Противорецептор: информация для пациента

ДекскетопрофенPharma Combix25 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Декскетопрофен Фарма Комбикс в форме таблеток является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Используется для лечения боли умеренной или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте ДекскетопрофенPharma Combixгранулы:

• если вы аллергины на декскетопрофен, трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• если у вас есть бронхиальная астма или вы имели приступ астмы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (воспалительные образования в носу из-за аллергии), уратическая сыпь (воспаление кожи), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас есть или имели в прошлом язву желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• если вы имели в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию, вызванную предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;
• если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас есть геморрагические или коагулопатические расстройства;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Pharma Combix

• если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отеки или имели эти заболевания в прошлом;
• если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и сниженное кровоток из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), советуйтеся с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Pharma Combix, могут увеличить риск инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую вероятность развития побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами с фертильностью (Декскетопрофен Pharma Combix может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть нарушения кроветворения и кроветворения;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Pharma Combix: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Pharma Combix, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена Pharma Combix с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другие препараты могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или стоматологом, если, помимо Декскетопрофена Pharma Combix, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных ульцер;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для прерывания беременности;
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты пластинок, используемые для снижения агрегации пластинок и образования тромбов.

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для прерывания беременности;
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты пластинок, используемые для снижения агрегации пластинок и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Pharma Combix, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена Pharma Combix с пищей и напитками

Принимайте гранулы с достаточным количеством воды. Принимайте гранулы с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте гранулы на пустой желудок; т. е. не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен Pharma Combix, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Декскетопрофен Pharma Combix в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Pharma Combix может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Советуйтеся с вашим врачом, если вы беременны или если вы планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Pharma Combix может не быть для вас подходящим препаратом.
• Не принимайте Декскетопрофен Pharma Combix, если вы кормите грудью. Попросите совета у вашего врача.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Pharma Combix может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Попросите совета у вашего врача.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Нужная вам доза Dexketoprofeno Pharma Combix может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) при условии, что Dexketoprofeno Pharma Combix хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужен быстрый облегчение, принимайте таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Dexketoprofeno Pharma Combix с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше Dexketoprofeno Pharma Combix, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dexketoprofeno Pharma Combix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Dexketoprofeno Pharma Combix 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за долгосрочного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием Dexketoprofeno (трометамол) Pharma Combix немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Dexketoprofeno Pharma Combix, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Если какой-либо из этих побочных эффектов ухудшается, или вы страдаете от любого побочного эффекта, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Пакет из ПВХ-ПВДЦ-Алюминия: Не хранить при температуре выше 25ºC. Сохранять в первоначальном упаковочном материале для защиты от света.

Пакет Полимид/Алюминий/ПВХ-Алюминий: Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав DexketoprofenoPharma Combix

• Активное вещество — декскетопрофен торметамол (36,90 мг), соответствующий 25 мг декскетопрофена (DCI).
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, опадри белый (гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno Pharma Combix представлен в упаковках, содержащих 20, 50 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Ответственный за производство:

Kern Pharma S.L.

C/ Venus, 72

Pol. Ind.Colón, 2

08228 Terrassa

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana 26, Torrejón de Ardoz, 28850

Madrid España

или

Toll Manufacturing Services, S.L

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

España

или

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

Alcobendas, 28108 Madrid, España

Этот проспект был утвержден в Феврале 2023

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/»