Противорецептор: информация для пользователя

Dexketoprofeno Tevagen 25 мг раствор для приема внутрь

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепторе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоотечными нестероидными препаратами (ПНП).

Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея) или зубная боль.

Декскетопрофен предназначен для использования у взрослых.

Не принимайте Декскетопрофен Теваген

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Тевагена:

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Другие препараты и Декскетопрофен Теваген

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

Ассоциации, требующие осторожности:

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Тевагеном, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена Тевагена с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск вызывания дискомфорта в желудке (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование АИНЕ в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Женщины, планирующие беременность или беременные, должны избегать использования этого препарата. Лечение в любое время беременности должно проводиться только по указанию врача.

Не рекомендуется использовать этот препарат при попытке зачать ребенка или при диагностике проблем с фертильностью.

См. раздел 2, «Предупреждения и предостережения», для дополнительной информации о потенциальных эффектах на фертильность у женщин.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, сонливость и мерзость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Советуйтеся с вашим врачом.

Декскетопрофен Теваген содержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), этанол и натрий

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила.

Если ваш врач сказал вам, что вы имеете непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит 0,1% этанола (алкоголя), что соответствует 13,8 мг/мл.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений,спросите у вашего врача или аптекаря.

Нужная вам доза этого лекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если боль сохраняется в течение более 4 дней, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендуется 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начать лечение с максимальной дозой 2 таблеток в день (50 мг). В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) в том случае, если это лекарство хорошо переносится.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Напоминания для правильного использования

Оральная форма можно принимать напрямую из упаковки или после удаления содержимого из нее в стакане с водой. После открытия упаковки съедайте все содержимое.

Принимайте лекарство с едой, что помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако, если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, возьмите таблетки с пустым желудком (по крайней мере через 15 минут до еды), так как они будут лучше всасываться.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Теваген, чем следует

Если вы принимали слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот инструкционный лист.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Теваген».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Поскольку плазменные концентрации максимальной концентрации декскетопрофена, достигнутые с лекарственной формы растворимой формы, выше, чем те, которые получены с таблетками, нельзя исключить потенциальное увеличение риска развития побочных реакций (гastrointestinaльные).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, желудочно-кишечные расстройства (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение печеночных клеток (гепатит), мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные симптомы при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Теваген, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шеи.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать асеептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системным лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и коробке даты окончания срока годности, обозначенной буквой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Tevagen

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), эквивалентный 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты (дополнения): гликирризат аммония, неоэсперидина дигидрохалкона, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхарина, сахароза, макрогол, аромат лимона (содержит этиловый спирт), повидаона, гидрофосфат натрия анидрит, дигидрофосфат натрия дигидрат и очищенная вода..

Внешний вид Dexketoprofeno Tevagen и содержание упаковки

Ярко-желтая прозрачная жидкость с лимонно-циトリковым запахом, упакована в однодозные пакеты по 10 мл.

Представлена в упаковках, содержащих 10или 15 однодозных пакетов.

Название регистрации:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Эдифицио Альбатрос Б, 1-я этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

GALENICUM HEALTH S.L.

Calle De San Gabriel 50 Полигон Индустриал Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.