Противопоказания: информация для пользователя

Диазепам Пенса 2,5 мг таблетки

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Диазепам Пенса и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Диазепама Пенса

3.Как принимать Диазепам Пенса

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Диазепама Пенса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диазепам Пенса содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, которые затрагивают способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судорожные припадки), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепам, подумайте

• Если вы аллергины на диазепам или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к другим препаратам группы бензодиазепинов.
• Если у вас долгое время есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите разрешения от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических заболеваний, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, скорее всего, назначат вам другой препарат для этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Диазепама.

• Если у вас есть сердечные, печеночные или почечные заболевания.
• Если у вас проблемы с дыханием.
• Если у вас серьезная мышечная слабость.
• Если у вас другие заболевания.
• Если у вас аллергия.
• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или центральных депрессантов, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу Диазепама или совсем не принимать его.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если у вас эпилепсия и вы принимаете диазепам в течение долгого времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Врач будет особенно внимательным к высокому риску, если вы старше или очень слабы.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие. Например, успокаивающие, снотворные и подобные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кислоты цисаприда, циметидина, кетоконазола, флуконазола, вориконазола, флуоксамина, флуоксетина, противозачаточных средств, дисульфидина, изониазида, дилтиазема, иделялизиба, модафинила, армодафинила, эзомепразола и омепразола временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком помело.

С другой стороны, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач скорректирует дозы фенитоина.

Сочетание диазепама с другими центральными депрессантами может увеличить седативный эффект и дыхательную недостаточность, что может привести к кому или смерти.

Ксантины, такие как теофиллина и кофеина, нейтрализуют седативный эффект диазепама.

Следовательно, не используйте диазепам с любым другим препаратом, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Диазепама с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиациды могут уменьшить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетики (препараты для улучшения перистальтики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после длительного непрерывного приема препарата. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенные дозы вашим врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, диазепам может вызвать у новорожденных гипотермию (аномально низкую температуру тела), мышечную слабость, гипотензию и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте машинами, поскольку этот препарат может вызвать сонливость, амнезию, проблемы с концентрацией внимания и мышечную слабость, которые могут отрицательно повлиять на способность вести транспорт или управлять техникой. Врач должен решить, когда вы можете возобновить эти активности. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Диазепам содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы будете принимать диазепам.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые:

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарство от симптомов при острой алкогольной абстиненции: 10 мг, 3 или 4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3 или 4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Есть другие формы диазепама, которые могут быть более подходящими для лечения симптомов при острой алкогольной абстиненции.

Сопутствующее лечение для снятия мышечного спазма: 2-10 мг, 3 или 4 раза в день.

Сопутствующее лечение в терапии противосудорожной: 2-10 мг, 2 или 4 раза в день.

Показания для специальных групп населения

Применение у детей: 2-2,5 мг, 1 или 2 раза в день, увеличивая постепенно, в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться, если это необходимо. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых людей или при наличии хронических заболеваний: 2-2,5 мг, 1 или 2 раза в день, увеличивая затем постепенно, в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае пациентов пожилого возраста или с заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы для правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессионные таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Таблетки следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его долгое время.

Если вы принимаете больше диазепама, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91. 562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять диазепам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение диазепамом

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головные боли и приступы жара. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как путаница, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, расстройства настроения и эмоций, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и размытое зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как сыпь (инфекция кожи), уртикария (красные пятна) и зуд (неприятное ощущение в коже, побуждающее почесать пораженную область).

В редких случаях сообщалось о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты поведения, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атаки гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникают эти эффекты, вы должны прервать лечение и немедленно связаться с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме лекарства. Обычно не рекомендуется резко останавливать прием лекарства, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam pensa

• Активное вещество - диазепам. В каждой таблетке содержится 2,5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магнезиевый стеарат, низкообменная гидроксипропилцеллюлоза, краситель железа оксид красный (E-172) и краситель железа оксид желтый (E-172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с надпечаткой «D 2,5» на одной стороне и гладкие на другой.

Diazepam pensa 2,5 мг таблетки доступны в упаковке типа блистер (Алюминий/ПВЦ) по 40 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/