Противопоказания: информация для пользователя

Diazepam Normogen 5 mg comprimidos EFG

Diazepam

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Диазепам Нормоген содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судорожные припадки), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Diazepam Normogen

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие лекарства группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических заболеваний, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врач, скорее всего, назначил вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Diazepam Normogen:

• Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть предыстория или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессорами ЦНС, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на анастетический компонент, поэтому он не является в себе лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептики принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание повышенному риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослабленный.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся большими, чем у более молодой популяции.

Если вы пожилой пациент, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, тщательно следуйте инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозом печени.

Другие лекарства и Diazepam Normogen

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их действие. Например, успокоительные, снотворные и подобные им лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные таблетки, дисульфирим, изониазид, дитизем, идельалисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком помело.

С другой стороны, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач будет корректировать дозы.

Может быть усилен седативный эффект и депрессия сердечно-сосудистой системы при одновременном приеме диазепама с другими депрессорами ЦНС, что может привести к кому или смерти.

Хинолиновые соединения, такие как теофиллин и кофеин, блокируют седативный эффект диазепама.

Следовательно, не следует принимать диазепам с любым другим лекарством, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Diazepam Normogen с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиацидные препараты могут снизить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама; это может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетические препараты (лекарства, улучшающие перистальтику кишечника) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозы, назначенные вашим врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к вашему врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете диазепам перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномально низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать седативный эффект, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, которые могут отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Врач должен решить, когда можно возобновить эти активности. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Diazepam Normogen содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы будете принимать диазепам. Вы можете разделить таблетку на равные части.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарственное лечение при острых алкогольных отравлениях:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышц и суставов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее лечение при эпилепсии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Показания к применению у различных групп населения

Применение у детей

От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, увеличивая постепенно в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей и при наличии хронических заболеваний

От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, увеличивая затем постепенно в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае пациентов пожилого возраста или с заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если врач не назначит более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепам Normogen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема консультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диазепам Normogen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Normogen

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и сердцебиение. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение бдительности, потеря чувствительности, тошнота, эмоциональные расстройства, расстройства настроения и эмоций, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и двоение в глазах. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как сыпь (инфекция кожи), уртикария (красные пятна) и зуд (неприятное ощущение в области поражения кожи).

Мы редко сообщали о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и параличе сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может произойти сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атаки гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникли эти побочные эффекты, вы должны прервать лечение и немедленно связаться с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме лекарства. В целом не рекомендуется резко останавливать прием лекарства, согласно указаниям врача.

Может появиться амнезия антероградная (трудность вспоминать recent события) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не описанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Normogen

• Активное вещество - диазепам. В каждой таблетке содержится 5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магнезиевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (слабо замещенная) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеютсветло-желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с линией разрыва и с надпечаткой “D5” на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Diazepam Normogen 5 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер (Алюминий/ПВК) по 30, 40 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85979/P_85979.html