Противорецептор: информация для пользователя

Декскетопрофен Stadapharm 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Декскетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1. Что такое Декскетопрофен Stadapharm и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Stadapharm

3. Как принимать Декскетопрофен Stadapharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Декскетопрофена Stadapharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоотечными нестероидными препаратами (ПНП).

Декскетопрофен Stadapharm используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней до умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль и зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен Стадафарм:

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;

-Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы в носу (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожога кожи, подвергнутой солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты для снижения уровня жиров в крови);

-Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;

-Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);

-Если вы перенесли кровотечение в желудке или кишечнике или прободение желудка или кишечника из-за предыдущего приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или проблемы с свертываемостью крови;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);

-Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Стадафарма:

-Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и низкий объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что вы рискуете перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Стадафарм, могут увеличить риск перенесения инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск выше, чем вероятность, когда используются высокие дозы и длительные курсы лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы старше 65 лет, вы можете перенести больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если вы женщина с проблемами с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);

-Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит или болезнь Крона);

-Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока);

-Если у вас астма, комбинированная с аллергической ринитом или хронической синуситом, и/или полипы в носу, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на нестероидные противовоспалительные препараты, чем у остальных людей. Принимая этот препарат, вы можете перенести приступ астмы или бронхоспазм, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или на нестероидные противовоспалительные препараты;

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте приема этого препарата при опоясывающем лишае.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Применение Декскетопрофена Стадафарма с другими препаратами:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или принимали в прошлом или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

-Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый в дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭКА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных ульцер;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;

-Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

-Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимание Декскетопрофена Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем:

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Применение НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания.

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Не принимайте этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и двоение в глазах как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Декскетопрофен Стадафарм содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Капсулы можно разделить на равные дозы.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсулы в день (75 мг).

Лица пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы пожилой человек или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 капсул в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте капсулы с подходящей количеством воды.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте капсулу на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку он будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Декскетопрофен Stadapharm с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, усугубляется или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Stadapharm, чем следует:

Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и лист информацию о препарате к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Stadapharm:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Stadapharm».

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками, снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любое желудочно-кишечное побочное действие при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за долгосрочного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Stadapharm, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шеи.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, черная кал, рвотная кровь, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить выше 30º C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Stadapharm:

Активное вещество - декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждом таблетке содержится 25 мг декскетопрофена

Другие компоненты:

Ядро таблетки:крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), дистеариловый глицерид.

Нанесение таблетки:гипромелоза, диоксид титана E-171 и макрогол.

Внешний вид Dexketoprofeno Stadapharmи содержание упаковки:

Таблетки с пленочной оболочкой, белые, круглые и с прорезями, с маркировкой «DT2» на одной стороне.

Около размеров таблеток с пленочной оболочкой 9,3 ±0,5 мм х 3,9 ±0,5 мм.

Таблетки представлены в блистерах (блистеры PVC/PVDC-алюминий).

Доступно в упаковках, содержащих 10 таблеток с пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Км 36, Сан-Агустин-де-Гвадаликс

28750 Мадрид

Испания

GALENICUM HEALTH S.L.

Улица Сан-Габриэль 50 Полигон Индустриал Эсплугес-де-Льобрегат

08950. Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/