Противоречивость: информация для пользователя

Diazepam Qualigen 10 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1 Что такое Diazepam Qualigen и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приемаDiazepam Qualigen

3. Как принимать Diazepam Qualigen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Diazepam Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Диазепам Квалиген содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстиненцией.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, которые затрагивают способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение) и параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судороги), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепам Квалиген

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Диазепам Квалиген, если не получите разрешения от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, скорее всего, назначат другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Диазепам Квалиген.

• Если у вас есть сердечные, печеночные или почечные заболевания
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть предыстория или проблемы с зависимостью от наркотиков или центрального нервного системы, включая алкоголь
• Если вы принимаете другие препараты

Врач решит, следует ли принимать меньшую дозу Диазепам Квалиген или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией Диазепам Квалиген действует на анастасиозный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептики принимаете Диазепам Квалиген в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия Диазепам Квалиген, поскольку могут возникнуть судороги.

Врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослабленный.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут потребовать меньшие дозы Диазепам Квалиген, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пожилой пациент, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам Квалиген

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты. Это крайне важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Например, успокаивающие препараты, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие Диазепам Квалиген.

Кисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные таблетки, дисульфирим, изониазид, дилтиазем, идельсиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект Диазепам Квалиген, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком грейпфрута.

С другой стороны, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при приеме Диазепам Квалиген, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач будет корректировать дозы фенитоина.

Может быть усилен седативный эффект и депрессия сердечно-сосудистой системы при одновременном использовании Диазепам Квалиген с другими препаратами центрального нервного действия, что может привести к кому или смерти.

Хинолиновые препараты, такие как теофиллин и кофеин, нейтрализуют седативный эффект Диазепам Квалиген.

Следовательно, не следует использовать Диазепам Квалиген с любым другим препаратом, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Диазепам Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативный эффект Диазепам Квалиген, поэтому избегайте потребления алкогольных напитков во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком грейпфрута, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиациды могут замедлить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетические препараты (препараты для улучшения кишечного транзита) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

•Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.

•Не увеличивайте дозы, назначенные врачом, ни в коем случае, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете Диазепам Квалиген по строгой медицинской необходимости перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномальная низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны обсудить прием или не прием Диазепам Квалиген во время грудного вскармливания с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать седативный эффект, амнезию, проблемы с концентрацией внимания и мышечную слабость, которые могут отрицательно повлиять на вашу способность водить автомобили или управлять техникой. Врач должен решить, когда вы можете возобновить эти активности. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Диазепам Квалиген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы будете принимать диазепам.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые:

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарство для симптоматического лечения острой алкогольной дезадаптации:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее средство для снятия мышечного спазма:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее средство в терапии противосудорожной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Показания для специальных групп населения:

Применение у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая, в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, начните лечение с самой низкой дозы и увеличивайте, если это необходимо. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пациентов пожилого возраста или при наличии хронических заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая, в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случаях, когда пациент старше 65 лет, или имеет хроническое заболевание печени или почек, или мышечную слабость, или у детей, или у пациентов, ослабленных или имеющих низкий уровень альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы для правильного применения:

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения:

Длительность лечения должна быть как можно короче и не более 2-3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепама Qualigen, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Если вы забыли принять Диазепам Qualigen:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы перестаете принимать Диазепам Qualigen:

Приостановка приема может привести к беспокойству, тревоге, бессоннице, снижению концентрации внимания, головным болям и сердцебиению. Обычно не рекомендуется внезапно останавливать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Diazepam Qualigen, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение бдительности, потеря чувствительности, тошнота, эмоциональные расстройства, нарушения настроения и эмоций, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровотока, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как воспаление кожи, уртикария (красные пятна) и зуд.

В редких случаях было сообщено о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может произойти сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникли эти эффекты, вы должны прервать лечение и немедленно связаться с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. В целом не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может появиться амнезия антероградная (трудность вспоминать recent события) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Qualigen

• Активное вещество – диазепам. Каждый таблетка содержит 10 мг диазепама.

•Прочие компоненты – лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и магниевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diazepam Qualigen 10 мг таблетки: круглые, плоские и двузубчатые таблетки белого или почти белого цвета, с надписью E1 на одной стороне.

Diazepam Qualigen 10 мг таблетки доступны в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/