Противопоказания: информация для пользователя

Diazepam Normon 2,5 мг таблетки

Diazepam

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

Диазепам Нормон содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судорожные припадки), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте ДиазепамНормон

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите разрешения от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, скорее всего, назначат другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть предыстория или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессантов ЦНС, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Врач решит, следует ли принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на анастетический компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если у вас эпилепсия и вы принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослабленный.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся более значительными, чем у более молодой популяции.

Если вы пожилой пациент, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, тщательно следуйте инструкциям врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам Нормон

Принятие Диазепама Нормон с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить его действие.Например, седативные препараты, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кислоты цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные таблетки, дисульфирим, изониазид, дилтиазем, идельалисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком помело.

С другой стороны, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие Диазепама Нормон.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач скорректирует дозы.

Сочетание диазепама с другими седативными препаратами ЦНС может увеличить седативный эффект и дыхательную недостаточность, что может привести к кому или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, нейтрализуют седативный эффект диазепама.

Следовательно, не следует принимать Диазепам Нормон с любым другим препаратом, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Диазепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиациды могут снизить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама, что может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с несколькими дозами.

Прокинетики (препараты, улучшающие перистальтику кишечника) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенные дозы врача, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы принимаете диазепам перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномальная низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, амнезию, проблемы с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Врач должен решить, когда можно возобновить эти действия. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, как долго вы будете принимать диазепам.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарство от симптомов в острой алкогольной деградации:10 мг, 3 или 4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3 или 4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Есть другие формы диазепама Normon, более подходящие для лечения симптомов в острой алкогольной деградации.

Совместное применение для снятия мышечного спазма:2-10 мг, 3 или 4 раза в день.

Совместное применение в антиконвульсивной терапии: 2-10 мг, 2 или 4 раза в день.

Показания для специальных групп населения

Применение у детей

От 2 до 2,5 мг, 1 или 2 раза в день, увеличивая постепенно, в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Поскольку дети могут иметь разную реакцию на лекарства, действующие на центральную нервную систему, начните с самой низкой дозы и увеличивайте, если это необходимо. Не применять у детей младше 6 месяцев.

У людей старшего возраста или при наличии ослабляющих заболеваний

От 2 до 2,5 мг, 1 или 2 раза в день, увеличивая затем постепенно, в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случаях, когда у пациентов старшего возраста или при наличии заболеваний печени или почек, или мышечной слабости, или у детей, или у ослабленных пациентов, или при низком уровне альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна, если ваш врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости. Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть самой короткой возможной и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепама Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диазепам Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Normon

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и потливость. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, — это усталость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как путаница, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение артикуляции, нарушения пищеварения, нарушение сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или снижение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Наиболее частые кожные реакции — это сыпь (инфляция кожи), уртикария (красные пятна) и зуд (неприятное ощущение в области поражения кожи).

В редких случаях сообщалось о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Наблюдается повышенный риск падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атаки гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации или психоз (потеря контакта с реальностью). Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникнут эти эффекты, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудности запоминания событий недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество - диазепам. В каждом таблетке содержится 2,5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, низкообменная гидроксипропилцеллюлоза (E463), красный железистый оксид (E-172) и желтый железистый оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с надпечаткой «D 2,5» на одной стороне и гладкой на другой.

Диазепам Нормон 2,5 мг таблетки доступны в упаковке типа блистер (Алюминий/ПВЦ) по 40 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:март 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85968/P_85968.html