы диабетик, может потребоваться корректировка вашего текущего лечения.

Если у вас есть заболевание печени или почек или вы старше, ваш врач будет тщательно контролировать вас, особенно в отношении вашей частоты сердечных сокращений (ударов в минуту).

Лекарства, блокирующие кальциевые каналы, такие как Angiodrox, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.

Angiodrox имеет ингибирующее действие на движения кишечника. Поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким риском развития кишечной непроходимости. Остатки капсул с замедленным высвобождением могут попасть в кал пациента; Однако это не имеет клинической значимости.

Если у вас есть острая порфирия, не безопасно принимать Angiodrox.

Использование Angiodrox в хронической стенокардии должно ограничиваться пациентами, которые не могут переносить подходящие дозы или являются резистентными к лечению бета-блокаторами и/или нитратами перорально.

Если у вас есть сердечная аритмия(заболевание узла синуса, блокада атриовентрикулярного узла) или если вы принимаете другие лекарства для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигоксин), поскольку использование дилтиазема в этих случаях может привести к слишком медленному пульсу и ритму сердца (брадикардии).

Если у вас есть низкое кровяное давление: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению кровяного давления. Ваши врачи информируют вас о том, как избежать симптомов, вызванных низким кровяным давлением, и о том, что делать, если эти симптомы появляются.

В редких случаях Angiodrox может вызвать повреждение печени, которое обратимо при прекращении лечения.

Если вы будете подвергаться хирургической операции, требующей общей анестезии, вам следует сообщить врачу и анестезиологу о лечении Angiodrox.

Если у вас есть заболевание печени или почек,должно использоваться с осторожностью.

Использование дилтиазема было связано с реакциями на кожу. Ваши врачи оценят эти симптомы и скажут вам, что делать.

Другие лекарства и Angiodrox 120 мг капсулы

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Использование, противопоказанное с другими лекарствами:

Сочетание дилтиазема и дантролена в инфузии (мышечного расслабителя) потенциально опасно.

Использование с другими лекарствами, требующими осторожности:

Литий(используется для лечения некоторых психических заболеваний): риск увеличения литий-индуцированной нейротоксичности.

Дериваты нитрата (для лечения гипертонии): увеличение гипотензивных эффектов (чрезмерное снижение кровяного давления) и обмороков. В всех пациентах, леченных Angiodrox, назначение нитратных производных должно производиться только в дозах, постепенно увеличивающихся.

Теофиллина(используется для лечения астмы): увеличение уровня теофиллина в крови.

Альфа-антагонисты (для лечения гипертонии): могут вызвать или усугубить низкое кровяное давление. Сочетание дилтиазема с альфа-антагонистом должно рассматриваться только с тщательным контролем кровяного давления.

Амиодарона(используется для снижения частоты сердечных сокращений), дигоксина(используется для лечения сердечных заболеваний): увеличение риска брадикардии (чрезмерно медленного пульса). Должно быть предостережение, когда эти препараты используются вместе с дилтиаземом, особенно у пожилых людей и при использовании высоких доз.

Бета-блокаторы (для лечения гипертонии): возможны изменения в сердце.

Другие антиаритмические агенты (используются для предотвращения или подавления сердечных аритмий): поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, не рекомендуется его совместное назначение с другими антиаритмическими агентами.

Карбамазепина (для лечения эпилепсии): увеличение уровня карбамазепина в крови:

Рифампицин (антибиотик): риск снижения уровня дилтиазема в крови после начала лечения рифампицином.

Агенты, используемые для снижения кислотности желудка (циметидин, ранитидин): увеличение концентрации дилтиазема в крови.

Циклоспорин(используется для подавления иммунной системы): увеличение уровня циклоспорина в крови.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высоких уровней холестерина.

Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида в крови, что может привести к увеличению риска и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Использование Angiodrox вместе с другими лекарствами должно производиться под контролем врача и с постепенным корректированием доз.

Общая информация, которую следует учитывать:

Из-за возможности дополнительных эффектов необходимо быть осторожными и тщательно оценивать пациентов, принимающих Angiodrox одновременно с другими агентами, которые известны своей способностью влиять на сердце.

Angiodrox метаболизируется в печени с помощью изоформы CYP3A4, но также ингибирует ее. Другие препараты имеют подобный или противоположный метаболизм и могут возникнуть случаи увеличения или снижения концентрации одного или другого препарата в крови, в зависимости от того, ингибируют ли они или нет эту фермент печени.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам, используемые для лечения тревоги): дилтиазем увеличивает концентрацию мидазолама и триазолама в крови.

Кортикостероиды (метилпреднизолон, используемый для лечения воспалительных заболеваний): дилтиазем может увеличить концентрацию метилпреднизолона в крови и может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.

Статины(лекарства для снижения уровня холестерина в крови): дилтиазем увеличивает концентрацию некоторых статинов в крови. Существует риск миопатии (заболевания мышц) и рабдомиолиза (некроза мышц с осложнениями, такими как почечная недостаточность) при одновременном использовании дилтиазема и некоторых статинов.

Принятие Angiodrox 120 мг капсул с пищей и напитками

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте Angiodrox, если вы беременны или планируете беременность. Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы забеременеете, прекратите прием препарата немедленно и консультируйтесь с вашим врачом.

Angiodrox выделяется в грудном молоке, поэтому не кормите грудью, если вы принимаете Angiodrox. Если использование Angiodrox необходимо, следует использовать альтернативный метод кормления ребенка.

Вождение и использование машин

На основе отчетов о побочных эффектах, то есть головокружения (часто), общее недомогание (часто), ваша способность вести машину и использовать машины может быть нарушена. Поэтому следует воздержаться от выполнения задач, требующих особого внимания (водить автомобиль, управлять опасной техникой и т. д.), пока ваша реакция на препарат будет удовлетворительной.

Важная информация о некоторых компонентах Angiodrox 120 мг капсул

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Angiodrox, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Angiodrox принимается перорально. Для начала лечения следует использовать капсулы Angiodrox с более низкими дозами. Врач сможет постепенно увеличить дозу в зависимости от ответа на лечение. Врач скажет вам, сколько капсул вы должны принимать каждый день.

Взрослые:

Доза составляет 1 капсулу каждые 12 часов.Врач будет постепенно увеличивать дозу, чтобы получить оптимальный ответ. Максимальная доза составляет 480 мг/день.

Пациенты пожилого возраста, почечная или печеночная недостаточность:Инициация дозы должна проводиться с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Принимайте капсулы целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Angiodrox следует принимать предпочтительно перед едой.

Принимайте Angiodrox каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая капсулы в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам запомнить, когда принимать капсулы.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания. Помните, что вы должны принимать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Angiodrox. Не прекращайте лечение, иначе это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие Angiodrox слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Angiodrox 120 мг капсул, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Проведите с собой упаковку лекарства. Это позволит врачу знать, что вы принимали. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или слабости, мутная видимость, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, нерегулярные сердечные сокращения, затруднение речи, путаница, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Angiodrox 120 мг капсул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно принимать Angiodrox регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение сAngiodrox 120 мг капсул

Если вы прекращаете лечение Angiodrox, у вас может быть ухудшение вашего состояния, проявляющееся болью или опрессовкой в груди или резким повышением артериального давления. Не прекращайте лечение Angiodrox без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Angiodrox может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Побочные эффекты дилтиазема могут различаться в интенсивности от одного пациента к другому и должны учитываться особенно при начале лечения или смене препарата.

Следующие перечислены очень частые побочные эффекты (они могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Периферический отек (свечение стоп, ног и ног).

Следующие перечислены частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль, головокружение.

• Изменения сердечного ритма: блокадаавтономо-ventrikularной (прекращение или изменение электрической сигнализации в сердце средней или тяжелой степениможет быть первой степени (менее серьезной), второй или третьей степени; может произойти блокада ветви), пульсации, брадикардия.
• Синяк.
• Острые запоры, изжога, боль в животе, тошнота.
• Краснота (рубор).
• Плохое самочувствие, отек (эдема), усталость (астения).

Следующие перечислены редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).
• Нервозность, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния), потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать что-то, что не существует, когда вы просыпаетесь), изменения в личности, нарушения походки, сонливость, головокружение, обморок, дрожание.
• Боль или давление в груди (ангина пectoris), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), аномальные сердечные сокращения (extrasystoles ventriculares), снижение тонуса мышц сердца,изменение электрической сигнализации в сердце (блокада sinoauricular), сердечная недостаточность собщим отеком (инсифициентная сердечная недостаточность).
• Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при вставании или стоянии долгое время), низкое артериальное давление (гипотензия).
• Рвота, диарея, аномальное снижение аппетита (анорексия), жжение в животе, нарушения вкуса(дисгеусия), увеличение веса, сухость во рту.
• Изменение показателей функции печени (повышение уровней трансаминаз), повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы (LDH) и повышение уровня фермента фосфатазы алкали (ALP) в крови.
• Мелкие красные пятна на коже (петехии), зуд (прурито), кожная сыпь (эксантема),уртикария, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), включая плоские бородавки в зонахнаглядения солнечного света, кожные повреждения, обычно круглые, состоящие из красного центра, белого кольца и внешнего красного кольца (эритема multiforme), включая синдром Стивенса-Джонсона (самый тяжелый вид эритемы multiforme, который может достигать даже внутренних органов) и токсическая эпидермальная некролиз (с пузырями и отслоением кожи).
• Нарушения половой функции.
• Жажда.
• Зумбление в ушах (тиннитус).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов, также страдающих диабетом 2 типа.
• Неполная потеря зрения (птоз) в одном или обоих глазах, раздражение глаз.
• Боль в мышцах и костях.
• Ночная потребность в моче (нитция) и увеличение количества раз, когда необходимо мочиться(полиурия).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис) и конъюнктивит.
• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Следующие перечислены побочные эффекты неизвестной частоты (их невозможно оценить по имеющимся данным):

- Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения), гемолитическая анемия (кровяные клетки в крови разрушаются раньше нормы, поэтому кровь не имеет достаточно красных кровяных клеток).

- Изменение настроения (включая депрессию).

- Синдром экстрапирамидальной (синдром, связанный с жесткостью, непроизвольными движениями, отсутствием движения и дрожанием), гипертония (слишком высокий мышечный тонус), амнезия.

- Асистолия без симптомов (полная отсутствие электрической активности в миокарде, которая проходит без симптомов), аритмия (неправильный сердечный ритм), предвентрикулярные комплексы (вид типичной аритмии), вентрикулярная тахикардия (последовательность трех или более сердечных сокращений с частотой более 100 сокращений в минуту), фибрилляция вентрикул (синдром, характеризующийся быстрым сердечным ритмом более 250 сокращений в минуту), изменения в электрокардиограмме.

- Вазкулит (заболевание, при котором происходит воспаление кровеносных сосудов) включая вазкулит лейкоцитокластический (вазкулит, при котором также происходит некроз кровеносных сосудов), бледность.

- Увеличение объема слизистых оболочек, изменения в зубах, кишечная непроходимость.

- Печеночная инфляция (гепатит).

- Отек ангионеуротический (свечение кожи и слизистых оболочек, обычно лица, рта, языка, горла и рук), потоотделение, обезвоживание кожи, острое появление пустулестерильных высыпаний, иногда краснота кожи с отслоением, с или без лихорадки, выпадение волос (алоpecia), гипертрофия кожи (калловые), пурпура (красные пятна на коже, вызванные кровотечением в коже), лекарственная лихеноидная сыпь.

- Увеличение размера одной или обеих молочных желез у мужчин, больная менструация, воспаление слизистой оболочки влагалища, заболевание предстательной железы.

- Лихорадка.

- Вертог.

- Заболевание зрения, ретинопатия (любое неинфекционное заболевание, которое затрагивает сетчатку).

- Боль в шее, артроз (заболевание, вызванное изнашиванием хряща), бурсит (воспаление бурс, структуры в форме сумки, которые находятся между костями, сухожилиями и мышцами, которые возникают из-за чрезмерного использования сустава или прямой травмы), грыжа.

- Аномально высокая продукция мочи, цистит (воспаление мочевого пузыря), камни в почках.

- Увеличение количества кашля, нарушения дыхания, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, которое вызывает чихание, зуд и т. д.), синусит (заражение слизистых оболочек носа), фарингит (воспаление гортани), бронхит (воспаление бронхов).

- Увеличение времени кровотечения (время, которое требуется для образования первого тромбоцитарного тромба, который закрывает рану, предотвращая кровотечение).

- Состояние, при котором система защиты организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемый «синдромом типа лупуса!).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Angiodrox 120 мг капсулы после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Angiodrox 120 мг капсул

-Активное вещество -diltiazem. Каждая капсула с долгосрочным высвобождением содержит 120 мг diltiazem (в виде гидрохлорида).

-Прочие компоненты -сахароза, кукурузный крахмал, пovidona, этиловая целлюлоза, тальк, полоксиефталатная целлюлоза, сульфат натрия лаурил, цетиловый спирт, себацинат дибутила, желатина, диоксид титана (E-171), индиготина (E-132) и эритрозина (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angiodrox 120 мг капсулы с долгосрочным высвобождением представлены в виде красных и белых прозрачных капсул, в упаковках содержащих 30 или 60 капсул.

Другие варианты упаковки

Angiodrox 90 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox 180 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox 300 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки содержащие 30 капсул.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Recipharm Parets, S.L.

Рамон и Кахаль, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на коммерциализацию:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/