Противорецептор: информация для пациента

Декскетопрофен НОРМОН 25 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG

Декскетопрофен трометамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• -Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• -Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• -Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.
• -Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Декскетопрофен НОРМОН является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как острая мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидный противоинflammatory препарат) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение в желудке или кишечнике или проблемы с пищеварением;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас тромбоз или проблемы с коагулацией крови;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена НОРМОНА, если у вас:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас хронические заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что можете быть на риске этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). В этих случаях советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен НОРМОН, могут увеличить риск инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина и страдаете бесплодием (Декскетопрофен НОРМОН может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования по фертильности);
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона, колит);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если у вас ветрянка, поскольку в исключительных случаях НИС могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена НОРМОНА: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена НОРМОНА с другими препаратами

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Декскетопрофена НОРМОНА, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие НИС;
• Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭКА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном НОРМОНОМ, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена НОРМОНА с пищей, напитками и алкоголем

При остром болевом синдроме принимайте пакеты с пустым желудком; то есть по крайней мере через 15 минут до еды, поскольку это облегчит действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку Декскетопрофен НОРМОН может не быть для вас подходящим.

• Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН в третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.
• Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН, если вы кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу.

Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Декскетопрофен НОРМОН в первые 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен НОРМОН может нанести вред плоду, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен НОРМОН может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу.

Декскетопрофен НОРМОН содержит сахарозу и желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит желтый оранжевый S (E-110). Он может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена НОРМОН, которую вы можете потребовать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и в течение какого времени.

В общем, рекомендуется принимать 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетиков в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 пакетиков в день (50 мг).

В случае старших пациентов эта начальная доза может быть увеличена позже в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) при условии, что Декскетопрофен НОРМОН хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте пакетики на пустой желудок (не менее 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен НОРМОН с пищей и напитками»).

Инструкции для правильного использования

Разведите содержимое одного пакетика в стакане воды; взболтайте, чтобы помочь разложиться. Полученная смесь должна быть принята сразу после ее приготовление.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена НОРМОН, чем следует:

Если вы принимали слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую клинику скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой коробку с лекарством или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен НОРМОН:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3.

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Декскетопрофен НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании декскетопрофена в таблетках, а декскетопрофен в порошке всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше при использовании декскетопрофена в порошке. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Низкие частоты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, жар, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), нарушение функции почек (акутная почечная недостаточность).

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов при длительном лечении противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена НОРМОН немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен НОРМОН, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и затруднение движений шеи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Декскетопрофена НОРМОН

− Основным действующим веществом является декскетопрофен. Каждый пакет содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола, эквивалентный 25 мг декскетопрофена.

− Другие компоненты: коллоидная кремнезём, нектар апельсина, каррагинан, желтый-оранжевый краситель (E-110) и сахар для таблеток

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен НОРМОН 25 мг представлен в виде гранул для пероральной формы, имеющий желтый-оранжевый цвет. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронд де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Канто - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/